Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost imerzivní intervence založené na biofeedbacku založené na virtuální realitě pro ambulantní pacienty v revmatologii

30. května 2018 aktualizováno: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Proveditelnost biofeedbackové intervence založené na virtuální realitě pro ambulantní pacienty v revmatologii: observační kohortová studie

Cílem je studovat využití virtuální reality (VR) a biofeedbacku v revmatologických ambulancích ke zvládání chronické bolesti u pacientů s revmatologickými onemocněními. Cílem je poznat užitečnost terapie založené na VR/biofeedbacku na klinice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • Attune Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, SLE, seronegativní spondyloartropatií, myositidou, psoriatickou artritidou, vaskulitidou nebo jinými autoimunitními stavy. Pacienti musí mít stabilní režim léků. Pacienti by měli mít bolest, měřenou v době vstupu pomocí vizuální analogové stupnice, >5/10 alespoň 4 dny za posledních 30 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, systémovým lupus erythematodes, seronegativní spondyloartropatií, myositidou, psoriatickou artritidou, vaskulitidou nebo jinými autoimunitními stavy.
  • Pacienti musí mít stabilní režim léků.
  • Pacienti by měli mít bolest, měřenou v době vstupu pomocí vizuální analogové škály, >5/10 alespoň 4 dny za posledních 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou studijním týmem považováni za neschopné používat VR headset a řídit se pokyny z jakéhokoli důvodu.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze vertigo a/nebo závratě
  • Pacienti s anamnézou záchvatové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sdílející zpětnou vazbu VR-Biofeedback
Tito účastníci by vyjadřovali buď zájem, nebo nezájem o vyzkoušení terapie biofeedbackem/virtuální realitou. Budou instruováni, jak používat zařízení a program pro virtuální realitu. Poté budou mít možnost zúčastnit se biofeedbacku/zážitku virtuální reality, pokud se tak rozhodnou, před sdílením své zpětné vazby.
Přístroj: VR-Biofeedback
Zásah využívá chytrý telefon s aplikací pro virtuální realitu; náhlavní souprava, která se připojuje k telefonu a má brýle, které přispívají k trojrozměrným, interaktivním a okolním aspektům zážitku; sluchátka, přes která subjekty slyší uklidňující zvuky a řídící hlasy ze zážitku; připojený mikrofon, který umožňuje subjektům sledovat jejich dýchání a interagovat s prostředím prostřednictvím dechu; a monitor srdečního tepu, jehož data o variabilitě v reálném čase mají vliv na virtuální prostředí. Zážitek z virtuální reality vede subjekty hlubokými dechovými cvičeními. Subjekty se pokusí dosáhnout určité pomalé dechové frekvence a puls a dechová frekvence způsobí nestresující změny prostředí.
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
  • Biofeedback
  • Aplikovaná virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní přínos zkušeností s virtuální realitou a biofeedbackem
Časové okno: Do 10 minut ihned po dokončení virtuální reality
V rozhovoru jsou subjekty požádány, aby popsaly své vnímání úrovně přínosu zkušenosti virtuální reality-Biofeedback
Do 10 minut ihned po dokončení virtuální reality

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní nahlášený zájem vyzkoušet virtuální realitu s biofeedbackem
Časové okno: Do 10 minut bezprostředně před začátkem virtuální reality
Pacienti, kteří souhlasí a splňují kritéria pro zařazení, jsou v rozhovoru dotázáni, zda by měli zájem vyzkoušet virtuální realitu a poskytnout zdůvodnění své volby.
Do 10 minut bezprostředně před začátkem virtuální reality

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00049211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR-Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit