"좋은 폰탄" 환자의 임상적 특성 및 연관성
2023년 4월 18일 업데이트: Rahul Rathod, Boston Children's Hospital
이 연구는 잘 지내고 있는 Fontan 환자의 임상적 특성과 연관성이 무엇인지, 그리고 심장 전문의가 Fontan 환자의 향후 부작용 가능성을 얼마나 정확하게 예측하는지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 환자가 보고한 삶의 질 평가와 임상의가 식별한 환자 평가 사이에 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 환자와 심장 전문의로부터 데이터를 수집하는 다기관 전향적 연구입니다.
이 연구에는 참여 환자의 의료 기록에서 데이터를 수집하고 연구 데이터베이스에 입력하는 것도 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폰탄 시술을 받은 선천성 심장병 환자.
설명
포함 기준:
- 심장 외 또는 측면 깔때기 폰탄
제외 기준:
- 현재 심장 이식에 대해 평가 중이거나 등재되어 있음
- Fontan 수정 또는 변환을 거쳤습니다.
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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소아 폰탄 환자
측면 터널 또는 심외 폰탄 시술을 받은 10~18세 참가자.
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성인 폰탄 환자
측면 터널 또는 심외 폰탄 시술을 받은 18~60세 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깜짝 질문
기간: 일년
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"놀라운" 질문에 대한 심장 전문의의 응답 능력으로 1년 이내에 심장 부작용을 예측할 수 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"좋은 폰탄"의 임상적 특징과 연관성
기간: 일년
|
이 그룹("좋은 폰탄")의 임상 특성 및 연관성은 "위험" 범주("좋은 폰탄" 범주에 맞지 않는 다른 모든 그룹)에 있는 그룹과 비교하여 다릅니다.
데이터 측정에는 심장 수술, 카테터 삽입, MRI, 심초음파, 운동 스트레스 테스트, 현재 약물, 실험실 및 설문지에 대한 환자 응답의 데이터를 포함하되 이에 국한되지 않는 각 환자에 대해 사용 가능한 관련 임상 데이터가 포함됩니다.
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일년
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환자와 제공자 평가 간의 상관관계
기간: 일년
|
삶의 질에 대한 환자 자신의 평가와 임상의가 확인한 "좋은 폰탄" 지정 사이에는 양의 상관관계가 있을 것입니다.
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일년
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환자와의 부작용 대화와 관련된 임상 요인
기간: 일년
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임상 요인(경력, 1차 하위 전문 분야, 성별, 부모 관계)은 Fontan 환자에게 잠재적인 장기 부작용을 논의하기 위한 적절한 시기에 대한 신념과 관련이 있습니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- d'Udekem Y, Iyengar AJ, Cochrane AD, Grigg LE, Ramsay JM, Wheaton GR, Penny DJ, Brizard CP. The Fontan procedure: contemporary techniques have improved long-term outcomes. Circulation. 2007 Sep 11;116(11 Suppl):I157-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.676445.
- Diller GP, Giardini A, Dimopoulos K, Gargiulo G, Muller J, Derrick G, Giannakoulas G, Khambadkone S, Lammers AE, Picchio FM, Gatzoulis MA, Hager A. Predictors of morbidity and mortality in contemporary Fontan patients: results from a multicenter study including cardiopulmonary exercise testing in 321 patients. Eur Heart J. 2010 Dec;31(24):3073-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehq356. Epub 2010 Oct 7.
- Blume ED, Balkin EM, Aiyagari R, Ziniel S, Beke DM, Thiagarajan R, Taylor L, Kulik T, Pituch K, Wolfe J. Parental perspectives on suffering and quality of life at end-of-life in children with advanced heart disease: an exploratory study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 May;15(4):336-42. doi: 10.1097/PCC.0000000000000072.
- Lakin JR, Robinson MG, Bernacki RE, Powers BW, Block SD, Cunningham R, Obermeyer Z. Estimating 1-Year Mortality for High-Risk Primary Care Patients Using the "Surprise" Question. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1863-1865. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5928. No abstract available.
- Hamano J, Morita T, Inoue S, Ikenaga M, Matsumoto Y, Sekine R, Yamaguchi T, Hirohashi T, Tajima T, Tatara R, Watanabe H, Otani H, Takigawa C, Matsuda Y, Nagaoka H, Mori M, Yamamoto N, Shimizu M, Sasara T, Kinoshita H. Surprise Questions for Survival Prediction in Patients With Advanced Cancer: A Multicenter Prospective Cohort Study. Oncologist. 2015 Jul;20(7):839-44. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0015. Epub 2015 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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