Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuteen perustuvan biopalauteintervention toteutettavuus avohoitopotilaille reumatologiassa

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuteen perustuvan biopalauteintervention toteutettavuus reumatologian avohoitopotilaille: Havaintokohorttitutkimus

Tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) ja biofeedbackin käyttöä reumatologiaklinikoilla kroonisen kivun hallinnassa reumapotilailla. Tavoitteena on tietää VR/biofeedback-pohjaisen terapian hyödyllisyys klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • Attune Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on nivelreuma, SLE, seronegatiivinen spondyloartropatia, myosiitti, psoriaattinen niveltulehdus, vaskuliitti tai muut autoimmuunisairaudet. Potilaiden tulee olla vakaalla lääkitysohjelmalla. Potilailla tulee olla kipua, mitattuna sisääntulohetkellä Visual Analog -asteikolla, > 5/10 vähintään 4 päivää viimeisen 30 päivän aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, seronegatiivinen spondyloartropatia, myosiitti, psoriaattinen niveltulehdus, vaskuliitti tai muut autoimmuunisairaudet.
  • Potilaiden tulee olla vakaalla lääkitysohjelmalla.
  • Potilailla tulee olla kipua, mitattuna sisääntulohetkellä Visual Analog -asteikolla, > 5/10 vähintään 4 päivää viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tutkimusryhmän mielestä eivät voi käyttää VR-kuulokkeita ja noudattaa ohjeita mistä tahansa syystä.
  • Potilaat, joilla on ollut huimausta ja/tai huimausta
  • Potilaat, joilla on ollut kohtaushäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VR-Biofeedback Palautteen jakajat
Nämä osallistujat ilmaisivat joko kiinnostuksensa biopalautteen/virtuaalitodellisuuden terapian kokeilemiseen tai kiinnostuksen puutteen. Heille opastetaan virtuaalitodellisuuden laitteiden ja ohjelmien käyttöä. Sitten he voivat halutessaan osallistua biopalautteen/virtuaalitodellisuuden kokemukseen ennen palautteen jakamista.
Laite: VR-Biofeedback
Interventiossa käytetään älypuhelinta, jossa on virtuaalitodellisuussovellus; kuulokemikrofoni, joka liitetään puhelimeen ja jossa on suojalasit, jotka lisäävät kokemuksen kolmiulotteisia, vuorovaikutteisia ja ympäröiviä puolia; kuulokkeet, joiden kautta kohteet kuulevat rauhoittavia ääniä ja ohjaavia ääniä kokemuksesta; kiinnitetty mikrofoni, jonka avulla koehenkilöt voivat seurata hengitystään ja olla vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa hengityksensä kautta; ja sykemittari, jonka reaaliaikaiset vaihtelutiedot vaikuttavat virtuaaliympäristöön. Virtuaalitodellisuuskokemus ohjaa koehenkilöitä syvän hengitysharjoituksen kautta. Koehenkilöt yrittävät sovittaa yhteen tietyn hitaan hengitysnopeuden, ja pulssi ja hengitystaajuus aiheuttavat ei-stressiä muutoksia ympäristöön.
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus
  • Biopalaute
  • Sovellettu virtuaalitodellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden biopalautekokemuksen itse ilmoittama hyöty
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä välittömästi virtuaalitodellisuuden kokemuksen päättymisen jälkeen
Haastattelussa koehenkilöitä pyydetään kuvailemaan näkemystään virtuaalitodellisuus-biopalautekokemuksen hyödystä
10 minuutin sisällä välittömästi virtuaalitodellisuuden kokemuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kiinnostus kokeilla virtuaalitodellisuus-biopalautekokemusta
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä juuri ennen virtuaalitodellisuuden alkamista
Potilailta, joilla on suostumus ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kysytään haastattelussa, olisivatko he kiinnostuneita kokeilemaan virtuaalitodellisuuskokemusta ja perustelemaan valintaansa.
10 minuutin sisällä juuri ennen virtuaalitodellisuuden alkamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00049211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset VR-Biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa