Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu ratkaisu monimutkaisen surun hoitoon

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kevin Kip, University of South Florida

Nopeutettu ratkaisu iäkkäiden aikuisten monimutkaisen surun hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko nopeutettu ratkaisuterapia (ART) tehokas pitkittyneen ja monimutkaisen surun ja siihen liittyvien psykologisten traumojen hoidossa ikääntyneiden aikuisten saattohoidon omaishoitajien keskuudessa, jotka ovat kokeneet lähiomaisensa kuoleman vähintään 12 kuukautta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ART on näyttöön perustuva terapia masennusoireiden sekä traumaan ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon, joka sisältää traumakeskeisen terapian ydinkomponentit, mukaan lukien kuvantamisen reskription, vapaaehtoisen kuvanvaihdon, ohjatun visualisoinnin silmän liikkeillä, herkkyyden vähentämisen ja käsittelyn. ahdistavia muistoja ja in vitro altistumista tuleville pelätyille laukaisijoille. Mielenterveysalan ammattilaiset tarjoavat ART:ta kliinisessä käytännössä auttamaan surussa; Kuitenkin tarvitaan muodollista tutkimusta ART:n vaikutuksista monimutkaiseen suruun ja psyykkiseen ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Harleah Buck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • lähimmän perheenjäsenen edellinen ensihoitaja, joka kuoli sairaalahoitoon ilmoittautumisen jälkeen ja kuolema tapahtui vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • nykyiset oireet, jotka osoittavat ehdotettuja diagnostisia kriteerejä monimutkaiselle suruhäiriölle, kuten Shear et ai. (2011)
  • nykyinen pistemäärä > 25 19 kohdan monimutkaisen surun luettelossa
  • nykyiset oireet, jotka viittaavat merkittävään psyykkiseen traumaan, jotka on dokumentoitu pisteellä >33 20-kohdan DSM-5 PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)26 tai pisteellä >4 PDSQ PTSD-alaasteikolla
  • itsemurha-ajatusten tai -aikomusten kieltäminen ilman todisteita psykoottisesta käyttäytymisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoittaa toista psykoterapiaohjelmaa, joka voi myös vaikuttaa PCG:n oireisiin - - vakava psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö), joiden katsotaan todennäköisesti häiritsevän hoidon antamista
  • nykyinen päihteiden väärinkäytön (alkoholi ja/tai huume) hoito, jonka odotetaan häiritsevän hoidon antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Nopeutettu resoluutioterapia
ART on näyttöön perustuva terapia masennusoireiden sekä traumaan ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon, joka sisältää traumakeskeisen terapian ydinkomponentit, mukaan lukien kuvantamisen reskription, vapaaehtoisen kuvanvaihdon, ohjatun visualisoinnin silmän liikkeiden avulla, herkkyyden vähentämisen ja käsittelyn. ahdistavia muistoja ja in vitro altistumista tuleville pelätyille laukaisijoille
Active Comparator: Odotuslista hallinnassa
Käyttäytyminen: Nopeutettu resoluutioterapia
ART on näyttöön perustuva terapia masennusoireiden sekä traumaan ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon, joka sisältää traumakeskeisen terapian ydinkomponentit, mukaan lukien kuvantamisen reskription, vapaaehtoisen kuvanvaihdon, ohjatun visualisoinnin silmän liikkeiden avulla, herkkyyden vähentämisen ja käsittelyn. ahdistavia muistoja ja in vitro altistumista tuleville pelätyille laukaisijoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos monimutkaisissa surun oireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla
Vastaus 19-kohtaiseen monimutkaisen surun luetteloon (ICF) 4 viikon interventiojakson aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-76, ja pistemäärä >24 osoittaa monimutkaisen surun olemassaolon.
4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla
muutos psyykkisessä traumassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla
PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 on 20 kohdan itseraportointiväline, jota käytetään PTSD:n (psykologisen trauman) DSM-5-oireiden arvioimiseen (vastaa kriteerejä B-E). Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - . PTSD:n diagnostiseksi raja-arvoksi on suositeltu 33. Lisäksi on yleisesti hyväksyttyä, että vähintään 10 pisteen lasku PCL-5:ssä on osoitus tilastollisesta ja kliinisesti merkittävästä parantumisesta.
4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla
muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)37 on laajalti käytetty 20 pisteen asteikko, joka on osoittautunut hyödylliseksi sekä seulontavälineenä masennuksen riskissä olevien yksilöiden havaitsemiseen että masennuksen oireiden mittaamiseen.
4 viikkoa, seuranta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos stressireaktiossa
Aikaikkuna: viikoittain ennen ART-jälkeä ja 4 viikon interventiojakson aikana
SAA:n ja IL-6:n biomarkkerien mittaus suoritetaan käyttämällä protokollia, jotka on lueteltu Salimetrics® α-Amylase Kinetic Enzyme Assay Kit -sarjassa sAA-aktiivisuuden kineettistä mittaamista varten (Liite B) ja Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit -pakkauksessa (liite). C). Käytetään stimuloimatonta passiivista kuolaamismenetelmää. Osallistujia pyydetään kallistamaan päätään eteenpäin, jolloin sylki kerääntyy suun pohjalle, ja sitten sylki johdetaan SalivaBio Collection Aidin (SCA) läpi polypropeenipulloon.
viikoittain ennen ART-jälkeä ja 4 viikon interventiojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21AG056584-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu resoluutioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa