Klinisk och histologisk utvärdering av Picato 0,15 % gel i den kosmetiska förbättringen av fotoåldrad hud

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste vara vuxna i åldern 45-75 år.
• Försökspersonerna måste vara vid god allmän hälsa, vilket bekräftas av sjukdomshistorien.
• Försökspersoner måste kunna läsa, underteckna och förstå det informerade samtycket.
• Ämnen måste uppfylla kriterierna för Glogau Photoaging klass III eller klass IV.
• Försökspersoner har diagnosen aktinisk keratos.
• Försökspersonerna måste vara villiga att applicera Picato 0,015 % gel
• Försökspersonerna måste vara villiga att avstå från andra behandlingar i ansiktet, inklusive kosmetiska behandlingar, användning av solarium och överdriven solexponering när de är inskrivna i studien.
• Om en försöksperson är en kvinna i fertil ålder måste hon ha ett uringraviditetstestresultat innan studiebehandlingen påbörjas och måste gå med på att använda en godkänd preventivmetod medan hon är inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

-. Personer med melanom i anamnesen var som helst på kroppen.

• Försökspersoner med något instabilt medicinskt tillstånd som fastställts av den kliniska prövaren.
• Försökspersoner med obehandlad icke-melanom hudcancer i ansiktet eller inom behandlingsområdet.
• Försökspersoner med dermatit eller någon dermatologisk sjukdom i behandlingsområdet som skulle skymma utvärderingen av fotoåldringsparametrar.
• Försökspersoner som har genomgått någon form av "fältbehandling" inklusive 5-fluorouracil, fotodynamisk terapi eller ingenolmebutat under de föregående sex månaderna.
• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.
• Försökspersoner som har upplevt en större medicinsk händelse (inklusive stroke, hjärtinfarkt, etc) inom 90 dagar efter att studien påbörjats.
• Försökspersoner som har störningar av aktiv substans.
• Försökspersoner som har känt allergier mot någon del av studieläkemedlet.
• Försökspersoner som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning eller som har genomfört en studie som involverar laser, systemisk eller lokal behandling av ansiktet inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjades.
• Försökspersoner som har fått något av följande inom 90 dagar innan studiebehandlingen påbörjades:
• Interferon eller interferoninducerare
• Cytotoxiska läkemedel
• Immunmodulatorer eller immunsuppressiva behandlingar (förutom inhalerade eller intranasala kortikosteroider)
• Orala eller parenterala kortikosteroider
• Aktuella steroider till behandlingsområde
• Eventuella dermatologiska procedurer eller operationer i behandlingsområdet, inklusive kryokirurgi för AK
• Försökspersoner som har använt några aktuella receptbelagda läkemedel på studieområdet inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjades