基于沉浸式虚拟现实的风湿病门诊生物反馈干预的可行性
2018年5月30日 更新者：Swamy Venuturupalli、Cedars-Sinai Medical Center
基于沉浸式虚拟现实的风湿病门诊生物反馈干预的可行性：一项观察性队列研究
目的是研究虚拟现实 (VR) 和生物反馈在风湿病诊所中的应用，以帮助管理风湿病患者的慢性疼痛。
目的是了解基于 VR/生物反馈的疗法在临床中的实用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90024
- 招聘中
- Attune Health
-
接触：
- Kunal Gogna, MD
- 电话号码：123 310-652-0010
- 邮箱：kunal@attunehealth.com
-
首席研究员：
- Swamy R Venuturupalli, MD, FACR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、血清阴性脊柱关节病、肌炎、银屑病关节炎、血管炎或其他自身免疫性疾病的成年患者。
患者必须接受稳定的药物治疗。
在过去 30 天内至少有 4 天，患者在进入时使用视觉模拟量表测量的疼痛应该 >5/10。
描述
纳入标准：
- 患有类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、血清阴性脊柱关节病、肌炎、银屑病关节炎、血管炎或其他自身免疫性疾病的成年患者。
- 患者必须接受稳定的药物治疗。
- 在过去 30 天内至少有 4 天，患者在进入时使用视觉模拟量表测量的疼痛应该 >5/10
排除标准：
- 被研究团队认为因任何原因无法使用 VR 头戴设备和遵循说明的患者。
- 有眩晕和/或头晕病史的患者
- 有癫痫病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
VR-Biofeedback 反馈分享者
这些参与者会对尝试生物反馈/虚拟现实疗法表示兴趣或不感兴趣。
他们将被指导如何使用虚拟现实设备和程序。
然后，如果他们愿意，他们可以选择参与生物反馈/虚拟现实体验，然后再分享他们的反馈。
|
干预使用带有虚拟现实应用程序的智能手机；连接到手机并带有护目镜的耳机，有助于体验的 3 维、交互和周围方面；受试者通过耳机听到平静的声音和体验中的指导声音；一个附加的麦克风，允许受试者监测他们的呼吸并通过他们的呼吸与他们的环境互动；和一个心率监测器，其实时变化数据会对虚拟环境产生影响。
虚拟现实体验通过深呼吸练习指导受试者。
受试者将尝试匹配某种缓慢的呼吸频率，脉搏和呼吸频率会对环境造成非压力性变化。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的虚拟现实生物反馈体验的好处
大体时间：虚拟现实体验结束后10分钟内
|
在访谈中，受试者被要求描述他们对虚拟现实-生物反馈体验的益处程度的看法
|
虚拟现实体验结束后10分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自报有兴趣尝试虚拟现实生物反馈体验
大体时间：虚拟现实体验开始前10分钟以内
|
在采访中询问同意并符合纳入标准的患者是否有兴趣尝试虚拟现实体验并提供他们选择的理由。
|
虚拟现实体验开始前10分钟以内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Swamy R Venuturupalli, MD, FACR、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月16日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VR-生物反馈的临床试验
-
University of Maryland, Baltimore招聘中
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.招聘中
-
Reuth Rehabilitation Hospital6Degrees LTD尚未招聘
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RAND招聘中