Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen virtsaputken uudelleensuuntaus vs. Suprapubinen kystostomia lasten lantionmurtuman virtsaputken vamman hoitoon (PREvsSPC)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Osama, Assiut University

Ensisijainen virtsaputken uudelleensuuntaus vs. Suprapubinen kystostomia lasten lantionmurtuman virtsaputken vamman ensihoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Se on prospektiivinen satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, jossa verrataan primaarista virtsaputken uudelleensuuntausta vs. suprapubinen kystostomia lasten lantionmurtuman virtsaputken vaurion alkuhoidossa koskien:

  1. Onnistumisprosentti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.
  2. Virtsaputken leikkauksen tarve epäonnistuneessa uudelleenkohdistusryhmässä ja kystostomiaryhmässä.
  3. Virtsaputken leikkauksen onnistumisprosentti epäonnistuneessa uudelleenkohdistusryhmässä ja kystostomiaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat mieslapset, joilla on lantionmurtuma virtsaputken vamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän liittyvä virtsarakon kaulan vamma.
  • Liittynyt peräsuolen vamma.
  • Myöhäinen esitys > 2 viikkoa traumasta.
  • Aiemman virtsaputken interventiohistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensisijainen uudelleensuuntaus
Menettely: Ensisijainen uudelleensuuntaus
Virtsaputken repeämän endoskooppinen uudelleenkohdistaminen virtsaputken katetrin yli
Active Comparator: Suprapubinen kystostomia
Menettely: Suprapubinen kystostomia
Perkutaaninen kystostomiakatetri asetetaan ultraäänitutkimuksen ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (uudelleenlinjaus tai suprapubinen kystostomia).
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä.
Onnistumiskriteerien täyttyminen ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, johon kuuluu hyvä virtaus, ei virtsan jälkeistä jäännösvirtsaa, normaali Qmax iän mukaan ja ilmainen retrogradinen virtsaputki
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken leikkauksen onnistumisprosentti molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta uretroplastian jälkeen.
Virtsaputken leikkauksen leikkaustulos lapsilla, joilla on posteriorinen virtsaputken ahtauma epäonnistuneen uudelleensuuntauksen tai suprapubisen kystostoman jälkeen.
3 kuukautta uretroplastian jälkeen.
Virtsaputken leikkauksen tarve molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
Virtsaleikkauksen tarpeen vertailu lapsilla, joilla on epäonnistunut uudelleenlinjaus tai suprapubinen kystostomia.
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URSP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen uudelleensuuntaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa