运动和 NMES 替代应用对膝关节 OA 患者疼痛和功能的疗效
伊斯坦布尔大学健康科学学院物理治疗与康复学部
该研究的目的是调查运动和不同尺寸的神经肌肉电刺激 (NMES) 电极应用程序对膝骨关节炎疼痛、运动范围 (ROM)、肌肉力量、功能状态和抑郁症的疗效。
研究包括 60 名自愿患者，这些患者随机分为三组。 第 1 组仅进行锻炼，第 2 组使用标准尺寸电极的 NMES 同时进行主动收缩，第 3 组使用大电极的 NMES 同时进行主动收缩，每周 3 天，共 18 次。 使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛，使用数字测角仪测量 ROM，使用“手持式”测力计（Lafayette Instrument®, Lafayette, IN）测量肌肉力量，使用 WOMAC（Western Ontario and McMaster）测量功能状态大学）指数和爬楼梯测试，用单腿站立测试分析平衡，用医院焦虑抑郁量表对抑郁进行评分，用全球评定量表对患者满意度进行评分。 治疗前后评估的病例。
研究概览
详细说明
目的：本研究调查了神经肌肉电刺激 (NMES) 对膝骨关节炎 (OA) 患者的功能、疼痛、运动范围 (ROM) 和肌肉强度的影响。
材料和方法：包括在伊斯坦布尔大学健康科学学院物理治疗部接受膝关节疼痛和功能障碍物理治疗的 60 名膝关节 OA 患者。 这些患者随机分为三组。 第 1 组应用锻炼计划。 第 2 组使用带有标准尺寸电极 (5×5 cm²) 的 NMES 执行锻炼计划。 第 3 组使用带有大尺寸电极（10×20 cm²、3×18 cm²、10×3×7.5 cm²、7×14 cm²）的 NMES 进行锻炼计划。NMES 应用于第 2 组和第 3 组 20 分钟。患者参加了 18每周在物理治疗诊所进行 3 次治疗，并在治疗前和治疗 6 周后进行评估。 使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛，使用数字测角仪测量运动范围 (ROM)，使用“手持式”测力计测量肌肉力量，使用 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）测量功能状态指数和爬楼梯测试，用单腿站立测试分析平衡。 使用全球变化量表对患者满意度进行评分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
接受参加 根据世界卫生组织的描述，年龄在45-74岁之间 右膝患有骨关节炎的女性。 根据 Kellgren ve Lawrence 分类，具有 2-3 级症状 根据体重指数，该值低于 30
排除标准：
不接受参加 左膝骨关节炎 下肢有骨科问题 无法控制的高血压 下肢有动静脉问题 对定期参加感到困惑 有神经问题 有学习和感知问题 有心脏植入物 被纳入膝关节物理治疗和康复计划最近 6 个月的 OA 最近 6 个月的膝盖注射
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅锻炼计划
治疗组仅接受运动计划。
练习由临床中心的物理治疗师完成。
治疗组接受大电极NMES同时主动收缩的运动方案。
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有源比较器：使用 NMES 标准电极进行锻炼
治疗组接受标准电极NMES同时主动收缩的锻炼计划。锻炼由临床中心的物理治疗师完成。
治疗组接受大电极NMES同时主动收缩的运动方案。
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治疗组接受运动计划，同时使用带有大电极或标准电极的 NMES 进行主动收缩。
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有源比较器：使用 NMES 大电极进行锻炼
治疗组接受大电极NMES同时主动收缩的运动项目，运动由临床中心物理治疗师完成。
治疗组接受大电极NMES同时主动收缩的运动方案。
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治疗组接受运动计划，同时使用带有大电极或标准电极的 NMES 进行主动收缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉类比量表
大体时间：在治疗前和治疗 6 周后通过 VAS 评估休息、夜间和活动时的疼痛。
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使用 VAS 评估疼痛强度；询问每位患者在休息、活动和夜间的疼痛情况。
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在治疗前和治疗 6 周后通过 VAS 评估休息、夜间和活动时的疼痛。
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膝伸肌力量
大体时间：治疗前和治疗 6 周后测量股四头肌肌肉力量。
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使用手持式测力计测量股四头肌肌肉力量。
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治疗前和治疗 6 周后测量股四头肌肌肉力量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动范围
大体时间：膝关节屈曲和伸展在治疗前和 6 周后的坐姿上用数字测角仪测量。
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使用数字测角仪测量膝关节屈曲和伸展。
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膝关节屈曲和伸展在治疗前和 6 周后的坐姿上用数字测角仪测量。
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膝关节活动范围
大体时间：在治疗前和治疗 6 周后使用数字测角仪测量膝关节屈曲和伸展情况。
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膝关节屈曲和伸展是在坐姿时使用数字测角仪进行的。
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在治疗前和治疗 6 周后使用数字测角仪测量膝关节屈曲和伸展情况。
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使用手持式测力计的肌肉力量
大体时间：在治疗前和治疗 6 周后测量髋屈肌、伸肌、内收肌、外展肌群、膝屈肌群的肌肉力量。
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使用手持式测力计测量髋屈肌、伸肌、内收肌、外展肌群、膝屈肌群的肌肉力量。
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在治疗前和治疗 6 周后测量髋屈肌、伸肌、内收肌、外展肌群、膝屈肌群的肌肉力量。
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WOMAC（西安大略省和麦克马斯特大学指数）
大体时间：治疗前和治疗 6 周后，通过 WOMAC 评估疼痛、僵硬和身体机能。
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：[1] 疼痛（5 项）：行走、使用楼梯、床上、坐着或躺着以及直立时站立、弯腰、走路、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进/出浴室、坐下、上/下厕所、繁重的家务、轻家务。 测试问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。 每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬为 0-8，身体功能为 0-68。 |
治疗前和治疗 6 周后，通过 WOMAC 评估疼痛、僵硬和身体机能。
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爬楼梯测试 (SCT)
大体时间：在治疗前和治疗 6 周后通过 SCT 评估平衡。
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SCT 评估上下楼梯的能力，以及下肢的平衡能力。测试包括步数、任务要求（仅上升或上升/下降相结合），或测试是否在一组中计时在设定的时间段内记录步数或步数：9 步上升/下降、4 步上升/下降 (6)、3 步上升周期持续时间、30 秒测试（12 步）、3 -step 以 0 - 6 级别的辅助级别进行测量，以及 6 步快速和自定进度。
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在治疗前和治疗 6 周后通过 SCT 评估平衡。
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单腿站立测试
大体时间：治疗前和治疗 6 周后通过单腿站立测试评估平衡。
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单腿站立评估平衡。
测试要求受试者双臂并拢站立。当受试者一只脚抬离地面时开始计时。
如果受试者移动负重脚、将悬空脚触地、使用悬空肢体支撑负重肢体或达到30秒的最大平衡时间则停止计时。
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治疗前和治疗 6 周后通过单腿站立测试评估平衡。
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全球评级变化量表
大体时间：在治疗前和治疗 6 周后使用全球评级变化量表评估满意度。
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评价满意度水平对于成功的调查至关重要。
Global Rating Scale 的满意度水平可能从“完全不满意”到“非常满意”或“极度满意”不等，但该量表的平衡方式与绩效或期望不同。
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在治疗前和治疗 6 周后使用全球评级变化量表评估满意度。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof.、Istanbul University
- 首席研究员：Ekin Aktay, MSc、Istanbul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
神经肌肉电刺激器的临床试验
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Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan Hospital未知
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Seoul National University Hospital未知
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知