Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия ускоренного разрешения сложного горя

3 декабря 2020 г. обновлено: Kevin Kip, University of South Florida

Терапия ускоренного разрешения для лечения осложненного горя у пожилых людей

В этом исследовании будет изучено, является ли терапия ускоренного разрешения (АРТ) эффективной для лечения длительного и осложненного горя и связанной с ним психологической травмы среди пожилых людей, ухаживающих за хосписами, которые пережили смерть ближайшего члена семьи по крайней мере 12 месяцев назад.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВРТ — это основанная на доказательствах терапия для лечения депрессивных симптомов и расстройств, связанных с травмой и стрессом, которая включает в себя основные компоненты терапии, ориентированной на травму, включая переписывание изображений, добровольную замену изображений, управляемую визуализацию с использованием движений глаз, десенсибилизацию и обработку информации. тревожные воспоминания и воздействие in vitro на будущие триггеры, которых боятся. Специалисты в области психического здоровья проводят АРТ в клинической практике, чтобы помочь справиться с горем; тем не менее, существует потребность в формальной исследовательской оценке влияния АРТ на осложненное горе и психологический дистресс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый возраст 60 лет и старше
  • предыдущий основной опекун ближайшего члена семьи, который умер после зачисления в хоспис со смертью, наступившей по крайней мере за 12 месяцев до зачисления
  • текущие симптомы, указывающие на предложенные диагностические критерии осложненного расстройства горя, предложенные Shear et al. (2011)
  • текущий балл > 25 по опроснику сложного горя из 19 пунктов
  • текущие симптомы, свидетельствующие о серьезной психологической травме, что подтверждается баллом >33 по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства DSM-5 из 20 пунктов (PCL-5)26 или баллом >4 по подшкале PDSQ посттравматического стресса
  • отрицание суицидальных мыслей или намерений без признаков психотического поведения

Критерий исключения:

  • вовлечены в другой режим психотерапии, который также может влиять на симптомы ПКГ - - серьезное психическое расстройство (например, биполярное расстройство), которое, как считается, может мешать проведению лечения
  • Текущее лечение зависимости от психоактивных веществ (алкоголь и/или наркотики), которое, как ожидается, помешает проведению лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Терапия ускоренного разрешения
ВРТ — это основанная на доказательствах терапия для лечения депрессивных симптомов и расстройств, связанных с травмой и стрессом, которая включает в себя основные компоненты терапии, ориентированной на травму, включая переписывание изображений, добровольную замену изображений, управляемую визуализацию с использованием движений глаз, десенсибилизацию и обработку информации. тревожные воспоминания и воздействие триггеров, вызывающих страх в будущем, in vitro
Активный компаратор: Список ожидания контролируется
Поведенческий: Терапия ускоренного разрешения
ВРТ — это основанная на доказательствах терапия для лечения депрессивных симптомов и расстройств, связанных с травмой и стрессом, которая включает в себя основные компоненты терапии, ориентированной на травму, включая переписывание изображений, добровольную замену изображений, управляемую визуализацию с использованием движений глаз, десенсибилизацию и обработку информации. тревожные воспоминания и воздействие триггеров, вызывающих страх в будущем, in vitro

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение осложненных симптомов горя
Временное ограничение: 4 недели, контроль через 12 недель
Ответ на Опросник сложного горя (ICF) из 19 пунктов в течение 4-недельного периода вмешательства. Баллы варьируются от 0 до 76, при этом оценка >24 указывает на наличие осложненного горя.
4 недели, контроль через 12 недель
изменение психологической травмы
Временное ограничение: 4 недели, контроль через 12 недель
PCL-5 (Контрольный список пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством)26 представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства (психологическая травма) согласно DSM-5 (соответствует критериям B-E). Суммарная оценка тяжести симптомов колеблется от 0 до . Рекомендовано диагностическое пороговое значение для посттравматического стрессового расстройства 33 балла. Кроме того, общепризнано, что снижение PCL-5 на 10 и более баллов свидетельствует о статистическом и клинически значимом улучшении.
4 недели, контроль через 12 недель
изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 4 недели, контроль через 12 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)37 представляет собой широко используемую шкалу из 20 пунктов, которая оказалась полезной как в качестве инструмента скрининга для выявления лиц, подверженных риску депрессии, так и для измерения симптомов депрессии.
4 недели, контроль через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение реакции на стресс
Временное ограничение: еженедельно до и после АРТ и в течение 4-недельного периода вмешательства
Для биомаркеров sAA и IL-6 измерение будет происходить с использованием протоколов, перечисленных в наборе Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit для кинетического измерения активности sAA (Приложение B) и Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT (Приложение С). Будет использоваться нестимулированный пассивный метод слюноотделения. Участников попросят наклонить голову вперед, позволяя слюне скапливаться на дне рта, а затем пропустить слюну через устройство для сбора SalivaBio (SCA) в полипропиленовый флакон.
еженедельно до и после АРТ и в течение 4-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21AG056584-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия ускоренного разрешения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться