Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatékonysága és az NMES alternatív alkalmazásai a térd OA-ban szenvedő betegek fájdalmára és működésére

2018. június 18. frissítette: Ekin Aktay, Istanbul University

Isztambuli Egyetem, Egészségtudományi Kar, Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztály

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a gyakorlatok és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) különböző méretű elektródáinak hatékonyságát a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), az izomerőre, a funkcionális állapotra és a depresszióra térd osteoarthritisben.

A vizsgálatba 60 önkéntes beteget vontak be, akiket véletlenszerűen három csoportba osztottak. Az 1. csoportnál csak gyakorlat, a 2. csoportnál egyidejűleg aktív kontrakció NMES-sel standard méretű elektródákkal, a 3. csoportban egyidejűleg aktív kontrakció NMES-sel nagy elektródákkal, heti 3 napon keresztül, 18 alkalom. A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS), a ROM-ot digitális goniométerrel, az izomerőt "Kézi" dinamométerrel (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN), a funkcionális állapotot WOMAC-mal (Western Ontario és McMaster) mértük. Egyetemek) Index- és lépcsőmászási teszt, az egyensúlyt egy lábon álló teszttel, a depressziót kórházi szorongásos depressziós skálával, a betegek elégedettségét pedig a globális értékelési változási skálával értékelték. A kezelés előtt és után értékelt esetek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Ez a tanulmány a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatását vizsgálta különböző méretű elektródákkal a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek funkcionalitására, fájdalomra, mozgástartományra (ROM) és izomerőre.

Anyag és módszer: Hatvan térd OA-ban szenvedő beteget vontak be, akik térdfájdalmak és funkcionális fogyatékosság miatt fizikoterápiában részesültek az Isztambuli Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás osztályán. Ezeket a betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották. 1. csoport alkalmazott edzésprogramot. A 2. csoport NMES-sel végzett edzésprogramot szabványos méretű elektródákkal (5×5 cm²). A 3. csoport NMES-sel végzett edzésprogramot nagy méretű elektródákkal (10×20 cm², 3×18 cm², 10 3×7,5 cm², 7×14 cm²) Az NMES-t 20 percig alkalmaztuk a 2. és 3. csoportban. hetente háromszor végzett kezelést a fizikoterápiás klinikán, és a kezelés előtt és 6 hetes kezelés után értékelésen esett át. A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS), a mozgástartományt (ROM) digitális goniométerrel, az izomerőt 'Kézi dinamométerrel, a funkcionális állapotot WOMAC-val (Western Ontario és McMaster Egyetem) mértük. Index- és lépcsőmászó teszt, az egyensúlyt egy lábon álló teszttel elemeztük. A betegek elégedettségét a Global Change Scales segítségével értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Részvétel elfogadása Az Egészségügyi Világszervezet leírása szerint 45-74 év közötti lévén Nők, akiknek jobb térdízületi gyulladása van. A Kellgren ve Lawrence osztályozás szerinti 2-3. fokozatú tünetekkel rendelkezik, a testtömegindex szerint 30 alatti értékkel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

Nem hajlandó részt venni Bal térd Osteoarthritis Ortopédiai problémája az alsó végtagon, kontrollálhatatlan magas vérnyomása arteriovenosus problémája az alsó végtagon. Zavar a rendszeres részvétel miatt Neurológiai problémája tanulási és észlelési problémája van szívbeültetése Részvétel a térdfizioterápiás és rehabilitációs programban OA az elmúlt 6 hónapban Injekciós kezelés a térdre az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak edzésprogram
A kezelt csoport csak edzésprogramot kapott. A gyakorlatokat egy fizikoterapeuta végezte a klinikai központban. A kezelt csoport edzésprogramot kapott egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel nagy elektródákkal.
Aktív összehasonlító: Gyakoroljon NMES szabvány elektródákkal
A kezelt csoport edzésprogramot kapott, egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel, standard elektródákkal. A gyakorlatokat egy fizikoterapeuta végezte a klinikai központban. A kezelt csoport edzésprogramot kapott egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel nagy elektródákkal.
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimulátor
A kezelt csoport edzésprogramot kapott egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel nagy vagy szabványos elektródákkal.
Aktív összehasonlító: Gyakoroljon NMES nagy elektródákkal
A kezelt csoport edzésprogramot kapott, egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel, nagy elektródákkal. A gyakorlatokat egy fizikoterapeuta végezte a klinikai központban. A kezelt csoport edzésprogramot kapott egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel nagy elektródákkal.
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimulátor
A kezelt csoport edzésprogramot kapott egyidejűleg aktív összehúzódással NMES-sel nagy vagy szabványos elektródákkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A pihenést, az éjszakai időt és az aktivitás során jelentkező fájdalmat a VAS értékelte a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
A fájdalom intenzitását a VAS segítségével értékeltük; minden betegtől megkérdezték a fájdalmat a pihenés, a tevékenység és az éjszakai órákban.
A pihenést, az éjszakai időt és az aktivitás során jelentkező fájdalmat a VAS értékelte a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Térdnyújtó izomerő
Időkeret: Quadriceps femoris Az izomerőt a kezelés előtt, illetve 6 hetes kezelés után mérték.
Quadriceps femoris Az izomerőt kézi dinamométerrel mértük.
Quadriceps femoris Az izomerőt a kezelés előtt, illetve 6 hetes kezelés után mérték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd mozgástartomány
Időkeret: A térd hajlítását és nyújtását Digital Goniometerrel mértük ülő helyzetben a kezelés előtt, szemben a 6 héttel később.
A térd hajlítását és nyújtását digitális goniométerrel mértük.
A térd hajlítását és nyújtását Digital Goniometerrel mértük ülő helyzetben a kezelés előtt, szemben a 6 héttel később.
Térd mozgástartomány
Időkeret: A térd hajlítását és nyújtását Digital Goniometer segítségével végeztük a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
A térd hajlítását és nyújtását Digital Goniometer segítségével végeztük ülő helyzetben.
A térd hajlítását és nyújtását Digital Goniometer segítségével végeztük a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Izomerő kézi dinamométerrel
Időkeret: A csípőhajlító, extensor, adductor, abductor csoport izomzata, a térdhajlító csoport izomzatának erejét a kezelés előtt mértük, illetve 6 hetes kezelés után.
A csípőhajlító, extensor, adductor, abductor csoport izomzata, a térdhajlító csoport izomzatának erejét kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlító, extensor, adductor, abductor csoport izomzata, a térdhajlító csoport izomzatának erejét a kezelés előtt mértük, illetve 6 hetes kezelés után.
WOMAC (Nyugat Ontario és McMaster Egyetemek Index)
Időkeret: A fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót a WOMAC értékelte a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.

A Western Ontario és McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a csípő- és térdízületi gyulladás értékelésére. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, három alskálára osztva:[1]

Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülésben vagy fekvésben és egyenesen állásban Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be- és kiszállás, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, ágyban fekvés, be- és kiszállás, ülés, fel-/leszállás WC-re, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok. A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4).

Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók.
A fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót a WOMAC értékelte a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Lépcsőmászás teszt (SCT)
Időkeret: Az egyensúlyt SCT-vel értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Az SCT felméri a lépcsőn való fel- és leszállás képességét, valamint az alsó végtagok egyensúlyát. A teszt a lépések számát, a feladat követelményét (csak emelkedés vagy emelkedés/tisztességes kombinálva), vagy azt, hogy a teszt egy sorozatra időzített-e lépések száma vagy a lépésszám rögzítése meghatározott ideig: 9 lépéses emelkedés/ereszkedés, 4 lépéses emelkedés/leszállás (6), 3 lépéses emelkedési ciklus időtartama, 30 másodperces teszt (12 lépés), 3 -lépés a 0-6-os asszisztencia skálán mérve., és 6-lépéses gyors és saját tempó.
Az egyensúlyt SCT-vel értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Az egyensúlyt egy lábon álló teszttel értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Egy lábon álló helyzetet értékeltek egyensúlyban. A teszt megkövetelte, hogy az alany karokkal az oldalán álljon. Az időmérés akkor indult el, amikor az alany egyik lábát felemelte a talajról. Az időmérés leállt, ha az alany elmozdította a súlyt hordozó lábát, a felfüggesztett lábfejet a talajhoz érintette, a felfüggesztett végtagot a teherhordó végtag megtámasztására használta, vagy elérte a 30 másodperces maximális egyensúlyozási időt.
Az egyensúlyt egy lábon álló teszttel értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Globális minősítési változási skálák
Időkeret: Az elégedettséget a Global Rating Change Scales segítségével értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.
Az elégedettség szintjének értékelése kulcsfontosságú a sikeres felméréshez. A Globális Értékelési Skála elégedettségi szintje az „Egyáltalán nem elégedett”-től a „Nagyon elégedett”-ig vagy a „Rendkívül elégedett”-ig változhat, de a skála nincs úgy kiegyensúlyozott, mint a Teljesítmény vagy az Elvárás.
Az elégedettséget a Global Rating Change Scales segítségével értékelték a kezelés előtt, szemben a 6 hetes kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof., Istanbul University
  • Kutatásvezető: Ekin Aktay, MSc, Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel