남성과 성관계를 가진 라티나 트랜스젠더 여성의 HIV 예방: 국부적으로 개발된 개입의 평가
연구 개요
상세 설명
ChiCAS는 노스캐롤라이나의 5개 대도시(Asheville, Charlotte, Greensboro/Winston-Salem, 롤리/더럼 및 윌밍턴).
개입은 ChiCAS 개입 그룹에 무작위 배정된 여성과 지연 개입(대기자 명단) 비교 그룹에 무작위 배정된 여성을 비교하여 평가됩니다. 총 140명의 참가자(팔당 최대 70명의 참가자)가 연구에 모집될 것입니다. 모든 참가자는 기준선 및 6개월 후속 조치에서 동일한 양적 평가를 완료합니다. 기준선 및 6개월 후속 데이터 수집에는 다음 조치가 포함됩니다.
결과 변수:
PrEP 및 의학적으로 감독된 호르몬 요법 및 지속적인 콘돔 사용.
인구 통계:
연령, 현재 생활 상황, 결혼/동거 여부, 교육, 출신 국가 및 지역, 민족/인종, 업무 및 업무 패턴 및 이력, 재정 상태(소득, 소득 지원자 수 포함), 함께 거주하는 아동 및 성인 수 가정, 성 정체성; 미국과 NC의 시간; 스페인어 문해력; 영어 능력; 건강 보험; 문서 상태.
중재 변수:
HIV 및 성병에 대한 지식: 질병의 유형, 전염 방식, 징후, 증상, 예방 전략 및 지역사회 내에서의 규모 콘돔 사용 관련 태도, 기술, 자기효능감 및 의도; 남성성과 숙명론에 대한 전통적인 라틴계 가치의 고수; 트랜스혐오; 소수 민족 자부심; 이용 가능한 전환 관련 서비스, 액세스 방법, 기대 사항 및 자격에 대한 지식 HIV 테스트, PrEP 또는 전환 관련 서비스를 위한 의료 서비스를 찾는 데 대한 장벽; 의료 서비스에 대한 인식된 접근성; 사회적 지원; 물질 사용; 성관계 중 물질 사용; 파트너 및 제공자와의 커뮤니케이션 기술; 공급자 신뢰.
기타 변수:
광적인 신앙; 정신 건강, 인지된 차별; 커뮤니티 애착; 안전하지 않은 성관계/일회성 금욕 HIV 및 성병(STD) 병력을 피하십시오. 희생; 성적 강박; 돈을 위한 섹스, 마약 또는 피난처, 자가 보고한 건강 상태, 문화적응, 지역사회 애착, 기술 사용, HIV 및 성병 이력
6개월간의 후속 평가를 완료한 후 무작위로 선정된 30명의 참여자를 대상으로 정성적 인터뷰가 실시됩니다. 다음 각 결과 패턴과 관련된 요인을 식별하기 위해 각각 10명의 참가자로 구성된 세 그룹을 인터뷰합니다.
- 적어도 하나의 HIV 예방 행동 결과(PrEP 또는 콘돔 사용)의 증가를 보고하고 의학적으로 감독되는 호르몬 요법의 사용이 증가했다고 보고한 참가자(n=10);
- 적어도 하나의 HIV 예방 행동 결과(PrEP 또는 콘돔 사용)의 증가를 보고하지 않았고 의학적으로 감독되는 호르몬 요법의 사용 증가를 보고하지 않은 참가자(n=10), 그리고
- 결과가 혼합된 참가자(n=10).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성에서 여성으로의 트랜스젠더로 스스로 식별하거나 남성으로 태어나 여성으로 식별했다고 보고합니다.
- 히스패닉 또는 라티나로 스스로 식별합니다.
- 만 18세 이상
- 지난 6개월 동안 최소 1명의 남성과의 성관계를 보고하십시오.
- HIV 음성인 경우(자가 보고 및 HIV 검사에 의한 확인 기준)
- 스페인어에 능통합니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
(a) 지난 12개월 이내에 Wake Gorest University(HOLA en Grupos 또는 HOLA)가 공동 개발한 Chicas 또는 기타 개입을 포함하여 모든 HIV 예방 개입에 참여했습니다.
- 만 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 부문에 무작위로 배정된 사람은 연구 동의 절차(자기 보고한 HIV 음성 상태 및 연구 참여 자격을 확인하기 위해 INSTI 신속 HIV 테스트를 통한 테스트 포함) 및 기본 설문 조사를 완료하고 스페인어 언어 ChiCAS 중재는 무작위 배정 직후 중재를 완료한 후 6개월 후에 후속 평가를 완료합니다. . |
HIV 음성 히스패닉/라틴계 트랜스젠더 여성이 PrEP, 의학 감독 하의 호르몬 요법, 지속적인 콘돔 사용으로 남성과 성관계를 갖는 접근 및 참여를 장려합니다.
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다른: 대기자 명단 비교(대조군) 암
이 부문에 무작위로 배정된 사람은 연구 동의 절차(자가 보고한 HIV 음성 상태 및 연구 참여 자격을 확인하기 위해 INSTI 신속 HIV 테스트로 테스트하는 것을 포함) 및 기본 설문 조사를 완료했지만 기본 평가를 완료한 후 6개월 후 후속 평가를 완료할 때까지 스페인어 ChiCAS 개입.
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HIV 음성 히스패닉/라틴계 트랜스젠더 여성이 PrEP, 의학 감독 하의 호르몬 요법, 지속적인 콘돔 사용으로 남성과 성관계를 갖는 접근 및 참여를 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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기준선 사용 측정치에 비해 PrEP 섭취 증가
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개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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의학적으로 감독된 호르몬 요법의 이해
기간: 개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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기준선 사용 측정에 비해 의학적으로 감독되는 호르몬 요법의 활용 증가
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개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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일관된 콘돔 사용
기간: 개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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기본 사용 측정에 비해 일관된 콘돔 증가
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개입 완료 후 6개월에 평가된 기준선과 비교한 섭취량.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00040441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
주임 조사자와 질병 통제 예방 센터(CDC)가 합의한 계획은 CDC의 승인 후 데이터 및 계획 분석을 요청한 이유에 대한 자세한 정보를 제공하는 신청자에게 다음 연구 데이터를 제공할 것입니다. 데이터 사용:
- 기준선 및 6개월 후속 평가를 위한 구조화된 설문조사의 정량적 데이터
- 중재 완료 후 예상되는 중재 결과에 참여하는 참가자 보고서에 기여하거나 방해하는 요인을 설명하기 위해 선택된 연구 참가자와의 심층 인터뷰에서 얻은 질적 데이터(일관된 콘돔 사용 및 PrEP 사용 및 의학적으로 감독되는 호르몬 요법):
- 의료 기록 추상화 및 PrEP 및 HIV 테스트 결과를 포함한 생물학적 마커의 데이터. 여기에 설명된 데이터에는 연구 참가자의 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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