패혈증 환자의 위장관 기능에 대한 다양한 수유 방법의 영향(DFM-GF 시험) (DFM-GF)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광둥성 한의원 중환자실의 패혈증 환자;
- APACHE-Ⅱ 점수 15점 이상;
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 위장관이 있는 소화관 천공, 출혈 또는 수술 후 환자와 같은 임상에서 금식 환자;
- 경장 영양제에 대한 알레르기;
- 혈역학적 불안정성 패혈증 초기(1주일 이내) 환자;
- 치료사와 함께 시험에 참석하고 싶지 않거나 원하지 않습니다.
감소 기준:
1. 입원기간이 7일 이내입니다.
중단 또는 종료 기준:
1. 환자는 경장 영양제를 견딜 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 24시간 그룹
24시간군으로 무작위 배정된 패혈증 환자는 매일 위관을 통해 24시간 지속적으로 펌핑하여 경장영양제를 투여받게 된다. ICU에 입원한 후 24시간 이내에 수유가 시작됩니다. 치료 기간은 7일입니다. |
일일 사료 공급량은 24시간 동안 지속적으로 펌핑되었습니다. 경장 영양 제제 펌핑 방식: 초기 펌핑 속도는 40ml/h이고 위 잔류량(GRV)은 4시간마다 확인됩니다. 허용할 수 있는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반까지 높일 수 있습니다. 허용할 수 없는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반으로 줄입니다. GRV200ml. 경장 영양제는 ABBOTT LABORATORIES B.V.에서 생산한 경장 영양 현탁액(TPF-FOS)입니다. 공급펌프는 Atom Medical Corporation에서 생산된 Infusion pump P-600이다.
다른 이름들:
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실험적: 16시간 그룹
16시간군으로 무작위 배정된 패혈증 환자는 매일 16시간 동안 지속적으로 위관을 통해 경장영양제를 투여받게 된다. ICU에 입원한 후 24시간 이내에 수유가 시작됩니다. 치료 기간은 7일입니다. |
일일 공급량은 24시간 동안 지속적으로 펌핑되었습니다. 경장 영양 제제 펌핑 방식: 초기 펌핑 속도는 40ml/h이며, 위 잔류량은 4시간마다 확인됩니다. 허용할 수 있는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반까지 높일 수 있습니다. 허용할 수 없는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반으로 줄입니다. GRV200ml. 경장 영양제는 ABBOTT LABORATORIES B.V.에서 생산한 경장 영양 현탁액(TPF-FOS)입니다. 공급펌프는 Atom Medical Corporation에서 생산된 Infusion pump P-600이다.
다른 이름들:
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실험적: 간헐적 그룹
간헐적군으로 무작위 배정된 패혈증 환자는 매일 4끼(08:00,12:00 18:00,22:00)에 경장영양제를 투여받게 되며, 매 끼니는 위관을 통해 60분 이내에 펌핑된다. ICU에 입원한 후 24시간 이내에 수유가 시작됩니다. 치료 기간은 7일입니다. |
일일 수유량은 4끼로 나누어 60분 이내에 위관을 통해 펌핑하였다. 경장 영양 제제 펌핑 계획: 초기 펌핑 속도는 200ml/h이고, 각 간헐적 영양 공급 전에 위 잔류량을 확인합니다. 허용할 수 있는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반까지 높일 수 있습니다. 허용할 수 없는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반으로 줄입니다. GRV200ml. 경장 영양제는 ABBOTT LABORATORIES B.V.에서 생산한 경장 영양 현탁액(TPF-FOS)입니다. 공급펌프는 Atom Medical Corporation에서 생산된 Infusion pump P-600이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 그룹에서 칼로리 목표에 도달하는 평균 시간(시간).
기간: 개입 후 첫 7일
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단일 영양사가 계산한 칼로리 필요량에 대해 25kcal/kg(이상적인 체중)을 사용한 칼로리 목표.
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개입 후 첫 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 잔류 발병률(%)
기간: 개입 후 첫 7일
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위 잔류량의 정의는 위 잔류량이 500ml 이상인 것입니다.
세 그룹 간의 위 잔류율 비교.
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개입 후 첫 7일
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복압(mmHg)
기간: 기준선 및 7일
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복압 측정: 방광 간접 압력 측정 방법을 통해 먼저 앙와위 자세를 취하고 방광 소변을 비우고 두 번째로 풍선 카테터에 식염수 50ml를 붓고 치골 결합을 기준점으로 피에조메트릭 튜브를 지면에 수직으로 유지합니다. , 그러면 복압을 간접적으로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 7일
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모틸린(MTL)(pg/ml)
기간: 기준선 및 7일
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혈장 MTL 수준
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기준선 및 7일
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새로운 개시 폐렴의 비율(%)
기간: 개입 후 첫 7일
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발병 폐렴의 진단은 다음 임상 기준 중 두 가지가 요구되는 것으로 정의됩니다.
발열(>38.3℃) 또는 저체온증(≤36.0℃),
백혈구 증가증(>10×10E9 세포/리터) 또는 백혈구 감소증(≤4×10E9 세포/리터), 화농성 기관 흡인물 또는 가래.
발병 폐렴의 비율은 각 그룹에서 계산됩니다.
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개입 후 첫 7일
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칼로리 목표에 도달할 수 있는 사람들의 비율(%).
기간: 개입 후 첫 7일
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단일 영양사가 계산한 칼로리 필요량에 대해 25kcal/kg(이상적인 체중)을 사용한 칼로리 목표.
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개입 후 첫 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간(일)
기간: 최대 12주
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ICU 체류 기간(일)
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최대 12주
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ICU 사망률(%)
기간: 개입 후 28일
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ICU 사망률(%)
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개입 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jian Li, 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lagu T, Rothberg MB, Shieh MS, Pekow PS, Steingrub JS, Lindenauer PK. Hospitalizations, costs, and outcomes of severe sepsis in the United States 2003 to 2007. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):754-61. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232db65. Erratum In: Crit Care Med. 2012 Oct;40(10):2932.
- Nieuwenhuijzen GA, Deitch EA, Goris RJ. The relationship between gut-derived bacteria and the development of the multiple organ dysfunction syndrome. J Anat. 1996 Dec;189 ( Pt 3)(Pt 3):537-48.
- Pastores SM, Katz DP, Kvetan V. Splanchnic ischemia and gut mucosal injury in sepsis and the multiple organ dysfunction syndrome. Am J Gastroenterol. 1996 Sep;91(9):1697-710.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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24시간 그룹에 대한 임상 시험
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