소아 골반 골절 요도 손상의 초기 관리를 위한 일차 요도 재정렬 대 치골상 방광 절개술 (PREvsSPC)
2018년 4월 30일 업데이트: Mohamed Osama, Assiut University
어린이의 골반 골절 요도 손상의 초기 관리를 위한 일차 요도 재정렬 대 치골상 방광 절개술: 무작위 임상 시험
소아 골반 골절 요도 손상의 초기 관리에서 일차 요도 재정렬과 치골상방광절개술을 비교하는 전향적 무작위 비교 임상 시험입니다.
- 초기 개입 후 성공률.
- 재정렬 실패군과 방광절개술군에서 요도성형술의 필요성
- 재정렬 실패군과 방광절개술군의 요도성형 성공률.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 골반 골절 요도 손상이 있는 18세 미만의 남자 어린이
제외 기준:
- 연관된 방광 경부 손상.
- 관련된 직장 손상.
- 외상 후 2주 이상 늦은 발표.
- 이전 요도 개입의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기본 재정렬
|
요도 카테터를 통한 파열 요도의 내시경적 재정렬
|
|
활성 비교기: 치골상방광절개술
|
경피적 방광절개술 카테터는 초음파 지도 하에 삽입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 개입(재정렬 또는 치골상방광절개술) 후의 성공률.
기간: 초기 개입 후 3개월.
|
좋은 흐름, 배뇨 후 잔뇨 없음, 연령에 대한 정상 Qmax 및 무료 역행성 요도 조영술을 포함하는 초기 개입 후 성공 기준 충족
|
초기 개입 후 3개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 요도 성형술 성공률.
기간: 요도성형술 3개월 후.
|
재정렬 실패 또는 치골상방광절개술 후 요도후부 협착이 있는 소아에서 요도성형술의 수술적 결과.
|
요도성형술 3개월 후.
|
|
두 그룹 모두에서 요도 성형술의 필요성.
기간: 초기 개입 후 3개월
|
재정렬 실패 또는 치골상방광절개술을 받은 소아에서 요도성형술의 필요성 비교.
|
초기 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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