Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Good Fontan" -potilaan kliiniset ominaisuudet ja assosiaatiot

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rahul Rathod, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä ovat hyvin voivien Fontan-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja assosiaatiot sekä kuinka tarkasti kardiologian tarjoajat ennustavat tulevien haittavaikutusten todennäköisyyttä Fontan-potilailleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa kerätään tietoja potilailta ja heidän kardiologisten palvelujen tarjoajilta, jotta voidaan määrittää, onko potilaiden raportoimien elämänlaatuarvioiden ja kliinikon tunnistamien potilaiden arvioiden välillä korrelaatiota. Tutkimukseen kuuluu myös tietojen kerääminen osallistuvien potilaiden potilaskertomuksista ja niiden syöttäminen tutkimustietokantaamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joille on tehty Fontan-hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ekstrakardiaalinen tai lateraalinen suppilofontan

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioidaan parhaillaan sydämensiirtoa varten tai listataan sitä varten
  • Fontanin tarkistus tai muunnos tehty
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fontan-lapsipotilaat
10–18-vuotiaat osallistujat, joille on tehty Lateral Tunnel tai Extracardiac Fontan -toimenpiteet.
Aikuiset Fontan-potilaat
18–60-vuotiaat osallistujat, joille on tehty Lateral Tunnel tai Extracardiac Fontan -toimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yllätyskysymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kardiologin vastauksen "yllätys"-kysymykseen kyky ennustaa haitallisia sydäntapahtumia 1 vuoden sisällä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Hyvän Fontanin" kliiniset ominaisuudet ja assosiaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän ryhmän ("hyvä Fontan") kliiniset ominaisuudet ja assosiaatiot ovat erilaisia ​​verrattuna "riski"-luokkaan kuuluviin (kaikki muut, jotka eivät sovi "hyvä Fontan" -luokkaan). Datamittaukset sisältävät kullekin potilaalle saatavilla olevia relevantteja kliinisiä tietoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tiedot sydänleikkauksista, katetroista, magneettikuvauksista, sydämen kaikututkimuksista, rasitustesteistä, nykyisistä lääkkeistä, laboratorioista ja potilaiden kyselyvastauksista.
1 vuosi
Potilaan ja palveluntarjoajan arvioiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan omalla elämänlaadun arvioinnilla on positiivinen korrelaatio kliinikon määrittämän "hyvän Fontanin" kanssa.
1 vuosi
Kliinikon tekijät, jotka liittyvät haittatapahtumien keskusteluun potilaiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinikon tekijät (vuosien kokemus, ensisijainen alaerikoisuus, sukupuoli, vanhemmuus) liittyvät uskomuksiin, jotka koskevat sopivaa ajoitusta Fontan-potilaille mahdollisesti liittyvien pitkäaikaisten haittatapahtumien keskustelemiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Yale University
Dartmouth College
University of Massachusetts, Worcester
Connecticut Children's Medical Center
University of Vermont Children's Hospital
New England Congenital Cardiology Association (NECCA)
Child Heart Associates
Congenital Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00024716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa