특발성 남성 불임에서 영양 지원의 역할
2020년 2월 25일 업데이트: NATURAmedicatrix Sàrl
특발성 남성 불임에서 영양 지원의 역할: 무작위 식이 연구
특발성 불임과 과소 및/또는 무력증 및/또는 기형정자증 및/또는 가임 여성이 있는 약 100명의 남성이 카르니틴, 비타민 및 미량 원소(활성 그룹) 또는 카로틴(대조군)을 함유하는 테스트 식이 보충제(TDS)를 복용합니다. ) 6개월 동안(활성 및 대조군에 50명의 피험자).
섭취 전과 TDS 시작 후 2개월 및 4개월 후에 모든 남성은 정자 조영도를 받습니다.
TDS 6개월 사용 후 연구 12개월 동안 부부는 임신, 임신, 신생아에 대한 선별 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergiy V Gerasymov, MD,PhD
- 전화번호: +380679375951
- 이메일: mediana.statistics@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Lviv, 우크라이나, 79012
- 모병
- MedianaStatistics
-
연락하다:
- Sergiy V Gerasymov, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 연령: 21-50세;
- 특발성 남성 불임;
- 특발성 과소증 및/또는 무력증 및/또는 기형정자증;
- 연구 기간 동안 명시된 이용 가능 여부 및 휴대전화
제외 기준:
- 건강 보조 식품의 구성 요소에 대한 알레르기;
- 남성 불임의 알려진 유전적, 해부학적, 내분비적, 염증성 또는 외상성 고환 원인;
- 여성 불임의 알려진 유전적, 해부학적, 내분비적, 염증성 또는 외상성 고환 원인;
- 염증성 장 질환;
- 알려진 중등도 내지 중증 질환;
- 알려진 또는 의심되는 성병;
- 조사관이 의심하는 배우자의 알코올 또는 약물 중독
- 연구자가 판단한 연구 요건을 이해하기 어려움;
- 연구 시작 전 3개월 이내에 조사 제품 사용,
- 지난 3개월 이내에 정자 형성을 자극하거나 억제하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성식이 보조제
L-카르니틴(FertilHom) 함유 식이 보조제
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TDS(비타민, 카르니틴이 함유된 미량 원소) 스틱 1개를 6개월 동안 또는 임신할 때까지 매일 저녁 식사 전 저녁에 1회 제공합니다.
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위약 비교기: 제어식이 보조제
베타카로틴 RDA 50% 함유 식이 보충제
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TDS 스틱 1개는 6개월 동안 또는 임신 전까지 매일 저녁 식사 전 1회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자도의 정상화율
기간: 4개월
|
정자 조영술에서 편차 없음
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marco Pietteur, NATURAmedicatrix Sarl
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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