Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en oppslukende virtuell virkelighet-basert biofeedback-intervensjon for polikliniske pasienter i revmatologi

30. mai 2018 oppdatert av: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Gjennomførbarhet av en oppslukende virtuell virkelighetsbasert biofeedback-intervensjon for polikliniske pasienter i revmatologi: en observasjonskohortstudie

Hensikten er å studere bruken av virtuell virkelighet (VR) og biofeedback i revmatologiske klinikker for å hjelpe til med å håndtere kroniske smerter hos pasienter med revmatologiske sykdommer. Målet er å kjenne nytten av VR/biofeedback-basert terapi i klinikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • Attune Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med revmatoid artritt, SLE, seronegativ spondyloartropati, myositt, psoriasisartritt, vaskulitt eller andre autoimmune tilstander. Pasienter må ha et stabilt regime med medisiner. Pasienter bør ha smerte, målt ved inntreden ved bruk av en visuell analog skala, på >5/10 minst 4 dager i løpet av de siste 30 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, seronegativ spondyloartropati, myositt, psoriasisartritt, vaskulitt eller andre autoimmune tilstander.
  • Pasienter må ha et stabilt regime med medisiner.
  • Pasienter bør ha smerter, målt ved inntreden ved bruk av en visuell analog skala, på >5/10 minst 4 dager i løpet av de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som av studieteamet anses å være ute av stand til å bruke VR-headsettet og følger instruksjonene uansett årsak.
  • Pasienter som har en historie med vertigo og/eller svimmelhet
  • Pasienter med en historie med anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VR-Biofeedback-tilbakemeldingsdelere
Disse deltakerne ville uttrykke enten interesse eller mangel på interesse for å prøve biofeedback/virtuell virkelighetsterapi. De vil bli instruert i hvordan de skal bruke virtual reality-utstyret og programmet. Deretter vil de ha muligheten til å delta i biofeedback/virtual reality-opplevelsen, hvis de velger å gjøre det, før de deler tilbakemeldingene sine.
Enhet: VR-Biofeedback
Intervensjonen bruker en smarttelefon med en virtual reality-app; et hodesett som kobles til telefonen og har briller som bidrar til de 3-dimensjonale, interaktive og omkringliggende aspektene ved opplevelsen; hodetelefoner som forsøkspersoner hører beroligende lyder og veiledende stemmer fra opplevelsen; en tilkoblet mikrofon som lar personer overvåke pusten deres og samhandle med omgivelsene gjennom pusten; og en pulsmåler hvis sanntidsdata om variasjon har innvirkning på det virtuelle miljøet. Virtual reality-opplevelsen guider forsøkspersoner gjennom dype pusteøvelser. Personer vil forsøke å matche en viss langsom pustefrekvens, og puls og pustefrekvens vil forårsake ikke-stressende endringer i miljøet.
Andre navn:
  • Virtuell virkelighet
  • Biofeedback
  • Anvendt virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fordel med virtual reality-biofeedback-opplevelse
Tidsramme: Innen 10 minutter umiddelbart etter fullføring av virtual reality-opplevelsen
I intervju blir forsøkspersonene bedt om å beskrive deres oppfatning av nyttenivået ved Virtual Reality-Biofeedback-opplevelsen
Innen 10 minutter umiddelbart etter fullføring av virtual reality-opplevelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert interesse for å prøve virtual reality-biofeedback-opplevelsen
Tidsramme: Innen 10 minutter rett før virtual reality-opplevelsen starter
Pasienter som har samtykket og passer inklusjonskriterier, blir spurt i intervju om de er interessert i å prøve den virtuelle virkelighetsopplevelsen og gi en begrunnelse for valget deres.
Innen 10 minutter rett før virtual reality-opplevelsen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbeidspartnere

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00049211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på VR-Biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere