이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 OA 환자의 통증 및 기능에 대한 운동의 효능 및 NMES의 대체 적용

2018년 6월 18일 업데이트: Ekin Aktay, Istanbul University

이스탄불 대학교, 보건과학부, 물리치료 및 재활학부

이 연구의 목적은 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위(ROM), 근력, 기능 상태 및 우울증에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 적용의 운동 및 다양한 크기의 전극의 효능을 조사하는 것이었습니다.

60명의 자발적인 환자가 연구에 포함되었고 이 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1 단독 운동의 경우, 그룹 2의 경우 표준 크기 전극이 있는 NMES를 사용한 동시 능동 수축, 그룹 3의 경우 큰 전극을 부착한 NMES를 사용한 동시 능동 수축, 주당 3일, 18회. 통증은 VAS(Visual analog Scale)로 측정했고, ROM은 디지털 각도계로 측정했으며, 근력은 "휴대용" 동력계(Lafayette Instrument®, Lafayette, IN)로 측정했고, 기능 상태는 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster)로 측정했습니다. 대학) 지수 및 계단 오르기 검사, 균형은 한쪽 다리 서기 검사로 분석, 우울증은 병원 불안 우울 척도, 환자 만족도는 Global Rating Change Scales로 채점. 치료 전과 치료 후 사례를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 이 연구는 무릎 골관절염(OA) 환자의 기능성, 통증, 운동 범위(ROM) 및 근력에 대해 다양한 크기의 전극을 적용한 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 조사했습니다.

대상 및 방법: 이스탄불대학교 보건과학부 물리치료과에서 무릎통증 및 기능장애로 물리치료를 받은 무릎 골관절염 환자 60명을 대상으로 하였다. 이 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1 응용 운동 프로그램. 그룹 2는 표준 크기 전극(5×5 cm²)을 사용하여 NMES로 운동 프로그램을 수행했습니다. 3군은 대형전극(10×20 cm², 3×18 cm², 10 3×7.5 cm², 7×14 cm²)을 이용한 NMES로 운동 프로그램을 시행하였고, 2군과 3군은 NMES를 20분간 적용하였다. 물리 치료 클리닉에서 주 3회 치료 세션을 받고 치료 전과 치료 6주 후에 평가를 받았습니다. 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정, ROM(가동범위)은 디지털 각도계로 측정, 근력은 '휴대용' 동력계로 측정, 기능 상태는 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities)로 측정 지수 및 계단 오르기 검사, 균형은 한쪽 다리 서기 검사로 분석하였다. 환자 만족도는 Global Change Scales로 점수를 매겼습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가 수락 세계보건기구의 설명에 따른 45~74세 여성 오른쪽 무릎에 골관절염이 있는 여성 Kellgren ve Lawrence Classification에 따른 Grade 2-3의 증상이 있는 경우 Body Mass Index에 따른 값이 30 미만인 경우

제외 기준:

참여를 거부함 왼쪽 무릎 골관절염 하지에 정형외과적 문제가 있음 조절되지 않는 고혈압 하지에 동정맥 문제가 있음 규칙적인 참여에 혼란이 있음 신경학적 문제가 있음 학습 및 지각 문제가 있음 심장 임플란트가 있음 무릎에 대한 물리 치료 및 재활 프로그램에 포함됨 지난 6개월 동안 OA 지난 6개월 동안 무릎에 주사를 맞음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 운동 프로그램만
치료군은 운동 프로그램만 받았다. 운동은 임상 센터의 물리 치료사가 수행했습니다. 치료군은 큰 전극을 부착한 NMES로 능동적 수축을 동시에 하는 운동 프로그램을 받았다.
활성 비교기: NMES 표준 전극으로 운동하기
치료군은 표준 전극을 사용하여 NMES를 동시에 활성 수축시키는 운동 프로그램을 받았다. 운동은 임상 센터에서 물리 치료사가 수행하였다. 치료군은 큰 전극을 부착한 NMES로 능동적 수축을 동시에 하는 운동 프로그램을 받았다.
치료군은 대형 전극 또는 표준 전극을 사용하여 NMES와 동시에 활성 수축을 하는 운동 프로그램을 받았습니다.
활성 비교기: NMES 대형 전극으로 운동하기
치료군은 대형전극을 이용한 NMES로 능동수축을 동시에 하는 운동 프로그램을 시행하였다. 운동은 임상센터에서 물리치료사가 시행하였다. 치료군은 큰 전극을 부착한 NMES로 능동적 수축을 동시에 하는 운동 프로그램을 받았다.
치료군은 대형 전극 또는 표준 전극을 사용하여 NMES와 동시에 활성 수축을 하는 운동 프로그램을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 휴식, 야간 및 활동 시 통증을 치료 전과 치료 6주 후 VAS로 평가했습니다.
VAS를 사용하여 통증 강도를 평가했습니다. 각 환자에게 휴식, 활동 및 야간에 통증을 질문했습니다.
휴식, 야간 및 활동 시 통증을 치료 전과 치료 6주 후 VAS로 평가했습니다.
무릎 신전 근력
기간: 대퇴사두근 근력은 치료 전과 치료 6주 후에 측정되었습니다.
대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
대퇴사두근 근력은 치료 전과 치료 6주 후에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 가동 범위
기간: 무릎 굴곡 및 신전은 치료 전과 6주 후 앉은 자세에서 Digital Goniometer로 측정되었습니다.
무릎 굴곡 및 신전은 Digital Goniometer를 사용하여 측정되었습니다.
무릎 굴곡 및 신전은 치료 전과 6주 후 앉은 자세에서 Digital Goniometer로 측정되었습니다.
무릎 가동 범위
기간: 슬관절 굴곡 및 신전은 치료 전 대 치료 6주 후 Digital Goniometer를 사용하여 측정되었습니다.
무릎 굴곡 및 신전은 앉은 자세에서 Digital Goniometer를 사용하여 측정되었습니다.
슬관절 굴곡 및 신전은 치료 전 대 치료 6주 후 Digital Goniometer를 사용하여 측정되었습니다.
휴대용 동력계를 사용한 근력
기간: 고관절 굴곡근, 신전근, 내전근, 외전근군, 무릎굴근군 근력을 치료 전과 치료 6주 후로 측정하였다.
고관절 굴곡근, 신전근, 내전근, 외전근군, 무릎 굴근군 근력은 Hand-held Dynomometer를 사용하여 측정하였다.
고관절 굴곡근, 신전근, 내전근, 외전근군, 무릎굴근군 근력을 치료 전과 치료 6주 후로 측정하였다.
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Index)
기간: 통증, 경직 및 신체 기능은 WOMAC에서 치료 전 대 치료 6주 후에 평가했습니다.

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.[1]

통증(5항목): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 직립 시 강직(2항목): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17항목): 계단 이용 시, 앉은 자세에서 일어설 때, 서기, 구부리기, 걷기, 차에 타기, 내리기, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타기, 무거운 집안일, 가벼운 집안일. 테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다.

각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다.

통증, 경직 및 신체 기능은 WOMAC에서 치료 전 대 치료 6주 후에 평가했습니다.
계단 오르기 테스트(SCT)
기간: 치료 전 대 치료 6주 후 SCT로 균형을 평가했습니다.
SCT는 계단을 오르내리는 능력과 하지의 균형을 평가합니다. 테스트에는 단계 수, 작업 요구 사항(상승만 또는 상승/정상 결합) 또는 테스트 시간이 세트에 걸쳐 있는지 여부가 포함됩니다. 9단계 상승/하강, 4단계 상승/하강(6), 3단계 상승 주기 기간, 30초 테스트(12단계), 3단계 -보조 수준의 0 - 6 척도에서 측정된 단계. 6단계는 빠르고 자기 주도적입니다.
치료 전 대 치료 6주 후 SCT로 균형을 평가했습니다.
한쪽 다리 서기 테스트
기간: 균형은 치료 전 대 치료 6주 후 한쪽 다리 서기 테스트로 평가되었습니다.
한쪽 다리로 서 있는 자세는 균형을 평가했습니다. 테스트는 피험자가 팔을 옆에 두고 서도록 요구했습니다. 피험자가 한 발을 땅에서 들어올렸을 때 타이밍을 시작했습니다. 대상자가 체중을 싣는 발을 옮기거나, 매달린 발을 땅에 대거나, 매달린 팔다리를 사용하여 체중을 싣는 팔다리를 지지하거나, 최대 균형 시간인 30초에 도달하면 타이밍을 멈췄습니다.
균형은 치료 전 대 치료 6주 후 한쪽 다리 서기 테스트로 평가되었습니다.
글로벌 등급 변경 척도
기간: 치료 전 대 치료 6주 후의 글로벌 평가 변화 척도를 사용하여 만족도를 평가했습니다.
만족도 등급은 성공적인 설문조사에 매우 중요합니다. 글로벌 평가 척도의 만족도 수준은 "전혀 만족하지 않음"에서 "매우 만족함" 또는 "매우 만족함"까지 다양할 수 있지만 척도는 성능 또는 기대치와 같은 방식으로 균형을 이루지 않습니다.
치료 전 대 치료 6주 후의 글로벌 평가 변화 척도를 사용하여 만족도를 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof., Istanbul University
  • 수석 연구원: Ekin Aktay, MSc, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경근 전기 자극기에 대한 임상 시험

3
구독하다