Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная перестройка уретры по сравнению с надлобковой цистостомией для начального лечения перелома таза у детей Травма уретры (PREvsSPC)

30 апреля 2018 г. обновлено: Mohamed Osama, Assiut University

Первичная перестройка уретры по сравнению с надлобковой цистостомией для начального лечения перелома таза Травма уретры у детей: рандомизированное клиническое исследование

Это проспективное рандомизированное сравнительное клиническое исследование, сравнивающее первичную перестройку уретры и надлобковую цистостомию при начальном лечении травм уретры при переломах таза у детей, касающееся:

  1. Уровень успеха после первоначального вмешательства.
  2. Необходимость пластики уретры в группе неудачной перестройки и группе цистостомии.
  3. Уровень успеха пластики уретры в группе неудачной перестройки и группе цистостомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Дети мужского пола до 18 лет с переломом таза, повреждением уретры

Критерий исключения:

  • Сопутствующая травма шейки мочевого пузыря.
  • Сопутствующее повреждение прямой кишки.
  • Позднее обращение > 2 недель после травмы.
  • История предыдущих уретральных вмешательств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первичная перестройка
Процедура: Первичная перестройка
Эндоскопическая коррекция разрыва уретры над уретральным катетером
Активный компаратор: Надлобковая цистостомия
Процедура: Надлобковая цистостомия
Катетер для чрескожной цистостомы будет вставлен под сонографическим контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха после начального вмешательства (перестройка или надлобковая цистостомия).
Временное ограничение: Через 3 месяца после первого вмешательства.
Выполнение критериев успеха после начального вмешательства, которые включают хороший поток, отсутствие остаточной мочи после опорожнения, нормальный Qmax для возраста и свободную ретроградную уретрограмму.
Через 3 месяца после первого вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность пластики уретры в обеих группах.
Временное ограничение: 3 месяца после уретропластики.
Хирургические результаты уретропластики у детей со стриктурой задней уретры после неудачной релайнации или надлобковой цистостомии.
3 месяца после уретропластики.
Необходимость пластики уретры в обеих группах.
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначального вмешательства
Сравнение потребности в уретропластике у детей с неудачной перестройкой или надлобковой цистостомией.
Через 3 месяца после первоначального вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URSP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичная перестройка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться