Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en uppslukande virtuell verklighetsbaserad biofeedback-intervention för öppenvårdspatienter inom reumatologi

30 maj 2018 uppdaterad av: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Genomförbarhet av en uppslukande virtuell verklighetsbaserad biofeedback-intervention för öppenvård inom reumatologi: en observationskohortstudie

Syftet är att studera användningen av virtuell verklighet (VR) och biofeedback på reumatologiska kliniker för att hjälpa till att hantera kronisk smärta hos patienter med reumatologiska sjukdomar. Målet är att känna till nyttan av VR/biofeedback-baserad terapi på kliniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • Attune Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med reumatoid artrit, SLE, seronegativ spondyloartropati, myosit, psoriasisartrit, vaskulit eller andra autoimmuna tillstånd. Patienterna måste ha en stabil behandlingsregim. Patienterna ska ha smärta, mätt vid tidpunkten för inträde med hjälp av en visuell analog skala, på >5/10 minst 4 dagar under de senaste 30 dagarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, seronegativ spondyloartropati, myosit, psoriasisartrit, vaskulit eller andra autoimmuna tillstånd.
  • Patienterna måste ha en stabil behandlingsregim.
  • Patienterna ska ha smärta, mätt vid tidpunkten för inträde med hjälp av en visuell analog skala, på >5/10 minst 4 dagar under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som av studieteamet bedöms vara oförmögna att använda VR-headsetet och följa instruktionerna av någon anledning.
  • Patienter som har en historia av svindel och/eller yrsel
  • Patienter med en historia av anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VR-Biofeedback Feedback-delare
Dessa deltagare skulle uttrycka antingen intresse eller bristande intresse för att prova biofeedback/virtual reality-terapi. De kommer att instrueras om hur man använder virtuell verklighetsutrustning och program. Sedan kommer de att ha möjlighet att delta i biofeedback/virtual reality-upplevelsen, om de väljer att göra det, innan de delar sin feedback.
Enhet: VR-Biofeedback
Interventionen använder en smart telefon med en virtuell verklighetsapp; ett headset som ansluts till telefonen och har glasögon som bidrar till de tredimensionella, interaktiva och omgivande aspekterna av upplevelsen; hörlurar genom vilka försökspersoner hör lugnande ljud och vägledande röster från upplevelsen; en ansluten mikrofon som gör det möjligt för försökspersoner att övervaka sin andning och interagera med sin omgivning genom andningen; och en pulsmätare vars realtidsdata om variabilitet påverkar den virtuella miljön. Den virtuella verklighetsupplevelsen guidar försökspersoner genom djupa andningsövningar. Försökspersoner kommer att försöka matcha en viss långsam andningshastighet, och puls och andningsfrekvens kommer att orsaka icke-stressande förändringar i miljön.
Andra namn:
  • Virtuell verklighet
  • Biofeedback
  • Tillämpad virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fördel med virtual reality-biofeedback-upplevelse
Tidsram: Inom 10 minuter omedelbart efter att virtual reality-upplevelsen är färdig
I intervjun uppmanas försökspersonerna att beskriva sin uppfattning om nivån av nytta av Virtual Reality-Biofeedback-upplevelsen
Inom 10 minuter omedelbart efter att virtual reality-upplevelsen är färdig

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat intresse för att prova virtual reality-biofeedback-upplevelsen
Tidsram: Inom 10 minuter omedelbart innan virtual reality-upplevelsen börjar
Patienter som är samtyckta och som passar inklusionskriterier tillfrågas i intervjun om de skulle vara intresserade av att prova virtuell verklighetsupplevelse och ge en motivering för sitt val.
Inom 10 minuter omedelbart innan virtual reality-upplevelsen börjar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbetspartners

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00049211

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VR-Biofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera