Avaliação Clínica e Histológica do Gel Picato 0,15% na Melhora Cosmética da Pele Fotoenvelhecida

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ser adultos com idade entre 45 e 75 anos.
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral, conforme confirmado pelo histórico médico.
• Os sujeitos devem ser capazes de ler, assinar e entender o consentimento informado.
• Os indivíduos devem atender aos critérios para Fotoenvelhecimento Glogau classe III ou classe IV.
• Os indivíduos têm um diagnóstico de queratose actínica.
• Os indivíduos devem estar dispostos a aplicar o gel Picato 0,015%
• Os indivíduos devem estar dispostos a renunciar a quaisquer outros tratamentos no rosto, incluindo tratamentos cosméticos, uso de cama de bronzeamento e exposição excessiva ao sol enquanto inscritos no estudo.
• Se um sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve ter um resultado de teste de gravidez de urina antes do início do tratamento do estudo e deve concordar em usar um método de controle de natalidade aprovado enquanto estiver inscrita no estudo.

Critério de exclusão:

-. Indivíduos com histórico de melanoma em qualquer parte do corpo.

• Indivíduos com qualquer condição médica instável, conforme determinado pelo investigador clínico.
• Indivíduos com câncer de pele não melanoma não tratado na face ou na área de tratamento.
• Indivíduos com dermatite ou qualquer doença dermatológica na área de tratamento que obscureça a avaliação dos parâmetros de fotoenvelhecimento.
• Indivíduos que foram submetidos a qualquer forma de 'tratamento de campo', incluindo 5-fluorouracil, terapia fotodinâmica ou mebutato de ingenol nos seis meses anteriores.
• Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante o período do estudo.
• Indivíduos que sofreram um evento médico importante (incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, etc.) dentro de 90 dias após o início do estudo.
• Indivíduos que têm transtornos de abuso de substâncias ativas.
• Indivíduos que tenham alergia conhecida a qualquer componente do medicamento do estudo.
• Indivíduos que estão atualmente participando de outro ensaio clínico ou que concluíram um estudo envolvendo laser, tratamento sistêmico ou tópico da face dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo.
• Indivíduos que receberam qualquer um dos seguintes dentro de 90 dias antes do início do tratamento do estudo:
• Interferon ou indutores de interferon
• Drogas citotóxicas
• Imunomoduladores ou tratamentos imunossupressores (exceto corticosteróides inalatórios ou intranasais)
• Corticosteroides orais ou parenterais
• Esteróides tópicos para a área de tratamento
• Quaisquer procedimentos dermatológicos ou cirurgias na área de tratamento, incluindo criocirurgia para AKs
• Indivíduos que usaram qualquer medicamento tópico prescrito na área de estudo dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo