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국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암에서 ASK120067의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성

2020년 9월 11일 업데이트: Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

표피 성장 인자 수용체를 사용한 이전 치료 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에서 ASK120067의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 I/II상 연구 티로신 키나제 억제제

ASK120067 정제는 이종이식 마우스 모델에서 EGFR T790M 약물 내성 돌연변이 종양 세포를 효율적으로 억제할 수 있는 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 선택적 티로신 키나제 억제제입니다. 이 연구는 T790M 약물 내성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

507

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 101149
        • 모병
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Baolan Li
        • 수석 연구원:
          • Baolan Li
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 아직 모집하지 않음
        • Chinese Academy of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Medical University Cancer Insititute & Hospital
        • 연락하다:
          • Kai Li
        • 수석 연구원:
          • Kai Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 남녀 환자.
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 NSCLC
  • 종양이 EGFR TKI 감수성과 관련이 있는 것으로 알려진 EGFR 돌연변이(G719X, 엑손 19 결실, L858R, L861Q 돌연변이 중 적어도 하나 포함)를 보유하고 있음을 확인
  • 이전에 EGFR TKI로 지속적인 치료를 받는 동안 질병 진행에 대한 방사선학적 문서화. gefitinib 또는 erlotinib 또는 Afatinib 또는 Icotinib(세 번째 EGFR TKI는 포함되지 않음). 또한 다른 치료 라인이 제공되었을 수 있습니다.
  • 가장 최근의 치료 요법에서 질병 진행 후 종양 조직에서 EGFR T790M+ 상태가 확실하다는 문서화된 증거(이것이 EGFR TKI 또는 화학요법인지 여부에 관계없이)
  • 이전에 조사되지 않았고 연구 스크리닝 기간 동안 새로운 생검을 위해 선택되지 않은 적어도 하나의 병변은 컴퓨터 단층 촬영으로 기준선에서 가장 긴 직경이 ≥ 10mm로 정확하게 측정될 수 있습니다(짧은 액세스가 ≥ 15mm여야 하는 림프절 제외). CT)나 자기공명영상(MRI) 등 정확한 반복측정에 적합하다.
  • ECOG 수행 상태 0~2.
  • 기대 수명 최소 12주
  • 암컷은 수유기에 있지 않아야 하며 투여 시작 전에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 전체 치료 기간 동안 모든 환자는 치료 중 및 치료 후 3개월 동안 반복적인 장벽 예방 조치를 취해야 합니다.
  • 남성 환자는 장벽 피임법, 즉 콘돔을 기꺼이 사용하고 6개월 이내에 정자 기증을 피할 의향이 있었습니다.
  • 연구별 평가 전에 독립적인 윤리 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명한 동의서

제외 기준:

  • 이전 치료 요법 또는 임상 연구에서 8일 이내 또는 연구 치료의 첫 번째 투여량의 약 5배 반감기 미만의 모든 표적 항암제
  • 연구 치료제의 첫 투여 후 14일 이내에 이전 치료 요법 또는 임상 연구에서 나온 모든 세포독성 화학요법, 연구용 제제 또는 기타 항암제(중국 전통 의학 포함)
  • 이전 치료 요법 또는 임상 연구의 세 번째 EGFR-TKI(예: AZD9291, CO-1686, HM61713, avitinib,BPI-15086,BPI-7711,Alflutinib,Almonertinib)
  • 연구 치료제 첫 투여 후 4주 이내의 대수술
  • 넓은 조사야의 방사선 요법 또는 골수 방사선 요법은 연구 치료제의 첫 투여 후 4주 이내에 30% 이상
  • CYP3A4의 강력한 억제제 복용(또는 첫 번째 복용 1주일 전에 복용을 중단할 수 없음)
  • 탈모증 및 2등급 이상을 제외하고, 이전 백금 요법 관련 신경병증, 연구 치료 시작 시점에 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 2등급을 초과하는 이전 요법에서 해결되지 않은 모든 독성
  • 척추 압박 또는 뇌 전이 증상이 나타나지만 치료되지 않은 경우(안정된 상태에서 증상이 없고 트레일 시작 전 4주 동안 코르티코스테로이드를 적용하지 않은 경우 제외)
  • 중증 또는 부적절하게 제어된 전신 질환을 나타내는 모든 증거. 예를 들어 적절하지 않은 조절 고혈압 또는 활성 출혈 경향이 있는 환자는 트레일에 적합하지 않거나 프로토콜에 대한 준수에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • HBV(HBV-DNA≥1000cps/ml), HCV, HIV, 매독 등과 같은 활성 감염.
  • 약물 복용에 영향을 미치거나 흡수 또는 약동학 매개변수에 현저하게 영향을 미치는 모든 상태에는 모든 종류의 제어할 수 없는 구역 또는 구토, 만성 위장병증, 삼킴 장애, 위장관 절제 또는 수술 이력이 포함됩니다.
  • 모든 조건은 다음 심장 표준을 충족합니다: 3 ECG에서 획득한 평균 휴식 교정 QT 간격(QTc) > 470msec. 모든 종류의 심장 리듬, 전도 및 임상적 의미가 있는 안정시 ECG 프로필의 이상, 예를 들어 완전한 왼쪽 묶음 가지 차단, 전도 차단의 2 또는 3 등급 및 PR 간격 > 250 msec. QTc 연장 위험 또는 심부전, 저칼륨혈증, 선천성 긴 QT 증후군, 긴 QT 증후군의 가족력 또는 직계 가족의 40세 미만 원인 불명의 돌연사와 같은 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 모든 가능한 요인 또는 알려진 병용 약물 QT 간격을 연장합니다. 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이내.
  • 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 폐질환, 방사선 폐렴의 병력이 있는 경우 모집 중 임상 증거가 있는 스테로이드 요법 또는 활동성 간질성 폐질환이 필요합니다.
  • 약물로 안정적으로 조절되지 않는 고혈당(공복 혈당이 7.0mmol/L 이상)
  • 다음 실험실 값 중 하나로 입증되는 부적절한 골수 보존 또는 장기 기능: 절대 호중구 수 < 1.5 x 109/L. 혈소판 수 < 100 x 109/L. 헤모글로빈 < 90g/L. Alanine aminotransferase는 간 전이가 없는 경우 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이상이거나 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 이상입니다. Aspartate aminotransferase는 간 전이가 없는 경우 ULN의 2.5배 이상이거나 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 이상입니다. 간 전이가 없는 경우 총 빌리루빈 > 1.5배 ULN 또는 문서화된 길버트 증후군(비결합 고빌리루빈혈증) 또는 간 전이가 있는 경우 > 3배 ULN 골트 방정식); 크레아티닌 청소율 확인은 크레아티닌이 ULN의 > 1.5배인 경우에만 필요합니다.
  • ASK120067의 활성 또는 비활성 부형제 또는 ASK120067과 유사한 화학 구조 또는 클래스를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
  • 모유 수유 및 임신 여성
  • 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 또는 적절하게 치료된 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 또는 유두상 갑상선암을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내의 기타 모든 암
  • 심각하거나 조절되지 않는 안과 질환이 환자의 안전 위험을 증가시킬 수 있다는 조사관의 판단.
  • 환자가 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 경우 환자가 연구에 참여해서는 안 된다는 조사관의 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASK120067
환자는 ASK120067을 다른 용량으로 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
의약품: ASK120067
환자는 ASK120067을 하루에 한 번 40,80,160,240,320,480mg으로 경구 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
RECIST 1.1로 평가한 객관적 반응률 평가
CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 부작용은 베이스라인부터 마지막 ​​투여 후 28일까지 수집됩니다.
증례 보고서 양식, 활력 징후, 실험실 변수, 신체 검사, 심전도, 안과 검사 및 NCI CTCAE v4.03에 기록된 부작용의 수와 심각도에 따라 평가
부작용은 베이스라인부터 마지막 ​​투여 후 28일까지 수집됩니다.
무진행 생존
기간: CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
종양의 진행은 RECIST 1.1로 평가하여 무진행 생존을 평가했습니다.
CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
응답 기간
기간: CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
RECIST 1.1에서 평가한 반응 기간
CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
방역률
기간: CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
RECIST 1.1로 평가한 방역율 평가
CT 또는 MRI는 스크리닝 시 및 매 2주기(다중 투여의 첫 번째 용량부터) 질병 진행, 사망 날짜 또는 연구 중단 중 먼저 도래한 시점까지 약 2년까지 평가했습니다.
전반적인 생존
기간: 치료 시작부터 임의의 원인으로 인한 사망 또는 연구 중단 중 먼저 발생한 시간까지의 시간은 최대 약 2년으로 평가됩니다.
어떤 원인으로든 최초 투여일로부터 사망일까지의 시간으로 정의
치료 시작부터 임의의 원인으로 인한 사망 또는 연구 중단 중 먼저 발생한 시간까지의 시간은 최대 약 2년으로 평가됩니다.
단회 투여 ASK120067의 최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
Cmax를 파악하기 위해 1일차의 지정된 시점에서 단일 투여 후 ASK120067 및 1개의 대사물의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단회 투여 ASK120067의 피크 혈장 시간[tmax]
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
Tmax를 파악하기 위해 1일차의 지정된 시점에서 단일 투여 후 ASK120067 및 1개의 대사물의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 ASK120067의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
AUC를 파악하기 위해 Day1의 지정된 시점에서 단회 투여 후 ASK120067 및 1 대사체의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 단일 용량 ASK120067의 최종 속도 상수
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
1일차의 지정된 시점에서 단회 투여 후 ASK120067 및 1개의 대사물의 혈장 농도를 수집하여 말단 속도 상수를 파악합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 ASK120067의 클리어런스
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
클리어런스를 파악하기 위해 1일차의 지정된 시점에서 단일 투여 후 ASK120067 및 1개의 대사물의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 ASK120067의 반감기
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
반감기를 파악하기 위해 1일차의 지정된 시점에서 단일 투여 후 ASK120067 및 1 대사체의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 ASK120067의 분포 용적
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
1일차의 지정된 시점에서 단회 투여 후 f ASK120067 및 1 대사물의 혈장 농도를 수집하여 분포량을 파악합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
단일 용량 ASK120067의 평균 저항 시간
기간: 혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
평균 저항 시간을 파악하기 위해 1일차의 지정된 시점에서 단일 투여 후 ASK120067 및 1 대사체의 혈장 농도를 수집합니다.
혈액 샘플은 1일째 연구의 첫 번째 투약 후 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다(투약 전, 1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 24, 48, 72 , 투여 후 96,144시간)
여러 용량의 정상 상태 Cmax ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
ASK120067의 Cmax 및 다중 투여 후 정상 상태에서의 1 대사체
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
여러 용량의 정상 상태 tmax ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
ASK120067 및 다중 투여 후 정상 상태에서의 1 대사체의 Tmax
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
정상 상태 Cmin(최소 혈장 농도) 다중 투여량 ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투약 주기(주기 1-투약 전 Day8, 10,12,15,18,22) 동안 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다. 주기 1 D28- 투약 전, 1, 2, 3 , 투여 후 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다중 투여 후 정상 상태에서 ASK120067 및 1 대사체의 Cmin
혈액 샘플은 다중 투약 주기(주기 1-투약 전 Day8, 10,12,15,18,22) 동안 미리 지정된 시간에 각 피험자로부터 수집됩니다. 주기 1 D28- 투약 전, 1, 2, 3 , 투여 후 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
여러 용량의 정상 상태 AUC ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
ASK120067 및 다중 투여 후 정상 상태에서의 1 대사체의 AUC
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
여러 용량의 정상 상태 클리어런스 ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다회 투여 후 정상 상태에서 ASK120067 및 1 대사체 제거
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다중 투여의 축적 비율 ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다회 투여 후 ASK120067 및 1 대사체의 축적률
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다중 용량의 시간 의존성 ASK120067
기간: 혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)
다중 투여 후 ASK120067 및 1 대사체의 시간 의존성
혈액 샘플은 다중 투여 주기(주기 1 - 투여 전 8일, 10,12,15,18,22. 주기 1 D28 - 투여 전, 1, 2, 투여 후 3, 4, 5,6, 8, 10, 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASK-LC-120067-Ⅰ/Ⅱ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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