复杂悲伤的加速解决疗法
2020年12月3日 更新者：Kevin Kip、University of South Florida
加速消退疗法治疗老年人复杂性悲伤
本研究将检验加速消退疗法 (ART) 是否可有效治疗至少 12 个月前经历过直系亲属死亡的老年临终关怀护理人员的长期和复杂的悲伤以及相关的心理创伤。
研究概览
详细说明
ART 是一种循证疗法，用于治疗抑郁症状以及创伤和压力相关疾病，包括以创伤为中心的疗法的核心组成部分，包括成像重写、自愿图像替换、使用眼球运动的引导可视化、脱敏和处理令人痛苦的回忆，以及在体外暴露于未来令人恐惧的触发因素。
精神卫生专业人员正在临床实践中提供抗逆转录病毒治疗以帮助缓解悲伤；然而，需要对 ART 对复杂悲伤和心理困扰的影响进行正式的研究评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Harleah Buck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄 60 岁或以上
- 在临终关怀登记后死亡且死亡发生在登记前至少 12 个月的直系亲属的前主要照顾者
- 当前症状指示复杂悲伤障碍的诊断标准，如 Shear 等人所提出的。 (2011)
- 目前在 19 项复杂悲伤量表上得分 >25
- 根据 20 项 DSM-5 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5)26 得分 >33 或 PDSQ 创伤后应激障碍子量表得分 >4 记录的当前症状表明存在重大心理创伤
- 否认自杀想法或意图，没有精神病行为的证据
排除标准：
- 从事另一种也可能影响 PCG 症状的心理治疗方案——主要精神疾病（例如 双相情感障碍）被认为可能会干扰治疗的进行
- 目前的药物滥用依赖（酒精和/或药物）治疗预计会干扰治疗的实施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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ART 是一种循证疗法，用于治疗抑郁症状以及创伤和压力相关疾病，包括以创伤为中心的疗法的核心组成部分，包括成像重写、自愿图像替换、使用眼球运动的引导可视化、脱敏和处理令人痛苦的记忆，以及在体外暴露于未来恐惧的触发因素
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有源比较器：等候名单受控
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ART 是一种循证疗法，用于治疗抑郁症状以及创伤和压力相关疾病，包括以创伤为中心的疗法的核心组成部分，包括成像重写、自愿图像替换、使用眼球运动的引导可视化、脱敏和处理令人痛苦的记忆，以及在体外暴露于未来恐惧的触发因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复杂悲伤症状的变化
大体时间：4周，12周跟进
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在为期 4 周的干预期间，对 19 项复杂悲伤量表 (ICF) 的反应。
分数范围为 0-76，分数 >24 表示存在复杂的悲伤。
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4周，12周跟进
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心理创伤的改变
大体时间：4周，12周跟进
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PCL-5（PTSD 患者检查表）26 是一个包含 20 个项目的自我报告工具，将用于评估 PTSD（心理创伤）的 DSM-5 症状（对应标准 B-E）。
总的症状严重程度评分范围从 0 到 .
建议将 PTSD 的诊断分界点设为 33。
此外，普遍认为 PCL-5 降低 10 分或更多表示有统计学意义和临床意义的改善。
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4周，12周跟进
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抑郁症状的变化
大体时间：4周，12周跟进
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)37 是一种广泛使用的 20 项量表，已被证明可用作筛查工具来检测有抑郁风险的个体以及测量抑郁症状。
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4周，12周跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激反应的变化
大体时间：每周进行 ART 前后以及 4 周的干预期间
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对于 sAA 和 IL-6 的生物标志物，将使用用于 sAA 活性动力学测量的 Salimetrics® α-淀粉酶动力学酶测定试剂盒（附录 B）和 Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT（附录C）。
将使用未受刺激的被动流口水方法。
参与者将被要求向前倾斜头部，让唾液聚集在口腔底部，然后将唾液通过 SalivaBio 收集辅助器 (SCA) 放入聚丙烯小瓶中。
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每周进行 ART 前后以及 4 周的干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harleah Buck, PhD、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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