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Faisabilité d'une intervention de biofeedback basée sur la réalité virtuelle immersive pour les patients externes en rhumatologie

30 mai 2018 mis à jour par: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Faisabilité d'une intervention de biofeedback basée sur la réalité virtuelle immersive pour les patients externes en rhumatologie : une étude de cohorte observationnelle

L'objectif est d'étudier l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) et du biofeedback dans les cliniques de rhumatologie pour aider à gérer la douleur chronique chez les patients atteints de maladies rhumatologiques. L'objectif est de connaître l'utilité de la thérapie basée sur la VR/biofeedback en clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • Attune Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de LED, de spondylarthropathie séronégative, de myosite, de rhumatisme psoriasique, de vascularite ou d'autres affections auto-immunes. Les patients doivent suivre un régime stable de médicaments. Les patients doivent avoir des douleurs, mesurées au moment de l'entrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, > 5/10 au moins 4 jours au cours des 30 derniers jours.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de lupus érythémateux disséminé, de spondylarthropathie séronégative, de myosite, de rhumatisme psoriasique, de vascularite ou d'autres affections auto-immunes.
  • Les patients doivent suivre un régime stable de médicaments.
  • Les patients doivent avoir une douleur, mesurée au moment de l'entrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, > 5/10 au moins 4 jours au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Patients jugés par l'équipe de l'étude incapables d'utiliser le casque VR et de suivre les instructions pour une raison quelconque.
  • Patients ayant des antécédents de vertiges et/ou d'étourdissements
  • Patients ayant des antécédents de troubles convulsifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Partageurs de commentaires VR-Biofeedback
Ces participants exprimeraient soit un intérêt, soit un manque d'intérêt à essayer la thérapie par biofeedback/réalité virtuelle. Ils apprendront comment utiliser l'équipement et le programme de réalité virtuelle. Ensuite, ils auront la possibilité de participer à l'expérience de biofeedback/réalité virtuelle, s'ils le souhaitent, avant de partager leurs commentaires.
Dispositif: VR-Biofeedback
L'intervention utilise un téléphone intelligent avec une application de réalité virtuelle ; un casque qui se connecte au téléphone et possède des lunettes qui contribuent aux aspects tridimensionnels, interactifs et environnants de l'expérience ; des écouteurs à travers lesquels les sujets entendent des sons apaisants et des voix guidant l'expérience ; un microphone attaché qui permet aux sujets de surveiller leur respiration et d'interagir avec leur environnement à travers leur respiration ; et un moniteur de fréquence cardiaque dont les données en temps réel sur la variabilité ont un effet sur l'environnement virtuel. L'expérience de réalité virtuelle guide les sujets à travers des exercices de respiration profonde. Les sujets essaieront de faire correspondre un certain rythme respiratoire lent, et le pouls et le rythme respiratoire provoqueront des changements non stressants dans l'environnement.
Autres noms:
  • Réalité virtuelle
  • Rétroaction biologique
  • Réalité Virtuelle Appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice autodéclaré de l'expérience de réalité virtuelle-biofeedback
Délai: Dans les 10 minutes immédiatement après la fin de l'expérience de réalité virtuelle
Lors d'un entretien, les sujets sont invités à décrire leur perception du niveau de bénéfice de l'expérience de Réalité Virtuelle-Biofeedback
Dans les 10 minutes immédiatement après la fin de l'expérience de réalité virtuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt autodéclaré pour essayer l'expérience de réalité virtuelle-biofeedback
Délai: Dans les 10 minutes juste avant le début de l'expérience de réalité virtuelle
Les patients qui sont consentants et qui répondent aux critères d'inclusion sont invités, lors d'un entretien, s'ils seraient intéressés à essayer l'expérience de réalité virtuelle et à fournir une justification de leur choix.
Dans les 10 minutes juste avant le début de l'expérience de réalité virtuelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Collaborateurs

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00049211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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