Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening og alternative anvendelser av NMES på smerter og funksjon hos pasienter med kne-OA

18. juni 2018 oppdatert av: Ekin Aktay, Istanbul University

Istanbul universitet, fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering

Målet med studien var å undersøke effekten av trening og elektroder i forskjellige størrelser av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på smerter, bevegelsesutslag (ROM), muskelstyrke, funksjonsstatus og depresjon ved kneartrose.

60 frivillige pasienter ble inkludert i studien og disse pasientene ble delt inn i tre grupper tilfeldig. Kun for gruppe 1 trening, for gruppe 2 samtidig aktiv sammentrekning med NMES med standardstørrelse elektroder, for gruppe 3 samtidig aktiv sammentrekning med NMES med store elektroder påført i 3 dager per uke, 18 økter. Smerte ble målt med Visual analog Scale (VAS), ROM ble målt med digitalt goniometer, muskelstyrke ble målt med "Hand-held" dynamometer (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN), funksjonsstatus ble målt med WOMAC (Western Ontario og McMaster) Universiteter) Indeks- og trappeklatringstest, balanse ble analysert med en stående test, depresjon ble skåret med Hospital Anxiety Depression Scale og pasienttilfredshet ble skåret med Global Rating Change Scales. Sakene evaluert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien undersøkte effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt med forskjellige størrelser på elektroder på funksjonalitet, smerte, bevegelsesområde (ROM) og muskelstyrke hos pasienter med kneartrose (OA).

Materiale og metode: Seksti pasienter med kne-OA som mottok fysioterapi for knesmerter og funksjonshemming ved Istanbul University, Fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi ble inkludert. Disse pasientene ble delt inn i tre grupper tilfeldig. Gruppe 1 anvendt treningsprogram. Gruppe 2 utførte treningsprogram med NMES med standardstørrelse elektroder (5×5 cm²). Gruppe 3 utførte treningsprogram med NMES med store elektroder (10×20 cm², 3×18 cm², 10 3×7,5 cm², 7×14 cm²) NMES ble påført i 20 minutter til gruppe 2 og gruppe 3. Pasientene deltok 18 behandlingsøkter 3 ganger per uke i fysioterapiklinikken og gjennomgikk vurdering før behandling og etter 6 ukers behandling. Smerte ble målt med Visual Analog Scale (VAS), bevegelsesområde (ROM) ble målt med digitalt goniometer, muskelstyrke ble målt med ''Hand-held'' dynomometer, funksjonell status ble målt med WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities) Indeks og trapp klatring test, balanse ble analysert med ett ben stå test. Pasienttilfredsheten ble skåret med Global Change Scales.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aksepterer å delta Være mellom 45-74 år i henhold til beskrivelsen av Verdens helseorganisasjon Å være kvinner som har slitasjegikt på høyre kne. Å ha symptomene på grad 2-3 i henhold til Kellgren og Lawrence-klassifiseringen Har en verdi under 30 i henhold til Body Mass Index

Ekskluderingskriterier:

Godtar ikke å delta Har venstre kne Artrose Har ortopedisk problem på underekstremiteten Har ukontrollerbar hypertensjon Har arteriovenøst ​​problem på underekstremiteten Har forvirring om regelmessig deltakelse Har nevrologisk problem Har lærings- og persepsjonsproblem Har hjerteimplantat Bli inkludert i fysioterapi og rehabiliteringsprogram for kne OA siste 6 mnd. Har fått injeksjonssøknad for kne siste 6 mnd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun treningsprogram
Behandlingsgruppen fikk kun treningsprogram. Øvelsene ble utført av en fysioterapeut i klinisk senter. Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store elektroder.
Aktiv komparator: Tren med NMES standard elektroder
Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med standard elektroder. Øvelsene ble utført av fysioterapeut i klinisk senter. Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store elektroder.
Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store eller standart elektroder.
Aktiv komparator: Tren med NMES store elektroder
Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store elektroder. Øvelsene ble utført av fysioterapeut i klinisk senter. Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store elektroder.
Behandlingsgruppen fikk treningsprogram med samtidig aktiv kontraksjon med NMES med store eller standart elektroder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Resten, nattetiden og smerter i aktivitet ble vurdert av VAS før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Smerteintensiteten ble vurdert ved bruk av VAS; hver pasient ble spurt om smerten under hvile, aktivitet og om natten.
Resten, nattetiden og smerter i aktivitet ble vurdert av VAS før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Kneekstensor muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps Femoris Muskelstyrke ble målt før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Quadriceps Femoris Muskelstyrke ble målt med et håndholdt dynomometer.
Quadriceps Femoris Muskelstyrke ble målt før behandling versus etter 6 ukers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneet Range of Motion
Tidsramme: Knefleksjon og ekstensjon ble målt med Digital Goniometer i sittestilling før behandling versus etter 6 uker.
Knefleksjon og ekstensjon ble målt med et digitalt goniometer.
Knefleksjon og ekstensjon ble målt med Digital Goniometer i sittestilling før behandling versus etter 6 uker.
Kneet Range of Motion
Tidsramme: Knefleksjon og ekstensjon ble tatt med Digital Goniometer før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Knefleksjon og ekstensjon ble tatt med et digitalt goniometer i sittende stilling.
Knefleksjon og ekstensjon ble tatt med Digital Goniometer før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Muskelstyrke ved hjelp av et håndholdt dynomometer
Tidsramme: Hoftebøyer, ekstensor, adduktor, abduktorgrupper muskler, knebøyergrupper muskelstyrke ble målt før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Hoftebøyer, ekstensor, adduktor, abduktorgruppens muskler, knebøyergruppens muskelstyrke ble målt ved hjelp av et håndholdt dynomometer.
Hoftebøyer, ekstensor, adduktor, abduktorgrupper muskler, knebøyergrupper muskelstyrke ble målt før behandling versus etter 6 ukers behandling.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Index)
Tidsramme: Smerte, stivhet og fysisk funksjon ble vurdert av WOMAC før behandling versus etter 6 ukers behandling.

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:[1]

Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av badekaret, sitte, gå på / av toalettet, tunge huslige oppgaver, lette huslige oppgaver. Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).

Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.

Smerte, stivhet og fysisk funksjon ble vurdert av WOMAC før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Stair Climbimg Test (SCT)
Tidsramme: Balansen ble vurdert av SCT før behandling versus etter 6 ukers behandling.
SCT vurderer evnen til å gå opp og ned en trapp, samt balanse i nedre ekstremiteter. Testen inkluderte antall trinn, oppgavekravet (kun oppstigning eller oppstigning/anstendig kombinert), eller om testen er tidsbestemt over et sett antall trinn eller trinntellingen registreres for en angitt tidsperiode: 9-trinns stigning/nedstigning, 4-trinns stigning/nedstigning (6), 3-trinns stigningssyklusvarighet, 30-sekunders test (12 trinn), 3 -trinn målt på 0 - 6-skalaen for assistansenivå., og 6-trinns rask og selvgående.
Balansen ble vurdert av SCT før behandling versus etter 6 ukers behandling.
One Leg Standing Test
Tidsramme: Balansen ble vurdert ved One Leg Standing Test før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Ett enkeltbensstående ble vurdert balanse. Testen krevde at forsøkspersonen sto med armene ved siden av seg. Timingen ble startet da forsøkspersonen løftet en fot fra bakken. Timingen ble stoppet hvis forsøkspersonen forskjøv den vektbærende foten, berørte den suspenderte foten i bakken, brukte den suspenderte lem til å støtte den vektbærende lem, eller nådde maksimal balansetid på 30 sekunder.
Balansen ble vurdert ved One Leg Standing Test før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Globale vurderingsendringsskalaer
Tidsramme: Tilfredsheten ble vurdert ved hjelp av Global Rating Change Scales før behandling versus etter 6 ukers behandling.
Vurderingsnivåer av tilfredshet er avgjørende for en vellykket undersøkelse. Global Rating Scales nivåer av tilfredshet kan variere fra «Ikke i det hele tatt fornøyd» til «Svært fornøyd» eller «Ekstremt fornøyd», men skalaen er ikke balansert på samme måte som ytelse eller forventning.
Tilfredsheten ble vurdert ved hjelp av Global Rating Change Scales før behandling versus etter 6 ukers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof., Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Ekin Aktay, MSc, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Neuromuskulær elektrisk stimulator

3
Abonnere