광노화 피부의 미용적 개선에 있어서 Picato 0.15% Gel의 임상 및 조직학적 평가

임상 평가:

광선 각화증이 있고 Glogau 광노화 등급 III 또는 IV를 충족하는 피험자는 안면 광선 각화증 치료용으로 승인된 Picato® 0.015% 젤의 FDA 승인 3일 과정을 완료합니다. 각 피험자는 1일, 7일, 30일, 60일에 임상 다각도 표준화 사진을 받습니다. 의학 연구용 디지털 카메라로 얼굴 전체를 촬영합니다. 피험자와 조사자 모두 광선 각화증 및 전반적인 피부 외관, 주름, 변색 증, 홍반 및 피부 질감 품질의 개선에 관한 개별 질문으로 각 방문에서 설문지를 작성합니다. 위에 나열된 각 특성은 0(최저 품질/최악의 외관)에서 5(최고 품질/최상의 외관) 범위의 5점 척도로 등급이 매겨집니다. 또한 조사관은 피험자의 얼굴을 검사하고 이전에 발표된 검증된 Griffiths의 Photonumeric Photoaging 척도를 사용하여 0에서 8까지의 9점 척도로 수치 평가를 할당합니다. 두 번째 및 세 번째 조사자는 각 대상의 임의 맹검 전처리(0일) 및 후처리(60일) 사진을 제시하고 Griffiths의 Photonumeric Photoaging Scale에서 수치 값을 지정하도록 요청받습니다. 눈이 먼 조사자들에게는 각 사진이 어느 날을 나타내는지에 대한 정보가 제공되지 않습니다. 각 방문의 피부 질 설문지 점수와 치료 전 및 후 Griffiths의 Photonumeric Grades를 비교합니다.

연구자는 이러한 유형의 연구로 눈가림이 어렵고 2개의 개별 과정을 치료할 대상을 모집하는 데 어려움이 있으므로 얼굴 분할 연구 설계를 선택하지 않았습니다.

조직학적 평가:

임상적으로 햇볕에 손상된 피부에서 표준 3mm 피부과 펀치 생검을 실시합니다. 생검은 미용적으로 허용되는 전이 또는 귀하 영역에서 수행됩니다. 디지털 사진을 찍어 전처리 생검 부위를 식별하는 데 사용할 것입니다. 생검은 치료 전과 60일에 5명의 피험자에 대해 수행됩니다. 60일 생검은 이전에 촬영되고 식별된 전처리 생검 바로 옆에서 수행됩니다. 생검은 헤마톡실린 및 에오신으로 염색될 것이며 치료 전후 피부의 조직학적 특징이 평가될 것입니다. 광선각화증, 태양탄력탄소증 및 치료 전과 후의 전체 표피 및 진피 두께의 측정이 비교될 것이다.