MS 피로 치료용 케타민

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 염증성, 탈수초성 및 퇴행성 질환이며 외상 후 미국에서 400,000명 이상의 개인에게 영향을 미치는 젊은 성인의 장애의 가장 흔한 원인입니다. 다발성 경화증에서 발생할 수 있는 모든 증상 중에서 만성 피로가 가장 흔하고 장애가 되는 증상이며, 어느 시점에서 환자의 최소 75%가 보고합니다. 피로는 환자의 일상 활동을 제한하고 취업에 어려움을 주어 상당한 사회 경제적 결과를 초래합니다. 이러한 부정적인 영향에도 불구하고 피로 치료는 일관되지 않게 연구되었으며, 부분적으로는 근본적인 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해가 부족하기 때문입니다. 아직 정의되지 않은 생물학적 과정과 명확한 치료 목표의 부족은 피로 치료제 개발을 방해했습니다. 결과적으로 MS 피로 치료를 위해 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물이 없습니다.

연구자들은 최근 항글루탐산 작용 약물인 riluzole이 위약 대비 riluzole의 잠재적인 신경 보호 효과를 평가하는 임상 시험에 참여한 재발성 다발성 경화증 환자의 피로 중증도를 증가시켰다고 보고했습니다. MS 환자의 인지에 대한 메만틴 효과를 조사한 다른 3건의 임상 시험에서도 피로 악화가 주요 부작용으로 보고되었습니다. 메만틴의 주요 작용 메커니즘은 N-메틸 D-아스파르테이트(NMDA) 글루타메이트 수용체를 차단하는 것입니다. 이러한 관찰은 glutamatergic transmission이 아마도 피로 병인에서 중요한 역할을 하고 이러한 경로를 조절하는 것이 MS 관련 피로에 잠재적인 치료 효과를 가질 수 있다는 조사자들을 자극했습니다. 최근 논문에서는 메만틴과 비교하여 동역학이 다른 NMDA 수용체 차단제인 케타민이 위약 대비 케타민의 항우울 효과를 평가하는 임상 시험에 참여한 양극성 장애 환자의 피로 감소에 강력하고 지속적인 효과가 있다고 보고했습니다. 흥미롭게도 케타민이 피로에 미치는 영향은 항우울제 효과와 무관했습니다.

이 연구의 주요 목적은 케타민으로 글루타메이트성 전달을 조절하는 것이 MS 관련 피로를 개선하는 데 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 이러한 목표는 임상적으로 유의한 피로가 있는 재발성 또는 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 활성 위약(midazolam)에 대한 케타민의 무작위 통제 시험인 개념 증명에서 답을 얻을 것입니다.

MS가 있고 피로가 보고된 18명의 환자는 무작위 배정되어 40분 동안 케타민 0.5mg/kg 1회 주입과 40분 동안 미다졸람 0.05mg/kg 1회 주입으로 2:1로 무작위 배정됩니다. Midazolam은 참가자의 투약 할당에 대해 참가자가 눈을 멀게 하기 위해 활성 위약으로 선택되었습니다. 연구의 1차 결과는 주입 후 1일차부터 7일차까지 매일 측정되는 일일 피로 심각도일 것입니다.

연구의 이차 결과에는 기타 피로 설문지, 우울증 및 졸음이 포함됩니다. 공부 기간은 약 28일입니다.