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미라베그론 사용 최적화를 위한 구조적 중재의 효과

2018년 11월 6일 업데이트: Eladio Fernandez Liz, Catalan Institute of Health

Β3 수용체 작용제인 Mirabegron의 사용을 최적화하고 중단을 촉진하기 위한 구조화된 개입의 효과: 준 실험적 연구

이 연구는 미라베그론 사용 검토 및 적절한 경우 중단과 관련된 효과를 평가하기 위한 다기관, 준실험 설계, 통제된 전후 실험이었습니다.

중재군: 바르셀로나 북부 지역에 위치한 17개 1차 의료 센터(PHC)에 배정된 미라베그론 처방 환자.

대조군: Catalan Institut of Health(CIH)에 속한 바르셀로나의 다른 34개 의료 센터에 할당된 다른 모든 환자.

구조화된 개입에는 일반의와 비뇨기과/산부인과의 이니셔티브, 의료 당국의 관리 지원, 일반의(GP)에 대한 월별 피드백 모니터링이 포함되었습니다.

추적 기간은 2017년 1월 1일부터 12월 31일까지 12개월이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측정 전/후 측정과 대조군이 있는 준 실험 설계를 사용했습니다.

목적은 치료 검토에 대한 교육 활동의 효과를 확인하는 것이었습니다. 또한, 실제 임상에서 투약 기간과 개입 전후 사용 유병률을 설정하는 것이 제안되었습니다.

통제군: 평상시 관리

간섭:

  • 의료 전문가를 위한 이니셔티브: 모든 일반의에게 배포되는 다이어그램 형식의 서면 자료를 사용한 정보 및 교육.
  • 전문 병원 진료를 위한 이니셔티브: 비뇨기과 전문의 및 산부인과 전문의를 위한 개입에 관한 정보.
  • PHC 및 GP의 모든 주소에 대한 구조화된 전략의 정의를 통한 관리 지원.
  • 중재에 대한 월간 모니터링(모든 GP에 대한 피드백).

중재는 다음과 같이 구성되었습니다. a) PHC의 모든 이사와의 회의; b) PHC의 유익한 회의 및 세션; c) 모든 GP에게 다이어그램 배포; d) 투약 구역에서 정기적으로 치료를 받는 환자 목록; e) GP의 치료 검토.

적절하다고 판단되고 환자의 동의가 있는 경우 약물을 철회했습니다.

약사와 임상약리학자가 특정 환자에 대한 의심이 있을 경우 자문 역할을 했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1932

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미라베그론 처방을 받은 18세 이상의 환자. 처방은 병원이나 주치의가 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소 케어
실험적: 미라베그론 개입
미라베그론의 사용 및 중단 검토
행동: 미라베그론의 사용 및 중단 검토

4개의 주요 섹션으로 구성된 구조화된 개입이 설계되었습니다.

  • 일반의: 서면 자료 및 환자 중심 처방을 통한 정보 및 교육.
  • 전문 병원 진료: 비뇨기과 전문의 및 산부인과 전문의를 위한 개입에 관한 정보.
  • 구조화된 전략의 정의를 통한 관리 지원.
  • 개입에 대한 월간 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참가자 수의 기준선에서 변경
기간: 데이터는 5가지 시점에서 전향적으로 수집됩니다: 0일; 포함 후 3개월; 포함 후 6개월; 포함 후 9개월; 포함 후 12개월
기본 값(0일)과 관련하여 3, 6, 9 및 12개월에 치료를 받은 참가자 수의 기준선으로부터의 변화 백분율
데이터는 5가지 시점에서 전향적으로 수집됩니다: 0일; 포함 후 3개월; 포함 후 6개월; 포함 후 9개월; 포함 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저값(0일)과 관련하여 3, 6, 9 및 12개월에서 치료 기간의 기준선으로부터의 변화
기간: 데이터는 5가지 시점에서 전향적으로 수집됩니다: 0일; 포함 후 3개월; 포함 후 6개월; 포함 후 9개월; 포함 후 12개월
실제 임상에서 치료 시작부터 중단까지의 시간
데이터는 5가지 시점에서 전향적으로 수집됩니다: 0일; 포함 후 3개월; 포함 후 6개월; 포함 후 9개월; 포함 후 12개월
치료를 받는 환자의 유병률
기간: 데이터는 포함 후 0일, 12개월의 두 시점에서 전향적으로 수집됩니다.
1년 동안 참석한 64세 이상의 환자 1,000명당 개입 전후 치료를 받은 참가자 수
데이터는 포함 후 0일, 12개월의 두 시점에서 전향적으로 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catalan Institute of Health

수사관

  • 수석 연구원: Eladio Fernández-Liz, PhD, pharmacist
  • 연구 책임자: Pedro Vivó Tristante, Physician, Director. Primary Health Care Center Montcada i Reixac
  • 연구 의자: Antonio Aranzana Martínez, Physician, Director. Primary Health Care Center Rio de Janeiro
  • 연구 의자: Mª Estrella Barceló Colomer, Physician, Clinical Pharmacologist
  • 연구 의자: José Ossó Rebull, Physician, Director. Primary Health Care Center Sant Andreu
  • 연구 의자: María José López-Dolcet, Physician, Director. Primary Health Care Center Service Muntanya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICS-MIR-2018-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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