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リウマチ科の外来患者に対する没入型仮想現実ベースのバイオフィードバック介入の実現可能性

2018年5月30日 更新者：Swamy Venuturupalli、Cedars-Sinai Medical Center

リウマチ科の外来患者に対する没入型仮想現実ベースのバイオフィードバック介入の実現可能性: 観察コホート研究

目的は、リウマチ性疾患の患者の慢性的な痛みを管理するために、リウマチ診療所での仮想現実 (VR) とバイオフィードバックの使用を研究することです。 目的は、クリニックでの VR/バイオフィードバック ベースの治療の有用性を知ることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90024
        • 募集
        • Attune Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ、SLE、血清反応陰性脊椎関節症、筋炎、乾癬性関節炎、血管炎またはその他の自己免疫状態の成人患者。 患者は、安定した投薬計画に従っている必要があります。 患者は、入力時に Visual Analog スケールを使用して測定された痛みが、過去 30 日間で少なくとも 4 日間、5/10 を超える必要があります。

説明

包含基準:

  • 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、血清反応陰性脊椎関節症、筋炎、乾癬性関節炎、血管炎またはその他の自己免疫状態の成人患者。
  • 患者は、安定した投薬計画に従っている必要があります。
  • -患者は、ビジュアルアナログスケールを使用してエントリー時に測定された痛みが、過去30日間で少なくとも4日間、5/10を超える必要があります

除外基準:

  • 研究チームが何らかの理由でVRヘッドセットを使用できず、指示に従うことができないと判断した患者。
  • めまいやめまいの既往歴のある患者
  • 発作性疾患の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VR-バイオフィードバック フィードバック共有者
これらの参加者は、バイオフィードバック/仮想現実療法を試みることに関心があるか、または関心がないかのいずれかを表明します。 バーチャル リアリティ機器とプログラムの使用方法について説明します。 次に、フィードバックを共有する前に、参加することを選択した場合は、バイオフィードバック/仮想現実体験に参加するオプションがあります。
デバイス：VR-バイオフィードバック
介入では、バーチャル リアリティ アプリを搭載したスマートフォンを使用します。電話に接続し、エクスペリエンスの 3 次元、インタラクティブ、および周囲の側面に貢献するゴーグルを備えたヘッドセット。被験者が落ち着く音と経験からのガイドの声を聞くためのヘッドフォン。被験者が呼吸を監視し、呼吸を通じて環境と対話できるようにする付属のマイク。変動性に関するリアルタイムデータが仮想環境に影響を与える心拍数モニター。 バーチャル リアリティ体験は、被験者を深呼吸の練習に導きます。 被験者は特定のゆっくりした呼吸数に合わせようとし、脈拍と呼吸数が環境にストレスのない変化を引き起こします。
他の名前：
  • バーチャルリアリティ
  • バイオフィードバック
  • 応用仮想現実

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャル リアリティ バイオフィードバック体験の自己申告による利点
時間枠：バーチャルリアリティ体験終了直後から10分以内
インタビューでは、被験者は仮想現実 - バイオフィードバック体験の利点のレベルについての認識を説明するよう求められます
バーチャルリアリティ体験終了直後から10分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャル リアリティ バイオフィードバック エクスペリエンスを試してみたいという自己申告による関心
時間枠：バーチャルリアリティ体験開始直前10分以内
同意を得て選択基準に適合する患者は、インタビューで、仮想現実体験を試して選択の根拠を提供することに興味があるかどうかを尋ねられます。
バーチャルリアリティ体験開始直前10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

協力者

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Swamy R Venuturupalli, MD, FACR、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月16日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00049211

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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