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Thérapie de résolution accélérée pour le deuil compliqué

3 décembre 2020 mis à jour par: Kevin Kip, University of South Florida

Thérapie de résolution accélérée pour le traitement du deuil compliqué chez les personnes âgées

Cette étude examinera si la thérapie de résolution accélérée (ART) est efficace pour le traitement du deuil prolongé et compliqué et des traumatismes psychologiques associés chez les soignants de soins palliatifs pour adultes âgés qui ont vécu le décès d'un membre de la famille immédiate il y a au moins 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ART est une thérapie fondée sur des données probantes pour le traitement des symptômes dépressifs et des troubles liés aux traumatismes et au stress qui comprend les composants de base de la thérapie axée sur les traumatismes, y compris la réécriture d'images, le remplacement volontaire d'images, la visualisation guidée avec l'utilisation des mouvements oculaires, la désensibilisation et le traitement des souvenirs pénibles et exposition in vitro à de futurs déclencheurs redoutés. Les professionnels de la santé mentale dispensent des ART dans la pratique clinique pour aider à faire face au deuil ; cependant, il y a un besoin d'évaluation de recherche formelle des effets de l'ART sur le deuil compliqué et la détresse psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Harleah Buck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge adulte de 60 ans ou plus
  • ancien soignant principal d'un membre de la famille immédiate décédé après l'inscription à l'hospice, le décès étant survenu au moins 12 mois avant l'inscription
  • les symptômes actuels indicatifs des critères diagnostiques proposés pour le trouble de deuil compliqué, comme proposé par Shear et al. (2011)
  • score actuel de> 25 sur l'inventaire de 19 éléments du deuil compliqué
  • symptômes actuels indicatifs d'un traumatisme psychologique important, comme documenté par un score> 33 sur la liste de contrôle de 20 points du DSM-5 PTSD (PCL-5)26 ou un score> 4 sur la sous-échelle PDSQ PTSD
  • déni d'idées ou d'intentions suicidaires, sans preuve de comportement psychotique

Critère d'exclusion:

  • engagé dans un autre régime de psychothérapie qui pourrait également influencer les symptômes de PCG - - trouble psychiatrique majeur (par ex. trouble bipolaire) jugé susceptible d'interférer avec l'administration du traitement
  • le traitement actuel de la dépendance à l'abus de substances (alcool et/ou drogues) susceptible d'interférer avec l'administration du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Thérapie de résolution accélérée
L'ART est une thérapie fondée sur des données probantes pour le traitement des symptômes dépressifs et des troubles liés aux traumatismes et au stress qui comprend les composants de base de la thérapie axée sur les traumatismes, y compris la réécriture d'images, le remplacement volontaire d'images, la visualisation guidée avec l'utilisation des mouvements oculaires, la désensibilisation et le traitement des souvenirs pénibles et exposition in vitro à de futurs déclencheurs redoutés
Comparateur actif: Liste d'attente contrôlée
Comportemental: Thérapie de résolution accélérée
L'ART est une thérapie fondée sur des données probantes pour le traitement des symptômes dépressifs et des troubles liés aux traumatismes et au stress qui comprend les composants de base de la thérapie axée sur les traumatismes, y compris la réécriture d'images, le remplacement volontaire d'images, la visualisation guidée avec l'utilisation des mouvements oculaires, la désensibilisation et le traitement des souvenirs pénibles et exposition in vitro à de futurs déclencheurs redoutés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les symptômes de deuil compliqués
Délai: 4 semaines, suivi à 12 semaines
Réponse sur l'inventaire en 19 items du deuil compliqué (ICF) au cours de la période d'intervention de 4 semaines. Les scores vont de 0 à 76 avec un score > 24 indiquant la présence d'un deuil compliqué.
4 semaines, suivi à 12 semaines
changement dans le traumatisme psychologique
Délai: 4 semaines, suivi à 12 semaines
Le PCL-5 (PTSD Patient Checklist)26 est un instrument d'auto-évaluation de 20 items qui sera utilisé pour évaluer les symptômes DSM-5 du PTSD (traumatisme psychologique) (correspondant aux critères B-E). Le score total de sévérité des symptômes varie de 0 à . Un seuil de diagnostic pour le SSPT de 33 a été recommandé. De plus, il est généralement admis qu'une réduction de 10 points ou plus sur le PCL-5 indique une amélioration statistiquement et cliniquement significative.
4 semaines, suivi à 12 semaines
modification des symptômes dépressifs
Délai: 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)37 est une échelle de 20 items largement utilisée qui s'est avérée utile à la fois comme instrument de dépistage pour détecter les personnes à risque de dépression et pour mesurer les symptômes de la dépression.
4 semaines, suivi à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la réponse au stress
Délai: hebdomadaire avant et après le TAR et pendant la période d'intervention de 4 semaines
Pour les biomarqueurs de sAA et IL-6, la mesure se fera à l'aide des protocoles répertoriés dans le kit de dosage enzymatique cinétique Salimetrics® α-Amylase pour la mesure cinétique de l'activité sAA (annexe B) ​​et le kit Salimetrics® Salivary Interleukin-6 Elisa Kit KIT (annexe C). La méthode de bave passive non stimulée sera utilisée. Les participants seront invités à incliner la tête vers l'avant, permettant à la salive de s'accumuler sur le plancher de la bouche, puis de passer la salive à travers le SalivaBio Collection Aid (SCA) dans un flacon en polypropylène.
hebdomadaire avant et après le TAR et pendant la période d'intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harleah Buck, PhD, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21AG056584-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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