Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en strukturerad intervention för att optimera användningen av Mirabegron

6 november 2018 uppdaterad av: Eladio Fernandez Liz, Catalan Institute of Health

Effektiviteten av en strukturerad intervention för att optimera både användningen av Mirabegron, en β3-receptoragonist, och underlätta dess avveckling: en kvasi-experimentell studie

Denna studie var en multicenter, kvasi-experimentell design, kontrollerad före- och efterstudie för att uppskatta effektiviteten relaterad till granskningen av användningen av mirabegron och, om så är lämpligt, avbrytande av behandlingen.

Interventionsgrupp: Patienter med mirabegron-recept tilldelade någon av de 17 primärvårdscentralerna (PHC) i norra Barcelona.

Kontrollgrupp: Alla andra patienter tilldelade någon av de andra 34 vårdcentralerna i Barcelona som tillhör Catalan Institute of Health (CIH).

Den strukturerade interventionen omfattade initiativ med allmänläkare och urologer/gynekologer, ledningsstöd från hälsovårdsmyndigheter och månatlig återkopplingsövervakning till allmänläkare.

Uppföljningsperioden var 12 månader, från 1 januari till 31 december 2017.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell design med före/efter mätning och en kontrollgrupp användes.

Målet var att identifiera effektiviteten av en träningsaktivitet vid granskning av behandlingar. Dessutom föreslogs det att fastställa läkemedlets varaktighet i verklig klinisk praxis och dess prevalens av användning före och efter interventionen.

Kontrollgrupp: Vanlig vård

Intervention:

  • Insatser för vårdpersonal: information och utbildning med skriftligt material, i diagramformat, distribuerat till alla allmänläkare.
  • Insatser för specialiserad sjukhusvård: information angående insatsen för urologer och gynekologer.
  • Ledningsstöd med definition av en strukturerad strategi för alla adresser till PHC och GP.
  • Månatlig uppföljning av insatsen (återkoppling till alla husläkare).

Interventionen bestod av: a) möten med alla chefer för PHC; b) informativa möten och sessioner i PHC; c) distribution av diagrammet till alla läkare; d) listor över patienter med periodisk behandling från läkemedelsområdet; och e) granskning av läkarnas behandlingar.

Om det ansågs lämpligt, och med patientens samtycke, drogs medicinen tillbaka.

En farmaceut och en klinisk farmakolog fungerade som konsulter vid eventuella tvivel om specifika patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1932

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år med mirabegron-recept. Receptet kan utföras av sjukhus eller primärvårdsläkare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
Experimentell: Mirabegron ingripande
Se över användningen av mirabegron och utsättande av det
Beteende: Se över användningen av mirabegron och utsättande av det

En strukturerad intervention utformades bestående av fyra huvudsektioner:

  • Allmänläkare: information och utbildning med skriftligt material och patientnära förskrivning.
  • Specialiserad sjukhusvård: information om insatsen för urologer och gynekologer.
  • Ledningsstöd med definition av en strukturerad strategi.
  • Månatlig uppföljning av insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen av antalet deltagare med behandling
Tidsram: Data kommer att samlas in prospektivt vid fem tidpunkter: Dag 0; Månad 3 efter inkludering; Månad 6 efter inkludering; Månad 9 efter inkludering; Månad 12 efter införande
Den procentuella förändringen från baslinjen av antalet deltagare med behandling vid 3, 6, 9 och 12 månader med avseende på basalvärden (dag 0)
Data kommer att samlas in prospektivt vid fem tidpunkter: Dag 0; Månad 3 efter inkludering; Månad 6 efter inkludering; Månad 9 efter inkludering; Månad 12 efter införande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för behandlingslängden vid 3, 6, 9 och 12 månader med avseende på basalvärden (dag 0)
Tidsram: Data kommer att samlas in prospektivt vid fem tidpunkter: Dag 0; Månad 3 efter inkludering; Månad 6 efter inkludering; Månad 9 efter inkludering; Månad 12 efter införande
Tid från behandlingsstart till avbrytande i verklig klinisk praxis
Data kommer att samlas in prospektivt vid fem tidpunkter: Dag 0; Månad 3 efter inkludering; Månad 6 efter inkludering; Månad 9 efter inkludering; Månad 12 efter införande
Prevalens av patienter med behandling
Tidsram: Data kommer att samlas in prospektivt vid två tidpunkter: dag 0, månad 12 efter inkludering
Antal deltagare med behandling före och efter interventionen per 1000 patienter >64 år som deltog under 1 år
Data kommer att samlas in prospektivt vid två tidpunkter: dag 0, månad 12 efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalan Institute of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Eladio Fernández-Liz, PhD, pharmacist
  • Studierektor: Pedro Vivó Tristante, Physician, Director. Primary Health Care Center Montcada i Reixac
  • Studiestol: Antonio Aranzana Martínez, Physician, Director. Primary Health Care Center Rio de Janeiro
  • Studiestol: Mª Estrella Barceló Colomer, Physician, Clinical Pharmacologist
  • Studiestol: José Ossó Rebull, Physician, Director. Primary Health Care Center Sant Andreu
  • Studiestol: María José López-Dolcet, Physician, Director. Primary Health Care Center Service Muntanya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

24 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICS-MIR-2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera