스트레스에 영향을 받는 자원봉사자의 자율신경계 회복에 대한 VR 기술의 효과에 관한 연구
중등도 스트레스의 영향을 받는 건강한 지원자의 자율 신경계 지표 회복에 대한 가상 현실(VR) 기술의 효과에 대한 무작위, 전향적, 가짜 제어, 맹검, 교차 임상 연구
이 연구는 적당한 스트레스의 영향을 받는 건강한 지원자의 자율신경계 회복에 대한 VR 기술(Pure Purr 기술)의 효과를 평가합니다. 연구 대상은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1 지원자는 먼저 VR 헤드셋 A로 테스트를 받고 다음 방문 시 헤드셋 B로 테스트를 받습니다. 그룹 2 지원자는 먼저 VR 헤드셋 B로 테스트를 받고 다음 방문 시 헤드셋 A로 테스트를 받습니다. VR 세션 전, 후, 도중 스트레스 변조 및 심전도 기록을 실시하였다.
Pure Purr 기술은 부교감 신경계의 활성화를 목표로 여러 청각 및 시각 자극을 결합합니다. 따라서 본 연구에서는 이 기술이 적당한 스트레스 이후 자율신경계 성능 회복에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyiv Region
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Kyiv, Kyiv Region, 우크라이나
- Doctor Sam Medical Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-60세의 여성 및 남성;
- 지원자는 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
- 지원자는 ECG에 본질적인 이상이 없습니다.
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)에 기반한 정상 또는 중간 수준의 상황 불안
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- VR 기술에 대한 편협함;
- HR 110bpm 또는 50bpm 미만;
- 분당 23회 이상의 RR;
- 알코올, 향정신성 물질 및 마약의 남용;
- 일주일에 100개비 이상의 담배를 피운다.
- 연구 참여 3일 전 심혈관 및 신경계 질환 치료를 위한 의약품 투여;
- 연구 참여 전 최소 2시간 동안 강장제 및 에너지 드링크를 마십니다.
- 중증 또는 급성 형태의 호흡기, 비뇨 생식기, 위장, 혈액, 대사, 내분비 또는 신경계 질환;
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 왜곡할 수 있는 정신 장애
- 연구에 등록하기 전 지난 3개월 동안 임상 연구에 참여
- 파킨슨병, 파킨슨병 증상, 떨림, 하지 불안 증후군 및 기타 운동 장애;
- 임신;
- 갑상선의 모든 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퓨어 퍼 VR 기술
팔은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 고해상도 화면의 도움으로 시각적으로 인식되는 동적 비디오 콘텐츠를 재현합니다. 오디오-비디오 시퀀스의 총 길이는 6분 11초이며, 그 중 1분 11초는 Pure Purr 홍보 비디오이고 조사 시청각 시퀀스 자체의 길이는 5분입니다. |
Pure Purr 기술은 소프트웨어가 사전 설치된 BoboVR X1 헤드셋으로 구성됩니다. 가상현실 헤드셋은 고해상도 화면을 통해 시각적으로 인지되는 동적 비디오 콘텐츠를 재현합니다. 또한 헤드셋은 오디오를 재생하고 헤드폰을 통해 전송할 수 있습니다. 오디오 시퀀스는 바이노럴 효과를 추가하여 수정되었으며 호흡 운동의 촉 및 심박수 주파수와 동기화되었습니다. |
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가짜 비교기: 가짜 VR 기술
팔은 시청각 시퀀스가 있는 헤드셋을 사용하며 이는 소프트웨어의 조사 버전과 유사합니다. 주요 차이점은 오디오 시퀀스가 바이노럴 효과로 수정되지 않았고 호흡 운동의 촉 및 심박수 주파수와 동기화되지 않았다는 것입니다. 오디오-비디오 시퀀스의 총 길이는 6분 11초이며, 그 중 1분 11초는 Pure Purr 홍보 비디오이고 조사 시청각 시퀀스 자체의 길이는 5분입니다. |
가짜 기술에는 소프트웨어가 사전 설치된 동일한 BoboVR X1 가상 현실 헤드셋이 포함됩니다.
시청각 순서는 소프트웨어 조사 버전의 것과 유사합니다.
주요 차이점은 오디오 시퀀스가 바이노럴 효과로 수정되지 않았고 호흡 운동의 촉 및 심박수 주파수와 동기화되지 않았다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파수 범위(HF)의 전력 [ms2]
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분에 고주파 범위(HF)[ms2]에서 전력 변화
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인접한 NN 간격(rMSSD) 간의 차이 제곱의 합 평균의 제곱근, [ms]
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 VR 기술 전후 5분에 rMSSD 변수에서 변경
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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모든 NN 간격의 표준 편차(SDNN), [ms]
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분 SDNN 변수에서 변경
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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비율 저주파 범위 전력[ms2]/ 고주파 범위 전력[ms2] (비율 LF[ms2]/HF[ms2])
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분 비율 LF[ms2]/HF[ms2]의 변화
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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총 전력(TP), [ms2]
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분의 Total power(TP) 변수에서 변화
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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심박수(HR) 변수.
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분 심박수(HR) 변수 변화
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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BP(수축기 및 이완기 혈압 모두) 변수.
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술을 이용한 전후 5분의 수축기 및 이완기 혈압 변화
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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Spielberger 상태 특성 불안 목록(STAI) 변수.
기간: 결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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VR 기술 사용 전후 5분에 STAI 변수에서 변경합니다. STAI-상황 불안 수준 검사. 시험에 대한 진술:
각 하위 척도의 범위는 1~4점입니다. 결과 처리: 자원봉사자가 제공한 답변을 기반으로 총점을 계산합니다. 결과를 해석하는 동안 다음 수준의 불안을 사용하십시오.
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결과 측정은 최소 간격 24에서 최대 7일의 두 방문 사이에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한