Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en struktureret intervention for at optimere brugen af ​​Mirabegron

6. november 2018 opdateret af: Eladio Fernandez Liz, Catalan Institute of Health

Effektiviteten af ​​en struktureret intervention til at optimere både brugen af ​​Mirabegron, en β3-receptoragonist, og lette dens afbrydelse: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse var et multicenter, kvasi-eksperimentelt design, kontrolleret før-og-efter-forsøg for at estimere effektiviteten relateret til gennemgangen af ​​brugen af ​​mirabegron og, hvis det er relevant, seponeringen heraf.

Interventionsgruppe: Patienter med mirabegron-recept tildelt et af de 17 primære sundhedscentre (PHC) i det nordlige område af Barcelona.

Kontrolgruppe: Alle de andre patienter tilknyttet et af de andre 34 sundhedscentre i Barcelona, ​​der tilhører det catalanske sundhedsinstitut (CIH).

Den strukturerede intervention omfattede initiativer med praktiserende læger og urologer/gynækologer, ledelsesstøtte fra sundhedsmyndighederne og månedlig feedbackmonitorering til praktiserende læger.

Opfølgningsperioden var 12 måneder fra 1. januar til 31. december 2017.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt design med før/efter måling og en kontrolgruppe.

Målet var at identificere effektiviteten af ​​en træningsaktivitet på gennemgang af behandlinger. Derudover blev det foreslået at fastslå varigheden af ​​medicin i reel klinisk praksis og dens prævalens af brug før og efter interventionen.

Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje

Intervention:

  • Tiltag til sundhedspersonale: information og træning med skriftligt materiale, i diagramformat, uddelt til alle praktiserende læger.
  • Initiativer for specialiseret sygehuspleje: information vedrørende indsatsen til urologer og gynækologer.
  • Ledelsesstøtte med fastlæggelse af en struktureret strategi for alle adresser på PHC og praktiserende læger.
  • Månedlig monitorering af interventionen (feedback til alle praktiserende læger).

Interventionen bestod af: a) møder med alle direktørerne for PHC; b) informative møder og sessioner i PHC; c) distribution af diagrammet til alle praktiserende læger; d) lister over patienter med periodisk behandling fra medicinområdet; og e) gennemgang af behandlingerne hos de praktiserende læger.

Hvis det blev anset for passende, og med patientens samtykke, blev medicinen trukket tilbage.

En farmaceut og en klinisk farmakolog fungerede som konsulenter i tilfælde af tvivl om specifikke patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1932

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år med mirabegron-recept. Recepten kan udføres af et hospital eller en primær læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Mirabegron intervention
Gennemgå brugen af ​​mirabegron og seponering heraf
Adfærdsmæssigt: Gennemgå brugen af ​​mirabegron og seponering heraf

Der blev designet en struktureret intervention bestående af fire hovedsektioner:

  • Praktiserende læger: information og træning med skriftligt materiale og patientcentreret ordination.
  • Specialiseret sygehuspleje: information om interventionen til urologer og gynækologer.
  • Ledelsesstøtte med definition af en struktureret strategi.
  • Månedlig overvågning af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af antallet af deltagere med behandling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet prospektivt på fem tidspunkter: Dag 0; Måned 3 efter inklusion; Måned 6 efter optagelse; Måned 9 efter optagelse; Måned 12 efter optagelse
Procentdelen af ​​ændring fra baseline af antallet af deltagere med behandling efter 3, 6, 9 og 12 måneder med hensyn til basalværdier (dag 0)
Data vil blive indsamlet prospektivt på fem tidspunkter: Dag 0; Måned 3 efter inklusion; Måned 6 efter optagelse; Måned 9 efter optagelse; Måned 12 efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af behandlingens varighed ved 3, 6, 9 og 12 måneder med hensyn til basalværdier (dag 0)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet prospektivt på fem tidspunkter: Dag 0; Måned 3 efter inklusion; Måned 6 efter optagelse; Måned 9 efter optagelse; Måned 12 efter optagelse
Tid fra behandlingsstart til seponering i reel klinisk praksis
Data vil blive indsamlet prospektivt på fem tidspunkter: Dag 0; Måned 3 efter inklusion; Måned 6 efter optagelse; Måned 9 efter optagelse; Måned 12 efter optagelse
Forekomst af patienter i behandling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet prospektivt på to tidspunkter: Dag 0, måned 12 efter inkludering
Antal deltagere med behandling før og efter interventionen pr. 1000 fremmødte patienter >64 år i 1 år
Data vil blive indsamlet prospektivt på to tidspunkter: Dag 0, måned 12 efter inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalan Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eladio Fernández-Liz, PhD, pharmacist
  • Studieleder: Pedro Vivó Tristante, Physician, Director. Primary Health Care Center Montcada i Reixac
  • Studiestol: Antonio Aranzana Martínez, Physician, Director. Primary Health Care Center Rio de Janeiro
  • Studiestol: Mª Estrella Barceló Colomer, Physician, Clinical Pharmacologist
  • Studiestol: José Ossó Rebull, Physician, Director. Primary Health Care Center Sant Andreu
  • Studiestol: María José López-Dolcet, Physician, Director. Primary Health Care Center Service Muntanya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICS-MIR-2018-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner