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광음향 단층촬영기의 개발

2018년 4월 17일 업데이트: University College, London

정상 및 비정상 혈관 구조의 광음향 단층 촬영: 생체 내 측정의 타당성.

암은 국제적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 대부분의 암에 대한 치료를 계획할 때 치료 전략에 영향을 미치기 때문에 암이 국소 림프절(LN)로 퍼졌는지 여부를 포함하여 암이 얼마나 퍼졌는지 아는 것이 중요합니다. 이를 "병기"라고 하며 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔과 같은 의료 영상으로 달성할 수 있습니다. 그러나 이러한 것들은 불완전하며 때때로 영상에 의한 병기 결정 오류로 인해 잘못된 치료 결정이 내려집니다. 향상된 정확도는 거의 모든 고형 장기 종양에 대해 큰 임상적 가치가 있습니다. 이를 해결하기 위한 새로운 기술은 이미지를 생성하기 위해 빛과 소리에 의존하는 비침습적이고 안전한 양식인 광음향 단층촬영(PAT)입니다. 이미지화할 영역에 레이저 광을 가하면 흡수되고 조명된 조직에서 초음파가 방출됩니다. 이들은 기존 진단용 초음파에서 사용되는 것과 유사한 후처리 기술을 통해 감지하고 이미지로 변환할 수 있습니다. 사용되는 빛의 파장을 변경함으로써 지방, 수분, 산소화 및 탈산소 혈액을 포함한 다양한 신체 구성 요소의 감지를 최적화하도록 기술을 조정할 수 있습니다. 이것은 이미지가 단순한 해부학적 구조가 아닌 조직 구성과 기능을 나타낼 수 있음을 의미합니다. 지금까지 PAT에 대한 대부분의 작업은 건강한 지원자에 대한 것이었으며 혈관계 이미징에 중점을 두었습니다. 우리는 신체 내부의 더 깊은 구조의 이미지를 생성할 수 있는지 확인하고 싶습니다. 처음에 우리는 비정상적인 혈관이 있을 것으로 예상되는 혈관 질환 환자에 초점을 맞춘 다음 암 환자의 종양과 LN을 이미지화하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

암은 영국 개인의 거의 50%에 영향을 미치며 전체 사망의 약 30%를 차지합니다. 거의 모든 암의 경우 예후와 치료는 기본적으로 진단 시 퍼진 정도, 즉 종양 단계에 따라 달라집니다. 예를 들어, 창자 벽에 국한된 초기 단계의 창자(결장직장) 암은 치료율이 거의 95%인 반면 림프절(LN)로 퍼질 때까지 50% 미만입니다. 유사하게, 유방암에서 LN 침범이 있는 환자는 영향을 받는 결절을 제거하기 위해 더 광범위한 수술이 필요할 수 있으며 작은 양의 결절 종양이 있는 경우에도 LN 질환이 없는 환자보다 장기 생존율이 낮습니다. 대부분의 다른 고형 장기 악성 종양에 대해서도 마찬가지입니다. 따라서 일반적인 종양학적 원칙으로서 진행성 질환을 가진 환자는 종종 수술 전(신보강) 화학요법, 방사선요법 또는 둘 다와 같은 보다 공격적인 치료가 필요합니다. 최종 치료가 시작되면 일반적으로 더 광범위한 수술 / 방사선 요법이 필요합니다.

이러한 치료 의사 결정은 기본적으로 특정 환자에게 질병이 퍼졌는지 여부에 대한 사전 지식에 따라 달라집니다. 이를 위해서는 몸 전체에 암이 퍼지는 범위와 해부학적 위치를 정확히 찾아내도록 설계된 일련의 테스트가 필요합니다. 이는 일반적으로 의료 영상 검사(예: 초음파, 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 및 핵의학 기술(예: 양전자 방출 단층촬영[PET]) 및 조직 샘플링(생검). 불행하게도, 이러한 기술은 원발성 암의 국소 병기와 국소 LN으로의 확산 모두에 대해 불완전합니다. 예를 들어, 일부 암에서 악성 LN의 50% 이상이 10mm 미만으로 측정되며, 이는 기존 의료 영상을 사용하여 비정상 림프절을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용되는 컷오프입니다[9]. 따라서 많은 종양의 경우 외과적 제거 또는 방사선 요법으로 전체 국소 LN 그룹을 치료하는 것이 일반적입니다. 이 전략은 많은 사람들에게 과잉 치료의 위험이 있으며 그러한 광범위한 조직 손상과 관련된 부작용을 초래합니다. 원발성 종양과 관련하여 국소 종양 전이의 정확한 정도에 따라 보다 근본적인 절제가 아닌 제한된 국소 절제가 달성될 수 있는지 여부가 결정될 수 있습니다. 국소 및 지역 결절암 병기를 개선할 수 있는 신속하고 비침습적이며 내약성이 우수한 검사는 보다 정확한 개별화된 치료 전략을 즉시 허용하기 때문에 큰 임상적 가치가 있을 것입니다.

광음향 단층촬영(PAT)은 이러한 긴급한 임상적 요구를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 비교적 새로운 기술입니다. PAT는 이미징된 조직의 고유 구성 요소에 의한 특정 파장(종종 적외선 스펙트럼)의 레이저 생성 광 흡수에 의존합니다. 이러한 흡수는 초음파인 음파(즉, 매우 높은 빈도). 그런 다음 임상 초음파 스캐너에서 사용하는 것과 유사한 방식으로 이미지를 재구성할 수 있습니다. 여러 파장에서 이미징함으로써 물, 지질(지방) 및 헤모글로빈(적혈구 및 혈관 내)의 조직 분포를 매우 높은 해상도(~100미크론)로 매핑할 수 있으므로 PAT가 작은 부피를 묘사할 수 있는 가능성을 높입니다. 기존 기술로는 불가능한 종양.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적으로 적격한 참가자는 외래 환자 클리닉의 직접 치료 임상 팀에 의해 식별되며 잠재적 참가자에게 연구의 존재와 광범위한 근거를 알릴 것입니다. 연구 참여를 고려하고자 하는 사람에게는 연구팀의 연락처가 포함된 환자 정보 시트가 제공됩니다.

설명

말초 혈관 질환:

포함 기준:

  • 성인(만 18세 이상)
  • 신체 검사, 영상 또는 발목-상완 압력 지수에 근거하여 말초 동맥 또는 정맥 질환이 의심되거나 입증된 경우.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 17세 이하
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 치매 또는 심각한 정신 질환으로 인해)
  • 초음파 또는 PAT 탐침의 안전하고 편안한 배치를 방해하는 피부 상태(예: 활동성 감염, 궤양성 종양)

종양학 코호트 (a) 표재성 원발성 종양 또는 (b) 표재성 림프절로 퍼지는 경향이 있는 고형 장기 종양이 있는 모든 성인 환자는 잠재적으로 자격이 있습니다. 여기에는 두경부암, 유방암, 흑색종을 포함한 피부암, 하부 직장암 및 항문암, 폐암 및 상부 위장관 암이 포함됩니다.

  • 성인(만 18세 이상)
  • 입증된 악성 종양 진단을 받았거나 악성 질환에 대한 적극적인 조사를 받고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말초 혈관 질환

모든 성인 환자(18세 이상)는 말초 동맥 또는 정맥 질환이 있는 것으로 입증되었거나 매우 의심됩니다.

Photoacoustic tomography positioning을 교정하기 위해 초음파를 먼저 시행한다.

초음파 후 시행하는 광음향 단층촬영

이미지를 생성하기 위해 빛과 소리에 의존하는 비침습적이고 안전한 방식입니다.
종양학

모든 성인 환자(18세 이상)는 고형 장기 악성이 입증되었거나 매우 의심되는 환자에게 Photoacoustic tomography positioning을 교정하기 위해 먼저 초음파를 시행합니다.

초음파 후 시행하는 광음향 단층촬영

이미지를 생성하기 위해 빛과 소리에 의존하는 비침습적이고 안전한 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 판독기의 정성적 점수의 평균으로 판단할 때 표적 림프절이 보이는 PAT 획득의 비율
기간: 일년
평균 2점 이상
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAT로 분해할 수 있는 가장 작은 혈관의 크기
기간: 일년
분해 가능한 용기의 마진을 정의하기 위해 최대 절반의 전폭(FWHM) 사용
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/0248

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

광음향단층촬영에 대한 임상 시험

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