Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert oppløsningsterapi for komplisert sorg

3. desember 2020 oppdatert av: Kevin Kip, University of South Florida

Akselerert oppløsningsterapi for behandling av komplisert sorg hos eldre voksne

Denne studien vil undersøke om akselerert oppløsningsterapi (ART) er effektiv for behandling av langvarig og komplisert sorg og tilhørende psykologiske traumer blant eldre voksne hospice-omsorgspersoner som har opplevd døden til et nærmeste familiemedlem for minst 12 måneder siden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ART er en evidensbasert terapi for behandling av depressive symptomer og traumer og stressrelaterte lidelser som inkluderer kjernekomponentene i traumefokusert terapi inkludert bildereskripting, frivillig bildeerstatning, veiledet visualisering med bruk av øyebevegelser, desensibilisering og prosessering av plagsomme minner og in vitro eksponering for fremtidige fryktede triggere. Psykisk helsepersonell leverer ART i klinisk praksis for å hjelpe med sorg; det er imidlertid behov for formell forskningsevaluering av effektene av ART på komplisert sorg og psykiske plager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Harleah Buck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen alder 60 år eller eldre
  • tidligere primæromsorgsperson til nærmeste familiemedlem som døde etter innmelding på hospice, med dødsfallet minst 12 måneder før innmelding
  • nåværende symptomer som indikerer foreslåtte diagnostiske kriterier for komplisert sorglidelse, som foreslått av Shear et al. (2011)
  • nåværende poengsum på >25 på 19-elementets Inventory of Complicated Grief
  • nåværende symptomer som tyder på betydelig psykologisk traume, som dokumentert ved skår >33 på 20-punkts DSM-5 PTSD-sjekklisten (PCL-5)26 eller skår >4 på PDSQ PTSD-subskalaen
  • fornektelse av selvmordstanker eller hensikter, uten bevis for psykotisk atferd

Ekskluderingskriterier:

  • engasjert i et annet psykoterapiregime som også kan påvirke symptomer på PCG - - alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse) som anses sannsynlig å forstyrre behandlingsleveringen
  • gjeldende rusavhengighetsbehandling (alkohol og/eller narkotika) som forventes å forstyrre behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Akselerert oppløsningsterapi
ART er en evidensbasert terapi for behandling av depressive symptomer og traumer og stressrelaterte lidelser som inkluderer kjernekomponentene i traumefokusert terapi inkludert bildebehandling, frivillig bildeerstatning, veiledet visualisering med bruk av øyebevegelser, desensibilisering og prosessering av plagsomme minner og in vitro eksponering for fremtidige fryktede triggere
Aktiv komparator: Venteliste kontrollert
Atferdsmessig: Akselerert oppløsningsterapi
ART er en evidensbasert terapi for behandling av depressive symptomer og traumer og stressrelaterte lidelser som inkluderer kjernekomponentene i traumefokusert terapi inkludert bildebehandling, frivillig bildeerstatning, veiledet visualisering med bruk av øyebevegelser, desensibilisering og prosessering av plagsomme minner og in vitro eksponering for fremtidige fryktede triggere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kompliserte sorgsymptomer
Tidsramme: 4 uker, oppfølging ved 12 uker
Svar på 19-elements Inventory of Complicated Grief (ICF) i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden. Poeng varierer fra 0-76 med en score >24 som indikerer tilstedeværelse av komplisert sorg.
4 uker, oppfølging ved 12 uker
endring i psykiske traumer
Tidsramme: 4 uker, oppfølging ved 12 uker
PCL-5 (PTSD-pasientsjekkliste)26 er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som skal brukes til å vurdere DSM-5-symptomene på PTSD (psykologisk traume) (tilsvarer kriteriene B-E). Den totale symptomalvorlighetsskåren varierer fra 0 til . Et diagnostisk cut-point for PTSD på 33 er anbefalt. I tillegg er det generelt akseptert at en reduksjon på 10 poeng eller mer på PCL-5 er en indikasjon på statistisk og klinisk meningsfull forbedring.
4 uker, oppfølging ved 12 uker
endring i depressive symptomer
Tidsramme: 4 uker, oppfølging ved 12 uker
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)37 er en mye brukt 20-elements skala som har vist seg nyttig både som et screeninginstrument for å oppdage individer med risiko for depresjon, og for å måle symptomene på depresjon.
4 uker, oppfølging ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i stressrespons
Tidsramme: ukentlig før til post ART og over 4 ukers intervensjonsperiode
For biomarkørene for sAA og IL-6 vil måling skje ved bruk av protokollene oppført i Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit for kinetisk måling av sAA-aktivitet (vedlegg B) og Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT (vedlegg C). Den ustimulerte passive siklemetoden vil bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å vippe hodet fremover, slik at spyttet kan samle seg på munnbunnen, og deretter føre spyttet gjennom SalivaBio Collection Aid (SCA) inn i et polypropylen hetteglass.
ukentlig før til post ART og over 4 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21AG056584-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Akselerert oppløsningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere