Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelerated Resolution Therapy för komplicerad sorg

3 december 2020 uppdaterad av: Kevin Kip, University of South Florida

Accelerated Resolution Therapy för behandling av komplicerad sorg hos äldre vuxna

Denna studie kommer att undersöka om accelererad upplösningsterapi (ART) är effektiv för behandling av långvarig och komplicerad sorg och associerade psykologiska trauman bland äldre vuxna hospicevårdare som har upplevt en nära familjemedlems död för minst 12 månader sedan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ART är en evidensbaserad terapi för behandling av depressiva symtom och trauma och stressrelaterade störningar som inkluderar kärnkomponenterna i traumafokuserad terapi inklusive bildbehandling, frivillig bildersättning, guidad visualisering med användning av ögonrörelser, desensibilisering och bearbetning av oroande minnen och exponering in vitro för framtida fruktade triggers. Psykisk vårdpersonal levererar ART i klinisk praktik för att hjälpa till med sorg; det finns dock ett behov av en formell forskningsutvärdering av effekterna av ART på komplicerad sorg och psykisk ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ålder 60 år eller äldre
  • tidigare primärvårdare till närmaste familjemedlem som dog efter inskrivning på hospice med dödsfallet minst 12 månader före inskrivning
  • nuvarande symtom som tyder på föreslagna diagnostiska kriterier för komplicerad sorgstörning, som föreslagits av Shear et al. (2011)
  • nuvarande poäng på >25 på 19-objektets inventering av komplicerad sorg
  • aktuella symtom som tyder på betydande psykologiskt trauma, som dokumenterats med poäng >33 på DSM-5 PTSD-checklistan med 20 punkter (PCL-5)26 eller poäng >4 på PDSQ PTSD-subskalan
  • förnekande av självmordstankar eller självmordsuppsåt, utan bevis för psykotiskt beteende

Exklusions kriterier:

  • engagerad i en annan psykoterapiregim som också kan påverka symtom på PCG - - allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. bipolär sjukdom) som anses sannolikt störa behandlingen
  • aktuell behandling av missbruksberoende (alkohol och/eller droger) som förväntas störa behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Accelererad upplösningsterapi
ART är en evidensbaserad terapi för behandling av depressiva symtom och trauma och stressrelaterade störningar som inkluderar kärnkomponenterna i traumafokuserad terapi inklusive bildbehandling, frivillig bildersättning, guidad visualisering med användning av ögonrörelser, desensibilisering och bearbetning av oroande minnen och exponering in vitro för framtida fruktade triggers
Aktiv komparator: Väntelista kontrollerad
Beteende: Accelererad upplösningsterapi
ART är en evidensbaserad terapi för behandling av depressiva symtom och trauma och stressrelaterade störningar som inkluderar kärnkomponenterna i traumafokuserad terapi inklusive bildbehandling, frivillig bildersättning, guidad visualisering med användning av ögonrörelser, desensibilisering och bearbetning av oroande minnen och exponering in vitro för framtida fruktade triggers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av komplicerade sorgsymtom
Tidsram: 4 veckor, uppföljning vid 12 veckor
Svar på 19-punkters Inventory of Comlicated Grief (ICF) under loppet av 4-veckors interventionsperiod. Poäng varierar från 0-76 med en poäng >24 som indikerar närvaro av komplicerad sorg.
4 veckor, uppföljning vid 12 veckor
förändring i psykologiskt trauma
Tidsram: 4 veckor, uppföljning vid 12 veckor
PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar som kommer att användas för att bedöma DSM-5-symptomen på PTSD (psykologiskt trauma) (motsvarande kriterier B-E). Det totala symtomets svårighetsgrad varierar från 0 till . En diagnostisk cut-point för PTSD på 33 har rekommenderats. Dessutom är det allmänt accepterat att en minskning med 10 poäng eller mer på PCL-5 är ett tecken på statistisk och kliniskt meningsfull förbättring.
4 veckor, uppföljning vid 12 veckor
förändring av depressiva symtom
Tidsram: 4 veckor, uppföljning vid 12 veckor
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)37 är en allmänt använd skala med 20 punkter som har visat sig användbar både som ett screeninginstrument för att upptäcka individer med risk för depression och för att mäta symptomen på depression.
4 veckor, uppföljning vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i stressrespons
Tidsram: veckovis före till post ART och under den 4 veckor långa interventionsperioden
För biomarkörerna för sAA och IL-6 kommer mätning att ske med de protokoll som anges i Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit för kinetisk mätning av sAA-aktivitet (Bilaga B) och Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT (bilaga C). Den ostimulerade passiva dreglingsmetoden kommer att användas. Deltagarna kommer att bli ombedda att luta huvudet framåt så att saliven kan samlas på golvet i munnen och sedan föra saliven genom SalivaBio Collection Aid (SCA) in i en polypropenflaska.
veckovis före till post ART och under den 4 veckor långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21AG056584-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Accelererad upplösningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera