Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy magával ragadó, virtuális valóságon alapuló biofeedback beavatkozás megvalósíthatósága ambuláns reumatológiai betegek számára

2018. május 30. frissítette: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Egy magával ragadó, virtuális valóságon alapuló biofeedback beavatkozás megvalósíthatósága ambuláns reumatológiai betegek számára: Megfigyelési kohorsz vizsgálat

A cél a virtuális valóság (VR) és a biofeedback alkalmazásának tanulmányozása a reumatológiai klinikákon a krónikus fájdalom kezelésében reumatológiai betegségekben szenvedő betegeknél. A cél az, hogy megismerjük a VR/biofeedback alapú terápia hasznosságát a klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • Attune Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben, SLE-ben, szeronegatív spondyloarthropathiában, myositisben, pszoriázisos ízületi gyulladásban, vasculitisben vagy más autoimmun betegségben szenvedő felnőtt betegek. A betegeknek stabil gyógyszeres kezelésben kell lenniük. A betegeknek a belépéskor vizuális analóg skála segítségével mért fájdalmának >5/10-nek kell lennie legalább 4 napon belül az elmúlt 30 napban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritisben, szisztémás lupus erythematosusban, szeronegatív spondyloarthropathiában, myositisben, psoriaticus ízületi gyulladásban, vasculitisben vagy más autoimmun betegségben szenvedő felnőtt betegek.
  • A betegeknek stabil gyógyszeres kezelésben kell lenniük.
  • A betegek fájdalmának a belépéskor vizuális analóg skálával mérve legalább 4 napon belül 5/10-nél nagyobbnak kell lennie az elmúlt 30 napban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akikről a vizsgálati csoport úgy ítéli meg, hogy bármilyen okból nem tudják használni a VR headsetet és követni az utasításokat.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szédülés és/vagy szédülés szerepel
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében görcsroham szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VR-Biofeedback visszajelzés megosztók
Ezek a résztvevők érdeklődésüket vagy hiányukat fejezték ki a biofeedback/virtuális valóság terápia kipróbálása iránt. Megtanítják őket a virtuális valóság berendezésének és programjának használatára. Ezután lehetőségük lesz részt venni a biofeedback/virtuális valóság élményében, ha úgy döntenek, mielőtt megosztanák visszajelzéseiket.
Eszköz: VR-Biofeedback
A beavatkozás virtuális valóság alkalmazással ellátott okostelefont használ; a telefonhoz csatlakoztatható fejhallgató és olyan védőszemüveg, amely hozzájárul az élmény 3 dimenziós, interaktív és környező aspektusaihoz; fejhallgató, amelyen keresztül az alanyok nyugtató hangokat és irányító hangokat hallanak az élményből; egy csatlakoztatott mikrofon, amely lehetővé teszi az alanyok számára, hogy figyelemmel kísérjék légzésüket, és légzésükön keresztül kapcsolatba lépjenek környezetükkel; és egy pulzusmérő, amelynek valós idejű változékonysági adatai hatással vannak a virtuális környezetre. A virtuális valóság élménye mély légzési gyakorlatokon keresztül vezeti az alanyokat. Az alanyok megpróbálnak megfelelni egy bizonyos lassú légzési sebességnek, és a pulzus és a légzési frekvencia nem stresszes változásokat okoz a környezetben.
Más nevek:
  • Virtuális valóság
  • Biofeedback
  • Alkalmazott virtuális valóság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virtuális valóság-biofeedback tapasztalat saját bevallása szerint
Időkeret: Közvetlenül a virtuális valóság élményének befejezése után 10 percen belül
Az interjú során az alanyokat arra kérik, hogy írják le, hogyan vélekednek a virtuális valóság-biofeedback élmény előnyeiről.
Közvetlenül a virtuális valóság élményének befejezése után 10 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön bejelentette, hogy szeretné kipróbálni a virtuális valóság-biofeedback élményt
Időkeret: Közvetlenül a virtuális valóság élményének kezdete előtt 10 percen belül
Azokat a betegeket, akik beleegyeztek, és megfelelnek a befogadási kritériumoknak, interjú során megkérdezik, hogy szeretnének-e kipróbálni a virtuális valóság élményét, és megindokolni választásukat.
Közvetlenül a virtuális valóság élményének kezdete előtt 10 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Együttműködők

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00049211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a VR-Biofeedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel