Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne wyrównanie cewki moczowej a cystostomia nadłonowa we wstępnym leczeniu urazu cewki moczowej z powodu złamania miednicy u dzieci (PREvsSPC)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Osama, Assiut University

Pierwotne wyrównanie cewki moczowej a cystostomia nadłonowa we wstępnym postępowaniu w przypadku urazu cewki moczowej spowodowanego złamaniem miednicy u dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Jest to prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne porównujące pierwotne ustawienie cewki moczowej z cystostomią nadłonową we wstępnym leczeniu urazu cewki moczowej u dzieci z powodu złamania miednicy, w odniesieniu do:

  1. Wskaźnik sukcesu po wstępnej interwencji.
  2. Konieczność plastyki cewki moczowej w grupie po nieudanej reorientacji i grupie z cystostomią.
  3. Wskaźnik powodzenia plastyki cewki moczowej w grupie nieudanej reorientacji i grupie cystostomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej w wieku poniżej 18 lat ze złamaniem miednicy i urazem cewki moczowej

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązany uraz szyi pęcherza moczowego.
  • Powiązany uraz odbytnicy.
  • Późna prezentacja > 2 tygodnie od urazu.
  • Historia poprzedniej interwencji cewki moczowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowe wyrównanie
Procedura: Podstawowe wyrównanie
Endoskopowe wyrównanie pękniętej cewki moczowej nad cewnikiem cewkowym
Aktywny komparator: Cystostomia nadłonowa
Procedura: Cystostomia nadłonowa
Przezskórny cewnik do cystostomii zostanie wprowadzony pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu po wstępnej interwencji (reorientacja lub cystostomia nadłonowa).
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej interwencji.
Spełnienie kryteriów sukcesu po wstępnej interwencji obejmującej dobry strumień, brak zalegającego moczu po mikcji, prawidłowe Qmax dla wieku i wolny uretrogram wsteczny
3 miesiące po pierwszej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia plastyki cewki moczowej w obu grupach.
Ramy czasowe: 3 miesiące po plastyce cewki moczowej.
Wynik chirurgiczny plastyki cewki moczowej u dzieci ze zwężeniem cewki tylnej po nieudanej korekcji lub cystostomii nadłonowej.
3 miesiące po plastyce cewki moczowej.
Konieczność plastyki cewki moczowej w obu grupach.
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej interwencji
Porównanie konieczności wykonania plastyki cewki moczowej u dzieci z nieudaną repozycją lub cystostomią nadłonową.
3 miesiące po pierwszej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URSP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe wyrównanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj