Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een meeslepende op virtual reality gebaseerde biofeedback-interventie voor ambulante patiënten in de reumatologie

30 mei 2018 bijgewerkt door: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Haalbaarheid van een meeslepende op virtual reality gebaseerde biofeedback-interventie voor ambulante patiënten in de reumatologie: een observationele cohortstudie

Het doel is om het gebruik van virtual reality (VR) en biofeedback in reumatologieklinieken te bestuderen om chronische pijn bij patiënten met reumatologische aandoeningen te helpen beheersen. Het doel is om het nut van op VR/biofeedback gebaseerde therapie in de kliniek te leren kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • Attune Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met reumatoïde artritis, SLE, seronegatieve spondyloartropathie, myositis, artritis psoriatica, vasculitis of andere auto-immuunziekten. Patiënten moeten een stabiel regime van medicijnen hebben. Patiënten moeten pijn hebben, gemeten op het moment van binnenkomst met behulp van een visueel analoge schaal, van > 5/10 gedurende ten minste 4 dagen in de afgelopen 30 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, seronegatieve spondyloarthropathie, myositis, artritis psoriatica, vasculitis of andere auto-immuunziekten.
  • Patiënten moeten een stabiel regime van medicijnen hebben.
  • Patiënten moeten pijn hebben, gemeten op het moment van binnenkomst met behulp van een visueel analoge schaal, van > 5/10 gedurende ten minste 4 dagen in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die volgens het onderzoeksteam niet in staat zijn om de VR-headset te gebruiken en om welke reden dan ook instructies op te volgen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van duizeligheid en/of duizeligheid
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VR-Biofeedback Feedback Delers
Deze deelnemers zouden interesse of een gebrek aan interesse tonen in het proberen van biofeedback/virtual reality-therapie. Ze zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de virtual reality-apparatuur en het programma. Vervolgens hebben ze de mogelijkheid om deel te nemen aan de biofeedback/virtual reality-ervaring, als ze daarvoor kiezen, voordat ze hun feedback delen.
Apparaat: VR-biofeedback
De interventie maakt gebruik van een smartphone met een virtual reality-app; een headset die verbinding maakt met de telefoon en een bril heeft die bijdraagt ​​aan de driedimensionale, interactieve en omringende aspecten van de ervaring; koptelefoons waardoor proefpersonen kalmerende geluiden en leidende stemmen uit de ervaring horen; een aangesloten microfoon waarmee proefpersonen hun ademhaling kunnen volgen en via hun ademhaling kunnen communiceren met hun omgeving; en een hartslagmeter waarvan de realtime gegevens over variabiliteit invloed hebben op de virtuele omgeving. De virtual reality-ervaring leidt proefpersonen door diepe ademhalingsoefeningen. Proefpersonen zullen proberen een bepaalde langzame ademhaling aan te passen, en polsslag en ademhalingsfrequentie zullen niet-stressvolle veranderingen in de omgeving veroorzaken.
Andere namen:
  • Virtuele realiteit
  • Biofeedback
  • Toegepaste virtuele realiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd voordeel van virtual reality-biofeedback-ervaring
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten onmiddellijk na voltooiing van de virtual reality-ervaring
In een interview wordt proefpersonen gevraagd om hun perceptie van het voordeelniveau van de Virtual Reality-Biofeedback-ervaring te beschrijven
Binnen 10 minuten onmiddellijk na voltooiing van de virtual reality-ervaring

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde interesse om de virtual reality-biofeedback-ervaring te proberen
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten direct voordat de virtual reality-ervaring begint
Patiënten die ermee instemmen en aan de opnamecriteria voldoen, wordt in een interview gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in het uitproberen van de virtual reality-ervaring en een reden geven voor hun keuze.
Binnen 10 minuten direct voordat de virtual reality-ervaring begint

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00049211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op VR-biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren