Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelerated Resolution Therapy for kompliceret sorg

3. december 2020 opdateret af: Kevin Kip, University of South Florida

Accelereret opløsningsterapi til behandling af kompliceret sorg hos ældre voksne

Denne undersøgelse vil undersøge, om accelereret opløsningsterapi (ART) er effektiv til behandling af langvarig og kompliceret sorg og associerede psykologiske traumer blandt ældre voksne hospiceplejere, som har oplevet døden af ​​et nærmeste familiemedlem for mindst 12 måneder siden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ART er en evidensbaseret terapi til behandling af depressive symptomer og traumer og stressrelaterede lidelser, der omfatter kernekomponenterne i traumefokuseret terapi, herunder billedreskription, frivillig billederstatning, guidet visualisering med brug af øjenbevægelser, desensibilisering og bearbejdning af foruroligende minder og in-vitro eksponering for fremtidige frygtede triggere. Psykiatriske fagfolk leverer ART i klinisk praksis for at hjælpe med sorg; der er dog behov for en formel forskningsevaluering af virkningerne af ART på kompliceret sorg og psykiske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Harleah Buck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen alder 60 år eller ældre
  • tidligere primære omsorgspersoner til nærmeste familiemedlem, der døde efter indskrivning på hospice med dødsfaldet indtruffet mindst 12 måneder før indskrivning
  • aktuelle symptomer, der indikerer foreslåede diagnostiske kriterier for kompliceret sorglidelse, som foreslået af Shear et al. (2011)
  • nuværende score på >25 på 19-elementets Inventory of Comlicated Grief
  • aktuelle symptomer, der indikerer betydelige psykologiske traumer, som dokumenteret ved score >33 på DSM-5 PTSD-tjeklisten med 20 punkter (PCL-5)26 eller score >4 på PDSQ PTSD-underskalaen
  • benægtelse af selvmordstanker eller hensigter, uden tegn på psykotisk adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • engageret i et andet psykoterapiregime, der også kunne påvirke symptomer på PCG - - alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse), der anses for at kunne interferere med leveringen af ​​behandling
  • nuværende behandling af stofmisbrug (alkohol og/eller stof) forventes at forstyrre behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Accelereret opløsningsterapi
ART er en evidensbaseret terapi til behandling af depressive symptomer og traumer og stressrelaterede lidelser, der omfatter kernekomponenterne i traumefokuseret terapi, herunder billedreskription, frivillig billederstatning, guidet visualisering med brug af øjenbevægelser, desensibilisering og bearbejdning af foruroligende minder og in vitro eksponering for fremtidige frygtede triggere
Aktiv komparator: Venteliste kontrolleret
Adfærdsmæssigt: Accelereret opløsningsterapi
ART er en evidensbaseret terapi til behandling af depressive symptomer og traumer og stressrelaterede lidelser, der omfatter kernekomponenterne i traumefokuseret terapi, herunder billedreskription, frivillig billederstatning, guidet visualisering med brug af øjenbevægelser, desensibilisering og bearbejdning af foruroligende minder og in vitro eksponering for fremtidige frygtede triggere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i komplicerede sorgsymptomer
Tidsramme: 4 uger, opfølgning ved 12 uger
Svar på 19-elementets Inventory of Comlicated Grief (ICF) i løbet af den 4-ugers interventionsperiode. Score varierer fra 0-76 med en score >24, der indikerer tilstedeværelse af kompliceret sorg.
4 uger, opfølgning ved 12 uger
forandring i psykiske traumer
Tidsramme: 4 uger, opfølgning ved 12 uger
PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, der vil blive brugt til at vurdere DSM-5 symptomerne på PTSD (psykologisk traume) (svarende til kriterier B-E). Den samlede symptomscore varierer fra 0 til . Et diagnostisk cut-point for PTSD på 33 er blevet anbefalet. Derudover er det almindeligt accepteret, at en reduktion på 10 point eller mere på PCL-5 er tegn på statistisk og klinisk meningsfuld forbedring.
4 uger, opfølgning ved 12 uger
ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 4 uger, opfølgning ved 12 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale(CES-D)37 er en udbredt 20-element skala, der har vist sig nyttig både som et screeningsinstrument til at opdage individer med risiko for depression og til at måle symptomerne på depression.
4 uger, opfølgning ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i stressrespons
Tidsramme: ugentlig før til post ART og over den 4 ugers interventionsperiode
For biomarkørerne for sAA og IL-6 vil måling finde sted ved brug af protokollerne anført i Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit til kinetisk måling af sAA-aktivitet (tillæg B) og Salimetrics® Spyt Interleukin-6 Elisa Kit KIT (tillæg C). Den ustimulerede passive savlemetode vil blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at vippe hovedet fremad, så spyttet kan samle sig på mundbunden, og derefter føre spyttet gennem SalivaBio Collection Aid (SCA) ind i et polypropylenhætteglas.
ugentlig før til post ART og over den 4 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AG056584-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Accelereret opløsningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner