Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen tehokkuus ja NMES:n vaihtoehtoiset sovellukset kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven oA

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ekin Aktay, Istanbul University

Istanbulin yliopisto, terveystieteiden tiedekunta, fysioterapian ja kuntoutuksen osasto

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää harjoituksen ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) sovellusten erikokoisten elektrodien tehokkuutta kipuun, liikealueeseen (ROM), lihasvoimaan, toimintatilaan ja masennukseen polven nivelrikossa.

Tutkimukseen osallistui 60 vapaaehtoista potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmälle 1 vain harjoitus, ryhmälle 2 samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä vakiokokoisilla elektrodeilla, ryhmässä 3 samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä suurilla elektrodeilla 3 päivää viikossa, 18 istuntoa. Kipu mitattiin Visual analog Scale (VAS), ROM mitattiin digitaalisella goniometrillä, lihasvoima mitattiin "Hand-held" dynamometrillä (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN), toimintatila mitattiin WOMAC:lla (Western Ontario ja McMaster). Yliopistot) Indeksi ja portaiden kiipeilytesti, tasapaino analysoitiin yhden jalan seisomatestillä, masennus pisteytettiin sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla ja potilaiden tyytyväisyys pisteytettiin Global Rating Change Scales -asteikolla. Tapaukset arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutusta, jota sovellettiin erikokoisilla elektrodeilla polven nivelrikkoa (OA) sairastavien potilaiden toimintaan, kipuun, liikealueeseen (ROM) ja lihasvoimaan.

Materiaali ja menetelmä: Mukana oli kuusikymmentä polven OA-potilasta, jotka saivat fysioterapiaa polvikipuun ja toimintavammaisuuteen Istanbulin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapiaosastolla. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 soveltaa harjoitusohjelmaa. Ryhmä 2 suoritti harjoitusohjelman NMES:llä vakiokokoisilla elektrodeilla (5×5 cm²). Ryhmä 3 suoritti harjoitusohjelman NMES:llä suurikokoisilla elektrodeilla (10 × 20 cm², 3 × 18 cm², 10 3 × 7,5 cm², 7 × 14 cm²) NMES:ää sovellettiin 20 minuutin ajan ryhmiin 2 ja 3. hoitokertoja 3 kertaa viikossa fysioterapiaklinikalla ja arvioitiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen. Kipu mitattiin Visual Analog Scale (VAS), liikerata (ROM) mitattiin digitaalisella goniometrillä, lihasvoima mitattiin ''Hand-held'' dynomometrillä, toimintatila mitattiin WOMAC:lla (Western Ontario and McMaster Universities) Indeksi- ja portaikkokoe, tasapainoa analysoitiin yhden jalan seisomatestillä. Potilaiden tyytyväisyys pisteytettiin Global Change Scales -asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuminen 45-74-vuotiaat Maailman terveysjärjestön kuvauksen mukaan Naiset, joilla on oikean polven nivelrikko. Kellgren ve Lawrence -luokituksen 2-3 oireet, joiden arvo on alle 30 painoindeksin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Ei suostu osallistumaan vasen polvi Nivelrikko Ortopedinen ongelma alaraajoissa Hallitsematon verenpaine Valtiolaskimo-ongelma alaraajoissa Epäselvyyttä säännöllisestä osallistumisesta Neurologinen ongelma Oppimis- ja havaintoongelma Sydänimplantti Osallistuminen polven fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan OA viimeisten 6 kuukauden aikana Injektiohakemus polveen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain harjoitusohjelma
Hoitoryhmä sai vain harjoitusohjelman. Harjoitukset teki fysioterapeutti kliinisen keskuksen. Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistus NMES:llä suurilla elektrodeilla.
Active Comparator: Harjoittele NMES-standardin elektrodeilla
Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä standardielektrodeilla. Harjoitukset suoritti fysioterapeutti kliinisen keskuksen kanssa. Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistus NMES:llä suurilla elektrodeilla.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaattori
Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä isoilla tai standardeilla elektrodeilla.
Active Comparator: Harjoittele suurilla NMES-elektrodeilla
Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä suurilla elektrodeilla. Harjoitukset teki fysioterapeutti kliinisen keskuksen. Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistus NMES:llä suurilla elektrodeilla.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaattori
Hoitoryhmä sai harjoitusohjelman, jossa oli samanaikaisesti aktiivinen supistuminen NMES:llä isoilla tai standardeilla elektrodeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analoque Scale
Aikaikkuna: Lepo, yöaika ja kipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä VAS:a; jokaiselta potilaalta kysyttiin kipua levon aikana, toiminnan aikana ja yöaikaan.
Lepo, yöaika ja kipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Polven Extensor Lihasvoima
Aikaikkuna: Nelipäinen reisilihas Lihasvoima mitattiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Nelipäinen reisilihas Lihasvoima mitattiin käyttämällä Hand-held Dynomometria.
Nelipäinen reisilihas Lihasvoima mitattiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata
Aikaikkuna: Polven taipuminen ja venyminen mitattiin Digital Goniometerilla istuma-asennossa ennen hoitoa verrattuna 6 viikon kuluttua.
Polven taipuminen ja venyminen mitattiin digitaalisella goniometrillä.
Polven taipuminen ja venyminen mitattiin Digital Goniometerilla istuma-asennossa ennen hoitoa verrattuna 6 viikon kuluttua.
Polven liikerata
Aikaikkuna: Knee Flexion ja Extended otettiin käyttämällä Digital Goniometer ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Polven taivutus ja ojennus mitattiin digitaalisella goniometrillä istuma-asennossa.
Knee Flexion ja Extended otettiin käyttämällä Digital Goniometer ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Lihasvoima kädessä pidettävällä dynomometrillä
Aikaikkuna: Lonkan koukistaja-, ojentaja-, adduktori-, abductor-ryhmien lihasten, polven koukistusryhmien lihasten vahvuus mitattiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Lonkan koukistaja-, ojentaja-, adduktori-, abduktor-lihasten, polven koukistusryhmien lihasten voimaa mitattiin käsidynomometrillä.
Lonkan koukistaja-, ojentaja-, adduktori-, abductor-ryhmien lihasten, polven koukistusryhmien lihasten vahvuus mitattiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksi)
Aikaikkuna: WOMAC arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.

Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon:[1]

Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makuulla ja pystyasennossa. Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).

Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
WOMAC arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Stair Climbimg Test (SCT)
Aikaikkuna: Tasapaino arvioitiin SCT:llä ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
SCT arvioi kykyä nousta ja laskeutua portaita pitkin sekä alaraajojen tasapainoa. Testi sisälsi askelten määrän, tehtävän vaatimuksen (vain nousu tai nousu/kunnon yhdistelmä) tai onko testi ajoitettu sarjan yli. askelmäärä tai askelmäärä tallennetaan tietylle ajanjaksolle: 9-vaiheinen nousu/lasku, 4-vaiheinen nousu/lasku (6), 3-vaiheinen noususyklin kesto, 30 sekunnin testi (12 askelta), 3 -askel mitattuna 0-6 asteikolla avustusasteella., ja 6-askel nopea ja omatoiminen.
Tasapaino arvioitiin SCT:llä ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Tasapaino arvioitiin One Leg Standing Test -testillä ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Yhden jalan seisomisen tasapaino arvioitiin. Testi vaati tutkittavan seisomaan kädet rinnallaan. Ajoitus aloitettiin, kun koehenkilö nosti jalkansa maasta. Ajoitus pysäytettiin, jos tutkittava siirsi painoa kantavaa jalkaa, kosketti ripustettua jalkaa maahan, käytti ripustettua raajaa tukemaan painoa kantavaa raajaa tai saavutti maksimi tasapainoajan 30 sekuntia.
Tasapaino arvioitiin One Leg Standing Test -testillä ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Globaalit luokituksen muutosasteikot
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioitiin Global Rating Change Scales -asteikolla ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.
Tyytyväisyystason arvioiminen on ratkaisevan tärkeää onnistuneen tutkimuksen kannalta. Globaalin luokitusasteikon tyytyväisyystasot voivat vaihdella "Ei ollenkaan tyytyväinen" - "Erittäin tyytyväinen" tai "Erittäin tyytyväinen", mutta asteikko ei ole tasapainossa samalla tavalla kuin suorituskyky tai odotus.
Tyytyväisyys arvioitiin Global Rating Change Scales -asteikolla ennen hoitoa verrattuna 6 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yıldız Analay Akbaba, Assist Prof., Istanbul University
  • Päätutkija: Ekin Aktay, MSc, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa