Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność immersyjnej interwencji biofeedback opartej na wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów ambulatoryjnych w reumatologii

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Wykonalność immersyjnej interwencji biologicznego sprzężenia zwrotnego opartej na wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów ambulatoryjnych w reumatologii: obserwacyjne badanie kohortowe

Celem jest zbadanie wykorzystania rzeczywistości wirtualnej (VR) i biofeedbacku w klinikach reumatologicznych, aby pomóc w radzeniu sobie z przewlekłym bólem u pacjentów z chorobami reumatologicznymi. Celem jest poznanie przydatności terapii opartej na VR/biofeedbacku w klinice.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • Attune Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, SLE, spondyloartropatią seronegatywną, zapaleniem mięśni, łuszczycowym zapaleniem stawów, zapaleniem naczyń lub innymi chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci muszą być na stałym schemacie leków. Pacjenci powinni odczuwać ból, mierzony w momencie wejścia za pomocą wizualnej skali analogowej, > 5/10 przez co najmniej 4 dni w ciągu ostatnich 30 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, spondyloartropatią seronegatywną, zapaleniem mięśni, łuszczycowym zapaleniem stawów, zapaleniem naczyń lub innymi chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci muszą być na stałym schemacie leków.
  • Pacjenci powinni odczuwać ból, mierzony w momencie wejścia za pomocą wizualnej skali analogowej, > 5/10 przez co najmniej 4 dni w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani przez zespół badawczy za niezdolnych do korzystania z gogli VR i przestrzegania instrukcji z jakiegokolwiek powodu.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały zawroty głowy i (lub) zawroty głowy
  • Pacjenci z zaburzeniami napadowymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby dzielące się opiniami na temat VR-Biofeedback
Ci uczestnicy wyrazili zainteresowanie lub brak zainteresowania wypróbowaniem terapii biofeedback/wirtualnej rzeczywistości. Zostaną poinstruowani, jak korzystać ze sprzętu i programu wirtualnej rzeczywistości. Następnie będą mieli możliwość uczestniczenia w doświadczeniu biofeedback/rzeczywistości wirtualnej, jeśli zdecydują się to zrobić, zanim podzielą się swoją opinią.
Urządzenie: VR-Biofeedback
Interwencja wykorzystuje smartfon z aplikacją wirtualnej rzeczywistości; zestaw słuchawkowy, który łączy się z telefonem i ma gogle, które przyczyniają się do trójwymiarowych, interaktywnych i otaczających aspektów doświadczenia; słuchawki, przez które badani słyszą uspokajające dźwięki i głosy prowadzące z doświadczenia; dołączony mikrofon, który umożliwia badanym monitorowanie oddechu i interakcję z otoczeniem poprzez oddech; oraz monitor tętna, którego dane w czasie rzeczywistym dotyczące zmienności mają wpływ na środowisko wirtualne. Wirtualna rzeczywistość prowadzi badanych przez ćwiczenia głębokiego oddychania. Badani będą próbowali dopasować określoną wolną częstość oddechów, a tętno i częstość oddychania spowodują niestresujące zmiany w środowisku.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • Biofeedback
  • Stosowana rzeczywistość wirtualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłoszona korzyść z doświadczenia z biofeedbackiem w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut bezpośrednio po zakończeniu wirtualnej rzeczywistości
Podczas wywiadu osoby badane są proszone o opisanie swojego postrzegania poziomu korzyści płynących z doświadczenia Wirtualnej Rzeczywistości-Biofeedback
W ciągu 10 minut bezpośrednio po zakończeniu wirtualnej rzeczywistości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie zainteresowanie wypróbowaniem doświadczenia z biofeedbackiem w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut bezpośrednio przed rozpoczęciem wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i spełniają kryteria włączenia, są pytani podczas wywiadu, czy byliby zainteresowani wypróbowaniem wirtualnej rzeczywistości i przedstawili uzasadnienie swojego wyboru.
W ciągu 10 minut bezpośrednio przed rozpoczęciem wirtualnej rzeczywistości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00049211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR-Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj