복잡한 슬픔에 대한 가속 해결 요법
2020년 12월 3일 업데이트: Kevin Kip, University of South Florida
노인의 복잡한 애도 치료를 위한 가속 해결 요법
본 연구는 적어도 12개월 전에 직계 가족의 죽음을 경험한 노인 호스피스 간병인의 지속적이고 복잡한 애도 및 관련된 심리적 트라우마를 치료하는 데 가속 해결 요법(ART)이 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ART는 우울 증상과 외상 및 스트레스 관련 장애를 치료하기 위한 증거 기반 치료법으로, 영상 재작성, 자발적인 영상 대체, 안구 운동을 사용한 안내 시각화, 둔감화 및 고통스러운 기억, 미래의 두려운 방아쇠에 대한 체외 노출.
정신 건강 전문가는 슬픔을 돕기 위해 임상 실습에서 ART를 제공하고 있습니다. 그러나 복잡한 슬픔과 심리적 고통에 대한 ART의 효과에 대한 공식적인 연구 평가가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Harleah Buck
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인연령 60세 이상
- 호스피스 등록 후 최소 12개월 전에 사망한 직계 가족의 이전 주 간병인
- Shear 등이 제안한 복잡한 애도 장애에 대한 제안된 진단 기준을 나타내는 현재 증상. (2011)
- 복잡한 슬픔의 19개 항목 인벤토리에서 >25의 현재 점수
- 20개 항목 DSM-5 PTSD 체크리스트(PCL-5)26에서 >33점 또는 PDSQ PTSD 하위 척도에서 >4점으로 기록된 심각한 심리적 외상을 나타내는 현재 증상
- 정신병적 행동의 증거가 없는 자살 생각이나 의도의 부인
제외 기준:
- PCG의 증상에도 영향을 미칠 수 있는 다른 정신 요법에 종사하는 사람 - - 주요 정신 장애(예: 양극성 장애) 치료 전달을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주됨
- 치료 전달을 방해할 것으로 예상되는 현재 약물 남용 의존성(알코올 및/또는 약물) 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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ART는 우울 증상과 외상 및 스트레스 관련 장애를 치료하기 위한 증거 기반 치료법으로, 영상 재작성, 자발적인 영상 대체, 안구 운동을 사용한 안내 시각화, 둔감화 및 고통스러운 기억, 미래의 두려운 방아쇠에 대한 체외 노출
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활성 비교기: 대기자 명단 통제
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ART는 우울 증상과 외상 및 스트레스 관련 장애를 치료하기 위한 증거 기반 치료법으로, 영상 재작성, 자발적인 영상 대체, 안구 운동을 사용한 안내 시각화, 둔감화 및 고통스러운 기억, 미래의 두려운 방아쇠에 대한 체외 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 애도 증상의 변화
기간: 4주, 12주 차 추적
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4주간의 개입 기간 동안 19개 항목의 복잡한 슬픔 목록(ICF)에 대한 응답.
점수 범위는 0-76이며 점수 >24는 복잡한 애도의 존재를 나타냅니다.
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4주, 12주 차 추적
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심리적 트라우마의 변화
기간: 4주, 12주 차 추적
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PCL-5(PTSD 환자 체크리스트)26는 PTSD(심리적 외상)의 DSM-5 증상(기준 B-E에 해당)을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
총 증상 심각도 점수의 범위는 0에서 .
33의 PTSD에 대한 진단 컷 포인트가 권장되었습니다.
또한 PCL-5에서 10점 이상 감소하면 통계적 및 임상적으로 의미 있는 개선을 나타내는 것으로 일반적으로 인정됩니다.
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4주, 12주 차 추적
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우울 증상의 변화
기간: 4주, 12주 차 추적
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CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)37는 널리 사용되는 20문항 척도로 우울증 위험이 있는 개인을 감지하고 우울증 증상을 측정하는 선별 도구로 유용함이 입증되었습니다.
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4주, 12주 차 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 반응의 변화
기간: ART 전후 및 4주간의 개입 기간 동안 매주
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SAA 및 IL-6 바이오마커의 경우 측정은 sAA 활동의 동역학 측정을 위한 Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit(부록 B) 및 Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT(부록 씨).
자극받지 않은 수동적 잠꼬대 방법이 사용됩니다.
참가자는 머리를 앞으로 기울여 타액이 입 바닥에 고이게 한 다음 타액을 SalivaBio Collection Aid(SCA)를 통해 폴리프로필렌 바이알로 통과시키도록 요청받습니다.
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ART 전후 및 4주간의 개입 기간 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harleah Buck, PhD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R21AG056584-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가속 해결 요법에 대한 임상 시험
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