Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zrychleného řešení pro komplikovaný smutek

3. prosince 2020 aktualizováno: Kevin Kip, University of South Florida

Terapie zrychleného řešení pro léčbu komplikovaného zármutku u starších dospělých

Tato studie bude zkoumat, zda je terapie zrychleným řešením (ART) účinná pro léčbu dlouhotrvajícího a komplikovaného zármutku a souvisejícího psychického traumatu u starších dospělých pečovatelů v hospicích, kteří zažili smrt blízkého člena rodiny alespoň před 12 měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ART je terapie založená na důkazech pro léčbu depresivních symptomů a traumat a poruch souvisejících se stresem, která zahrnuje základní složky terapie zaměřené na trauma, včetně přepisování zobrazení, dobrovolné náhrady obrazu, řízené vizualizace s využitím očních pohybů, desenzibilizace a zpracování stresující vzpomínky a in-vitro vystavení budoucím obávaným spouštěčům. Profesionálové v oblasti duševního zdraví poskytují ART v klinické praxi, aby pomohli se smutkem; existuje však potřeba formálního výzkumného vyhodnocení účinků ART na komplikovaný zármutek a psychický stres.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Harleah Buck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý věk 60 let nebo starší
  • předchozí primární pečovatel o nejbližšího člena rodiny, který zemřel po zařazení do hospice s tím, že k úmrtí došlo alespoň 12 měsíců před zařazením
  • současné symptomy svědčící o navrhovaných diagnostických kritériích pro komplikovanou poruchu smutku, jak navrhuje Shear et al. (2011)
  • aktuální skóre >25 na 19 položkovém inventáři komplikovaného smutku
  • současné symptomy svědčící o významném psychickém traumatu, jak je dokumentováno skóre >33 na 20 položkovém kontrolním seznamu DSM-5 PTSD (PCL-5)26 nebo skóre >4 na subškále PDSQ PTSD
  • popření sebevražedných myšlenek nebo úmyslů, bez důkazů o psychotickém chování

Kritéria vyloučení:

  • zapojený do jiného psychoterapeutického režimu, který by mohl také ovlivnit symptomy PCG - hlavní psychiatrické poruchy (např. bipolární porucha) pravděpodobně interferuje s podáváním léčby
  • současná léčba závislosti na návykových látkách (alkohol a/nebo droga), u které se předpokládá, že bude interferovat s poskytováním léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Accelerated Resolution Therapy
ART je terapie založená na důkazech pro léčbu depresivních symptomů a traumat a poruch souvisejících se stresem, která zahrnuje základní složky terapie zaměřené na trauma, včetně přepisování zobrazení, dobrovolné náhrady obrazu, řízené vizualizace s využitím očních pohybů, desenzibilizace a zpracování stresující vzpomínky a in-vitro vystavení budoucím obávaným spouštěčům
Aktivní komparátor: Čekací seznam řízen
Behaviorální: Accelerated Resolution Therapy
ART je terapie založená na důkazech pro léčbu depresivních symptomů a traumat a poruch souvisejících se stresem, která zahrnuje základní složky terapie zaměřené na trauma, včetně přepisování zobrazení, dobrovolné náhrady obrazu, řízené vizualizace s využitím očních pohybů, desenzibilizace a zpracování stresující vzpomínky a in-vitro vystavení budoucím obávaným spouštěčům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna komplikovaných příznaků smutku
Časové okno: 4 týdny, kontrola ve 12 týdnech
Reakce na 19-položkový inventář komplikovaného smutku (ICF) v průběhu 4týdenního intervenčního období. Skóre se pohybuje od 0 do 76 se skóre > 24 indikující přítomnost komplikovaného smutku.
4 týdny, kontrola ve 12 týdnech
změna psychického traumatu
Časové okno: 4 týdny, kontrola ve 12 týdnech
PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 je 20-položkový nástroj pro self-report, který bude použit k posouzení DSM-5 symptomů PTSD (psychologické trauma) (odpovídající kritériím B-E). Celkové skóre závažnosti symptomů se pohybuje od 0 do . Pro PTSD byla doporučena diagnostická mezní hodnota 33. Kromě toho se obecně uznává, že snížení o 10 bodů nebo více na PCL-5 je ukazatelem statistického a klinicky významného zlepšení.
4 týdny, kontrola ve 12 týdnech
změna symptomů deprese
Časové okno: 4 týdny, kontrola ve 12 týdnech
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)37 je široce používaná 20položková škála, která se osvědčila jako screeningový nástroj pro detekci jedinců s rizikem deprese a pro měření příznaků deprese.
4 týdny, kontrola ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna reakce na stres
Časové okno: týdně před po ART a po dobu 4 týdnů intervence
U biomarkerů sAA a IL-6 bude měření probíhat pomocí protokolů uvedených v sadě Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit pro kinetické měření aktivity sAA (příloha B) a v sadě Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit (příloha C). Bude použita metoda nestimulovaného pasivního slintání. Účastníci budou požádáni, aby naklonili hlavu dopředu, aby se sliny shromáždily na dně úst, a poté je nechali projít zařízením SalivaBio Collection Aid (SCA) do polypropylenové lahvičky.
týdně před po ART a po dobu 4 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AG056584-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Accelerated Resolution Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit