Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motion og alternative anvendelser af NMES på smerter og funktion hos patienter med knæ-OA

18. juni 2018 opdateret af: Ekin Aktay, Istanbul University

Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​træning og elektroder i forskellige størrelser af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) applikationer på smerte, bevægelsesområde (ROM), muskelstyrke, funktionsstatus og depression ved knæartrose.

60 frivillige patienter blev inkluderet i undersøgelsen, og disse patienter blev delt i tre grupper tilfældigt. Kun for gruppe 1 træning, for gruppe 2 samtidig aktiv kontraktion med NMES med standardstørrelse elektroder, for gruppe 3 samtidig aktiv kontraktion med NMES med store elektroder påført i 3 dage om ugen, 18 sessioner. Smerter blev målt med Visual Analog Scale (VAS), ROM blev målt med digitalt goniometer, muskelstyrke blev målt med "Håndholdt" dynamometer (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN), funktionel status blev målt med WOMAC (Western Ontario og McMaster) Universiteter) Indeks- og trappetest, balance blev analyseret med et ben stående test, depression blev scoret med Hospital Anxiety Depression Scale og patienttilfredshed blev scoret med Global Rating Change Scales. Tilfældene evalueret før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt med forskellige størrelser af elektroder på funktionalitet, smerte, bevægelsesområde (ROM) og muskelstyrke hos patienter med knæartrose (OA).

Materiale og metode: Tres patienter med knæ-OA, som modtog fysioterapi for knæsmerter og funktionsnedsættelse ved Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi, blev inkluderet. Disse patienter blev opdelt i tre grupper tilfældigt. Gruppe 1 anvendt træningsprogram. Gruppe 2 udførte træningsprogram med NMES med standardstørrelse elektroder (5×5 cm²). Gruppe 3 udførte træningsprogram med NMES med store elektroder (10×20 cm², 3×18 cm², 10 3×7,5 cm², 7×14 cm²) NMES blev påført i 20 minutter til gruppe 2 og gruppe 3. Patienterne deltog i 18 behandlingsforløb 3 gange om ugen i fysioterapiklinikken og gennemgået vurdering før behandling og efter 6 ugers behandling. Smerter blev målt med Visual Analog Scale (VAS), bevægelsesområde (ROM) blev målt med digitalt goniometer, muskelstyrke blev målt med ''Håndholdt'' dynomometer, funktionel status blev målt med WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities) Indeks- og trappeklatringstest, balance blev analyseret med et ben stående test. Patienttilfredsheden blev scoret med Global Change Scales.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Accepterer at deltage At være mellem 45-74 år ifølge beskrivelsen af ​​Verdenssundhedsorganisationen At være kvinder der har slidgigt på højre knæ. At have symptomerne i grad 2-3 i henhold til Kellgren ve Lawrence-klassifikationen At have en værdi under 30 i henhold til Body Mass Index

Ekskluderingskriterier:

Accepterer ikke at deltage At have venstre knæ Slidgigt Har et ortopædisk problem på underekstremiteten At have ukontrollerbar hypertension At have arteriovenøst ​​problem på underekstremiteten At have forvirring om regelmæssig deltagelse Har et neurogisk problem Har lærings- og perceptionsproblem At have hjerteimplantat At blive inkluderet i fysioterapi og genoptræningsprogram for knæ OA i de sidste 6 måneder Efter at have fået indsprøjtning i knæet i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun træningsprogram
Behandlingsgruppen modtog kun træningsprogram. Øvelserne blev udført af en fysioterapeut i klinisk center. Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store elektroder.
Aktiv komparator: Træn med NMES standardelektroder
Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med standardelektroder. Øvelserne blev udført af en fysioterapeut i klinisk center. Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store elektroder.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulator
Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store eller standart elektroder.
Aktiv komparator: Træn med NMES store elektroder
Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store elektroder. Øvelserne blev udført af en fysioterapeut i klinisk center. Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store elektroder.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulator
Behandlingsgruppen modtog træningsprogram med samtidig aktiv kontraktion med NMES med store eller standart elektroder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet af VAS før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af VAS; hver patient blev spurgt om smerten under hvile, aktivitet og om natten.
Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet af VAS før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Knæekstensor muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps Femoris Muskelstyrke blev målt før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Quadriceps Femoris Muskelstyrke blev målt ved hjælp af et håndholdt dynomometer.
Quadriceps Femoris Muskelstyrke blev målt før behandling versus efter 6 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Knæfleksion og ekstension blev målt med Digital Goniometer i siddende stilling før behandling versus efter 6 uger.
Knæfleksion og ekstension blev målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
Knæfleksion og ekstension blev målt med Digital Goniometer i siddende stilling før behandling versus efter 6 uger.
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Knæfleksion og -ekstension blev taget med Digital Goniometer før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Knæfleksion og -ekstension blev taget med et digitalt goniometer i siddende stilling.
Knæfleksion og -ekstension blev taget med Digital Goniometer før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Muskelstyrke ved hjælp af et håndholdt dynomometer
Tidsramme: Hoftebøjer, ekstensor, adduktor, abduktorgruppers muskler, knæbøjergruppers muskelstyrke blev målt før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Hoftebøjer, ekstensor, adduktor, abduktorgruppers muskler, knæbøjergruppers muskelstyrke blev målt ved hjælp af et håndholdt dynomometer.
Hoftebøjer, ekstensor, adduktor, abduktorgruppers muskler, knæbøjergruppers muskelstyrke blev målt før behandling versus efter 6 ugers behandling.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Index)
Tidsramme: Smerter, stivhed og fysisk funktion blev vurderet af WOMAC før behandling versus efter 6 ugers behandling.

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:[1]

Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trapper, rejser sig fra siddende, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).

Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
Smerter, stivhed og fysisk funktion blev vurderet af WOMAC før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Stair Climbimg Test (SCT)
Tidsramme: Balancen blev vurderet ved SCT før behandling versus efter 6 ugers behandling.
SCT vurderer evnen til at stige op og ned ad en trappe samt balance i underekstremiteterne. Testen inkluderede antallet af trin, opgavekravet (kun opstigning eller opstigning/anstændig kombineret), eller om testen er timet over et sæt antal trin eller trintælleren registreres i en bestemt tidsperiode: 9-trins stigning/nedstigning, 4-trins stigning/nedstigning (6), 3-trins stigningscyklus varighed, 30-sekunders test (12 trin), 3 -trin målt på 0 - 6-skalaen for assistanceniveau., og 6-trins hurtigt og selv-tempo.
Balancen blev vurderet ved SCT før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Et ben stående test
Tidsramme: Balancen blev vurderet ved One Leg Standing Test før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Et enkeltbensstående blev vurderet balance. Testen krævede, at forsøgspersonen stod med armene ved hans/hendes side. Timingen blev startet, da forsøgspersonen rejste en fod fra jorden. Timingen blev stoppet, hvis forsøgspersonen forskydede den vægtbærende fod, rørte den ophængte fod til jorden, brugte den ophængte lem til at støtte den vægtbærende lem eller nåede den maksimale balancetid på 30 sekunder.
Balancen blev vurderet ved One Leg Standing Test før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Global Rating Change Scales
Tidsramme: Tilfredsheden blev vurderet ved hjælp af Global Rating Change Scales før behandling versus efter 6 ugers behandling.
Ratingniveauer af tilfredshed er afgørende for en vellykket undersøgelse. Global Rating Scales niveauer af tilfredshed kan variere fra "Slet ikke tilfreds" til "Meget tilfreds" eller "Ekstremt tilfreds", men skalaen er ikke afbalanceret på samme måde som Performance eller Expectation.
Tilfredsheden blev vurderet ved hjælp af Global Rating Change Scales før behandling versus efter 6 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof., Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Ekin Aktay, MSc, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner