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Terapia de Resolución Acelerada para Duelo Complicado

3 de diciembre de 2020 actualizado por: Kevin Kip, University of South Florida

Terapia de resolución acelerada para el tratamiento del duelo complicado en adultos mayores

Este estudio examinará si la terapia de resolución acelerada (ART) es eficaz para el tratamiento del duelo prolongado y complicado y el trauma psicológico asociado entre los cuidadores de hospicio para adultos mayores que han sufrido la muerte de un familiar inmediato hace al menos 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ART es una terapia basada en la evidencia para el tratamiento de los síntomas depresivos y los trastornos relacionados con el trauma y el estrés que incluye los componentes centrales de la terapia centrada en el trauma, incluida la reescripción de imágenes, el reemplazo voluntario de imágenes, la visualización guiada con el uso de movimientos oculares, la desensibilización y el procesamiento de recuerdos angustiosos y exposición in vitro a futuros desencadenantes temidos. Los profesionales de la salud mental están brindando ART en la práctica clínica para ayudar con el duelo; sin embargo, existe la necesidad de una evaluación de investigación formal de los efectos del TRA en el duelo complicado y la angustia psicológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Harleah Buck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 60 años de edad o más
  • cuidador principal anterior de un familiar inmediato que murió después de la inscripción en el hospicio y la muerte ocurrió al menos 12 meses antes de la inscripción
  • síntomas actuales indicativos de los criterios diagnósticos propuestos para el trastorno de duelo complicado, según lo propuesto por Shear et al. (2011)
  • puntuación actual de >25 en el Inventario de Duelo Complicado de 19 ítems
  • Síntomas actuales indicativos de trauma psicológico significativo, según lo documentado por una puntuación >33 en la lista de verificación de TEPT del DSM-5 de 20 ítems (PCL-5)26 o una puntuación >4 en la subescala de TEPT del PDSQ
  • Negación de ideación o intención suicida, sin evidencia de comportamiento psicótico.

Criterio de exclusión:

  • involucrado en otro régimen de psicoterapia que también podría influir en los síntomas de PCG - - trastorno psiquiátrico mayor (p. trastorno bipolar) que se considera probable que interfiera con la administración del tratamiento
  • tratamiento actual de dependencia de abuso de sustancias (alcohol y/o drogas) anticipado para interferir con la entrega del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Terapia de Resolución Acelerada
ART es una terapia basada en la evidencia para el tratamiento de los síntomas depresivos y los trastornos relacionados con el trauma y el estrés que incluye los componentes centrales de la terapia centrada en el trauma, incluida la reescripción de imágenes, el reemplazo voluntario de imágenes, la visualización guiada con el uso de movimientos oculares, la desensibilización y el procesamiento de recuerdos angustiosos y exposición in vitro a futuros desencadenantes temidos
Comparador activo: Lista de espera controlada
Conductual: Terapia de Resolución Acelerada
ART es una terapia basada en la evidencia para el tratamiento de los síntomas depresivos y los trastornos relacionados con el trauma y el estrés que incluye los componentes centrales de la terapia centrada en el trauma, incluida la reescripción de imágenes, el reemplazo voluntario de imágenes, la visualización guiada con el uso de movimientos oculares, la desensibilización y el procesamiento de recuerdos angustiosos y exposición in vitro a futuros desencadenantes temidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los síntomas de duelo complicado
Periodo de tiempo: 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
Respuesta en el Inventario de Duelo Complicado (ICF) de 19 ítems en el transcurso del período de intervención de 4 semanas. Las puntuaciones van de 0 a 76, con una puntuación >24 que indica la presencia de un duelo complicado.
4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
cambio en el trauma psicologico
Periodo de tiempo: 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
El PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar los síntomas del DSM-5 de PTSD (trauma psicológico) (correspondientes a los criterios B-E). La puntuación total de la gravedad de los síntomas oscila entre 0 y . Se ha recomendado un punto de corte diagnóstico para el PTSD de 33. Además, generalmente se acepta que una reducción de 10 puntos o más en el PCL-5 es indicativa de una mejora estadística y clínicamente significativa.
4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)37 es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada que ha demostrado ser útil tanto como instrumento de detección para detectar individuos en riesgo de depresión como para medir los síntomas de depresión.
4 semanas, seguimiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la respuesta al estrés
Periodo de tiempo: semanal antes y después del TAR y durante el período de intervención de 4 semanas
Para los biomarcadores de sAA e IL-6, la medición se realizará utilizando los protocolos enumerados en el kit de ensayo de enzimas cinéticas de α-amilasa de Salimetrics® para la medición cinética de la actividad de sAA (Apéndice B) y el KIT del kit Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa (Apéndice C). Se utilizará el método de baba pasiva no estimulada. Se les pedirá a los participantes que inclinen la cabeza hacia adelante, permitiendo que la saliva se acumule en el piso de la boca, y luego pasen la saliva a través del SalivaBio Collection Aid (SCA) a un vial de polipropileno.
semanal antes y después del TAR y durante el período de intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21AG056584-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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