Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость вмешательства биологической обратной связи на основе иммерсивной виртуальной реальности для амбулаторных пациентов в ревматологии

30 мая 2018 г. обновлено: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Осуществимость вмешательства биологической обратной связи на основе иммерсивной виртуальной реальности для амбулаторных пациентов в ревматологии: наблюдательное когортное исследование

Цель состоит в том, чтобы изучить использование виртуальной реальности (VR) и биологической обратной связи в ревматологических клиниках, чтобы помочь справиться с хронической болью у пациентов с ревматологическими заболеваниями. Цель состоит в том, чтобы узнать полезность терапии на основе виртуальной реальности / биологической обратной связи в клинике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Рекрутинг
        • Attune Health
        • Контакт:
          • Kunal Gogna, MD
          • Номер телефона: 123 310-652-0010
          • Электронная почта: kunal@attunehealth.com
        • Главный следователь:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ревматоидным артритом, СКВ, серонегативной спондилоартропатией, миозитом, псориатическим артритом, васкулитом или другими аутоиммунными состояниями. Пациенты должны находиться на стабильном режиме приема лекарств. Пациенты должны иметь боль, измеренную во время поступления с использованием шкалы Visual Analog, > 5/10 не менее 4 дней за последние 30 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, серонегативной спондилоартропатией, миозитом, псориатическим артритом, васкулитом или другими аутоиммунными состояниями.
  • Пациенты должны находиться на стабильном режиме приема лекарств.
  • Пациенты должны иметь боль, измеренную на момент поступления с использованием визуальной аналоговой шкалы, > 5/10 не менее 4 дней за последние 30 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые, по мнению исследовательской группы, не могут использовать гарнитуру VR и следовать инструкциям по любой причине.
  • Пациенты, у которых в анамнезе головокружение и/или головокружение
  • Пациенты с судорожным расстройством в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
VR-биологическая обратная связь
Эти участники выражали либо интерес, либо отсутствие интереса к попыткам биологической обратной связи / терапии виртуальной реальности. Они будут проинструктированы о том, как использовать оборудование и программу виртуальной реальности. Затем у них будет возможность принять участие в опыте биологической обратной связи / виртуальной реальности, если они решат это сделать, прежде чем делиться своими отзывами.
Устройство: VR-биологическая обратная связь
Вмешательство использует смартфон с приложением виртуальной реальности; гарнитура, которая подключается к телефону и имеет очки, которые способствуют трехмерным, интерактивным и окружающим аспектам опыта; наушники, через которые испытуемые слышат успокаивающие звуки и направляющие голоса из опыта; прикрепленный микрофон, который позволяет испытуемым контролировать свое дыхание и взаимодействовать с окружающей средой через дыхание; и монитор сердечного ритма, чьи данные о изменчивости в реальном времени влияют на виртуальную среду. Опыт виртуальной реальности помогает субъектам выполнять упражнения по глубокому дыханию. Субъекты будут пытаться соответствовать определенной медленной частоте дыхания, а пульс и частота дыхания вызовут нестрессовые изменения в окружающей среде.
Другие имена:
  • Виртуальная реальность
  • Биологическая обратная связь
  • Прикладная виртуальная реальность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка пользы опыта биологической обратной связи в виртуальной реальности
Временное ограничение: В течение 10 минут сразу после завершения опыта виртуальной реальности
В интервью испытуемых просят описать их восприятие уровня пользы от опыта виртуальной реальности с биологической обратной связью.
В течение 10 минут сразу после завершения опыта виртуальной реальности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка интереса к опыту биологической обратной связи в виртуальной реальности.
Временное ограничение: В течение 10 минут непосредственно перед началом опыта виртуальной реальности
Пациентов, которые дали согласие и соответствуют критериям включения, во время интервью спрашивают, заинтересованы ли они в испытании опыта виртуальной реальности и объясняют свой выбор.
В течение 10 минут непосредственно перед началом опыта виртуальной реальности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Соавторы

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00049211

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-биологическая обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться