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집에서 비침습적 환기로 치료한 비만-환기저하 증후군에서 잔류 저환기 평가를 위한 경피적 카프노그래피의 유용성 : 전향적 연구 (PtcCO2-SOH)

2020년 12월 22일 업데이트: Nantes University Hospital
경피적 카프노그래피(PtcCo2)는 최근 고탄산혈증을 평가하기 위해 혈액 가스와 잘 일치하는 것으로 나타났습니다. 비만 저환기 증후군(OHS)이 있는 자가 환기 환자의 추적 관찰에서 야간 PtcCo2를 체계적으로 실현하는 이점을 평가한 연구는 없습니다. 조사관은 집에서 비침습적 환기(NIV)로 치료되는 OHS를 나타내는 환자 집단에서 야간 폐포 저호흡을 진단하기 위해 야간 산소 측정 및 혈액 가스와 비교하여 야간 경피 카프노그래피에 의한 섭취량을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 1년에 한 번 혈액 가스와 상담한 다음 집에서 경피 카프노그래피 및 산소 측정을 포함한 야간 기록을 평가합니다.

일부 데이터도 등록됩니다: 심혈관 및 신경학적 합병증, 진성 당뇨병, 치료, 비침습적 환기 매개변수, 준수 기간 및 무호흡-저호흡 지수(가능한 경우).

조사관은 첫 번째 혈액 가스로 야간 호흡 저하를 순차적으로 분석한 다음 야간 산소 측정을 수행하고 야간 PtcCo2를 완료합니다. 이를 통해 PtcCo2가 처음 두 시험에서 감지되지 않은 일부 야간 호흡저하를 따라잡는지 확인할 수 있습니다.

연구자들은 연구가 18개월 동안 지속될 계획입니다. 분석은 설명적일 것입니다. 정량적 변수는 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값 및 중앙값으로 설명됩니다. 양적 변수는 숫자와 백분율로 표시됩니다.

McNemar 검사를 이용한 혈액가스/산소측정/경피 카프노그래피와의 혈액가스/산소측정 연관성 비교

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭트 대학병원의 폐렴과에서는 비침습적 인공호흡으로 치료받은 약 400명의 환자를 추적하고 그 중 250명은 SOH를 앓고 있습니다. 조사관은 낭트 대학병원에서 추적한 활성 환자 라인에 150명의 환자를 포함할 계획이며, 이를 통해 번호를 얻을 수 있습니다. 특정 수의 경피적 카프노그래피가 결정적이지 않다는 사실을 고려하면서 만족스러운 힘을 얻기 위해 필요한 환자의 수.

설명

포함 기준:

  • 비만(BMI > 30 kg/m²)을 나타내는 환자에서 안정적인 조건에서 일주 PaCo2 > 45 mmHg로 정의되는 비만 저환기 증후군
  • 최소 3주부터 비침습적 인공호흡으로 치료하고 후속 상담에서 확인

제외 기준:

  • 미성년자
  • 참여 거부
  • 후견 또는 신탁 관리하에
  • 임산부
  • 저환기의 다른 병인: copd, 척추측만증, 신경근 장애, 횡격막 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 호흡저하
기간: 37일까지
야간 PtcCo2 > 49 mmHg 수면 시간의 10% 이상
37일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC18_0017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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