Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przyspieszonego rozwiązania dla skomplikowanej żałoby

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kevin Kip, University of South Florida

Terapia przyspieszonego rozwiązania w leczeniu skomplikowanej żałoby u osób starszych

W tym badaniu zbadamy, czy terapia przyspieszonego rozwiązania (ART) jest skuteczna w leczeniu długotrwałej i skomplikowanej żałoby i związanej z nią traumy psychicznej wśród starszych dorosłych opiekunów hospicyjnych, którzy doświadczyli śmierci członka najbliższej rodziny co najmniej 12 miesięcy temu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ART jest opartą na dowodach terapią stosowaną w leczeniu objawów depresyjnych oraz zaburzeń związanych z traumą i stresem, która obejmuje podstawowe elementy terapii skoncentrowanej na traumie, w tym zmianę obrazowania, dobrowolną wymianę obrazu, kierowaną wizualizację za pomocą ruchów gałek ocznych, odczulanie i przetwarzanie niepokojące wspomnienia i ekspozycja in vitro na przyszłe wyzwalacze budzące strach. Specjaliści ds. zdrowia psychicznego zapewniają ART w praktyce klinicznej, aby pomóc w żałobie; istnieje jednak potrzeba formalnej oceny badawczej wpływu ART na powikłaną żałobę i cierpienie psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek osoby dorosłej 60 lat lub więcej
  • poprzedni główny opiekun członka najbliższej rodziny, który zmarł po przyjęciu do hospicjum, przy czym zgon nastąpił co najmniej 12 miesięcy przed przyjęciem do hospicjum
  • aktualne objawy wskazujące na proponowane kryteria diagnostyczne zespołu żałoby powikłanej, zaproponowane przez Shear i in. (2011)
  • aktualny wynik >25 w 19-punktowym Inwentarzu Powikłanej Żałoby
  • obecne objawy wskazujące na znaczną traumę psychiczną, udokumentowane wynikiem >33 na 20-itemowej liście kontrolnej DSM-5 PTSD (PCL-5)26 lub wynikiem >4 w podskali PDSQ PTSD
  • zaprzeczenie myśli lub zamiarów samobójczych, bez dowodów na zachowanie psychotyczne

Kryteria wyłączenia:

  • zaangażowany w inny schemat psychoterapii, który może również wpływać na objawy PCG - - poważne zaburzenie psychiczne (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe) uważane za mogące zakłócać prowadzenie leczenia
  • aktualne leczenie uzależnienia od substancji (alkoholu i/lub narkotyków), które może zakłócić przebieg leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Terapia przyspieszonego rozwiązania
ART jest opartą na dowodach terapią stosowaną w leczeniu objawów depresyjnych oraz zaburzeń związanych z traumą i stresem, która obejmuje podstawowe elementy terapii skoncentrowanej na traumie, w tym zmianę obrazowania, dobrowolną wymianę obrazu, kierowaną wizualizację za pomocą ruchów gałek ocznych, odczulanie i przetwarzanie niepokojące wspomnienia i ekspozycja in vitro na przyszłe wyzwalacze budzące strach
Aktywny komparator: Lista oczekujących kontrolowana
Behawioralne: Terapia przyspieszonego rozwiązania
ART jest opartą na dowodach terapią stosowaną w leczeniu objawów depresyjnych oraz zaburzeń związanych z traumą i stresem, która obejmuje podstawowe elementy terapii skoncentrowanej na traumie, w tym zmianę obrazowania, dobrowolną wymianę obrazu, kierowaną wizualizację za pomocą ruchów gałek ocznych, odczulanie i przetwarzanie niepokojące wspomnienia i ekspozycja in vitro na przyszłe wyzwalacze budzące strach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objawów złożonej żałoby
Ramy czasowe: 4 tyg., kontrola po 12 tyg
Odpowiedź na 19-punktowy Inwentarz Żałoby Powikłanej (ICF) w trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji. Wyniki wahają się od 0 do 76, przy czym wynik >24 wskazuje na obecność powikłanej żałoby.
4 tyg., kontrola po 12 tyg
zmiana urazu psychicznego
Ramy czasowe: 4 tyg., kontrola po 12 tyg
PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 to 20-itemowe narzędzie samoopisowe, które będzie używane do oceny objawów PTSD (traumy psychicznej) DSM-5 (odpowiadających kryteriom B-E). Całkowita ocena nasilenia objawów mieści się w zakresie od 0 do . Zalecono diagnostyczny punkt odcięcia dla PTSD wynoszący 33. Ponadto ogólnie przyjmuje się, że zmniejszenie PCL-5 o 10 lub więcej punktów wskazuje na statystycznie i klinicznie znaczącą poprawę.
4 tyg., kontrola po 12 tyg
zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 4 tyg., kontrola po 12 tyg
Skala Depresji Center for Epidemiologic Studies (CES-D)37 to szeroko stosowana 20-itemowa skala, która okazała się przydatna zarówno jako narzędzie przesiewowe do wykrywania osób zagrożonych depresją, jak i do pomiaru objawów depresji.
4 tyg., kontrola po 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana reakcji na stres
Ramy czasowe: co tydzień przed i po ART oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji
W przypadku biomarkerów sAA i IL-6 pomiar zostanie przeprowadzony przy użyciu protokołów wymienionych w zestawie Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit do kinetycznego pomiaru aktywności sAA (Załącznik B) i Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT (Załącznik C). Zastosowana zostanie niestymulowana metoda biernego ślinienia się. Uczestnicy zostaną poproszeni o przechylenie głowy do przodu, aby ślina zebrała się na dnie jamy ustnej, a następnie przepuszczenie śliny przez SalivaBio Collection Aid (SCA) do polipropylenowej fiolki.
co tydzień przed i po ART oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AG056584-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przyspieszonego rozwiązania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj