Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de Tomografía Fotoacústica

17 de abril de 2018 actualizado por: University College, London

Tomografía fotoacústica de vasculatura normal y anormal: factibilidad de mediciones in vivo.

El cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel internacional. Al planificar el tratamiento para la mayoría de los cánceres, es importante saber cuánto se ha propagado, incluso si el cáncer se ha propagado o no a los ganglios linfáticos (LN) locales, ya que esto afecta la estrategia de tratamiento. Esto se denomina "estadificación" y se puede lograr mediante imágenes médicas, como ecografías, tomografías computarizadas (TC) o resonancias magnéticas (IRM). Sin embargo, estos son imperfectos y, a veces, se toman decisiones de tratamiento incorrectas debido a errores en la estadificación mediante imágenes. La precisión mejorada sería de gran valor clínico para casi todos los tumores de órganos sólidos. Una técnica emergente para abordar esto es la tomografía fotoacústica (PAT), una modalidad segura y no invasiva que se basa en la luz y el sonido para generar imágenes. La luz láser se aplica al área de la que se va a obtener la imagen; esta se absorbe y hace que el tejido iluminado emita ondas de ultrasonido. Estos pueden detectarse y convertirse en una imagen mediante técnicas de posprocesamiento similares a las utilizadas en el ultrasonido de diagnóstico convencional. Al cambiar la longitud de onda de la luz utilizada, la técnica se puede ajustar para optimizar la detección de varios componentes del cuerpo, incluida la grasa, el agua y la sangre oxigenada y desoxigenada. Esto significa que las imágenes pueden representar la composición y la función del tejido en lugar de solo la estructura anatómica. Hasta ahora, la mayor parte del trabajo sobre PAT se ha realizado en voluntarios sanos y se ha centrado en obtener imágenes de la vasculatura. Nos gustaría ver si somos capaces de generar imágenes de estructuras más profundas dentro del cuerpo. Inicialmente, nos centraremos en pacientes con enfermedades vasculares, de quienes esperamos que tengan vasos sanguíneos anormales, y posteriormente intentaremos obtener imágenes de tumores y LN en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer afecta a casi el 50 % de las personas en el Reino Unido y representa alrededor del 30 % de todas las muertes. Para casi todos los cánceres, tanto el pronóstico como el tratamiento dependen fundamentalmente del grado de diseminación en el momento del diagnóstico, es decir, del estadio del tumor. Por ejemplo, el cáncer de intestino (colorrectal) en etapa inicial confinado a la pared intestinal tiene una tasa de curación de casi el 95 %, mientras que es inferior al 50 % cuando se disemina a los ganglios linfáticos (LN). De manera similar, los pacientes con afectación del LN por cáncer de mama pueden requerir una cirugía más extensa para extirpar el ganglio afectado y tener una supervivencia a largo plazo más pobre que los pacientes sin enfermedad del LN, incluso con pequeños volúmenes de tumor ganglionar. Lo mismo es cierto para la mayoría de los otros tumores malignos de órganos sólidos. Por lo tanto, como principio oncológico general, los pacientes con enfermedad avanzada a menudo requieren un tratamiento más agresivo, como quimioterapia preoperatoria (neoadyuvante), radioterapia o ambas; y por lo general necesitan una cirugía/radioterapia más extensa cuando se instituye el tratamiento definitivo.

Dicha toma de decisiones terapéuticas depende fundamentalmente del conocimiento previo de si un determinado paciente tiene o no diseminación de la enfermedad. Esto, a su vez, requiere una serie de pruebas diseñadas para determinar con precisión la extensión y la ubicación anatómica de la diseminación del cáncer por todo el cuerpo. Esto generalmente se logra a través de una combinación de pruebas de imágenes médicas (como ultrasonido, tomografía computarizada [CT], imágenes de resonancia magnética [MRI] y técnicas de medicina nuclear, p. tomografía por emisión de positrones [PET]) y muestreo de tejido (biopsia). Desafortunadamente, estas técnicas son imperfectas, tanto para la estadificación local del cáncer primario como para su diseminación a los GL locales. Por ejemplo, en algunos tipos de cáncer, más del 50 % de los ganglios linfáticos malignos miden menos de 10 mm, el límite más utilizado para definir un ganglio linfático anormal mediante imágenes médicas convencionales[9]. Por lo tanto, para muchos tumores es una práctica común tratar todo el grupo de NL regionales, ya sea mediante extirpación quirúrgica o radioterapia. Esta estrategia corre el riesgo de sobretratamiento para muchos e introduce los efectos adversos asociados con un daño tisular tan extenso. Con respecto a los tumores primarios, la extensión precisa de la diseminación tumoral local puede determinar si se puede lograr o no una resección local limitada en lugar de una escisión más radical. Una prueba rápida, no invasiva y bien tolerada que podría mejorar la estadificación local y regional del cáncer ganglionar sería de gran valor clínico, ya que permitiría de inmediato estrategias de tratamiento individualizadas más precisas.

La tomografía fotoacústica (PAT) es una tecnología relativamente nueva que puede ayudar a abordar esta necesidad clínica urgente. PAT se basa en la absorción de luz generada por láser de longitudes de onda específicas (a menudo en el espectro infrarrojo) por componentes intrínsecos del tejido fotografiado. Tal absorción da como resultado la emisión de ondas sonoras, que son ultrasónicas (es decir, muy alta frecuencia). Luego, las imágenes se pueden reconstruir de manera similar a la empleada por un escáner de ultrasonido clínico. Al obtener imágenes en múltiples longitudes de onda, la distribución tisular de agua, lípidos (grasa) y hemoglobina (en los glóbulos rojos y, por lo tanto, en los vasos sanguíneos) se puede mapear con una resolución extremadamente alta (~100 micrones), lo que aumenta la posibilidad de que PAT pueda representar el pequeño volumen tumor que las técnicas existentes no pueden.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potencialmente elegibles serán identificados por el equipo clínico de atención directa en las clínicas para pacientes ambulatorios, quienes informarán a los participantes potenciales sobre la existencia del estudio y su justificación general. Aquellos que deseen considerar la participación en el estudio recibirán una hoja de información del paciente que incluye los datos de contacto del equipo de investigación.

Descripción

Enfermedad vascular periférica:

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años)
  • Sospecha o prueba de enfermedad arterial o venosa periférica según el examen físico, las imágenes o el índice de presión tobillo-brazo.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos
  • Incapaz de proporcionar un consentimiento informado (p. ej. debido a demencia o enfermedad mental grave)
  • Condición de la piel que impide la colocación segura y/o cómoda de una sonda de ultrasonido o PAT (p. infección activa, tumor ulcerante)

Cohorte de oncología Todos los pacientes adultos con (a) tumores primarios superficiales o (b) tumores de órganos sólidos con tendencia a diseminarse a los ganglios linfáticos superficiales serán potencialmente elegibles. Estos incluyen cánceres de cabeza y cuello, cánceres de mama, cánceres de piel, incluido el melanoma, cáncer anal y rectal bajo, cáncer de pulmón y cánceres del tracto gastrointestinal superior.

  • Adultos (mayores de 18 años)
  • tener un diagnóstico comprobado de malignidad o estar bajo investigación activa por enfermedad maligna.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad vascular periférica

Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) con enfermedad arterial o venosa periférica comprobada o con alta sospecha.

Ultrasonido que se realizará primero para corregir el posicionamiento de la tomografía fotoacústica.

Tomografía fotoacústica a realizar después de la ecografía

Una modalidad no invasiva y segura que se basa en la luz y el sonido para generar imágenes.
Oncología

Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico comprobado o sospecha alta de cáncer de órgano sólido Primero se debe realizar una ecografía para corregir la posición de la tomografía fotoacústica.

Tomografía fotoacústica a realizar después de la ecografía

Una modalidad no invasiva y segura que se basa en la luz y el sonido para generar imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de adquisiciones de PAT en las que el ganglio linfático objetivo es visible, según lo juzgado por la media de las puntuaciones cualitativas de ambos lectores.
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación media de 2 o más
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión de los vasos sanguíneos más pequeños resolubles por PAT
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de ancho completo a la mitad del máximo, FWHM, para definir los márgenes de un vaso resoluble
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/0248

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

3
Suscribir