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척수병증 환자의 균형 개선에 있어 가상 현실의 역할

2018년 7월 7일 업데이트: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
신체의 균형은 시각, 전정 및 고유 감각의 세 가지 주요 시스템의 조정과 팔다리의 반사 제어에 의해 달성됩니다. 척수병증에서는 균형 및 자세, 운동 범위, 근력, 협응 운동 제어, 근긴장 및 고유 감각과 같은 요인이 영향을 받습니다. 균형 및 보행 재활은 척수병증에서 중요한 목표입니다. 가상 현실(VR)은 재활 분야에서 작업 지향 바이오피드백 치료에 사용되는 컴퓨터 기반 기술입니다. 이 연구는 골수증 환자의 균형을 개선하기 위한 재활에서 VR의 유용성을 관찰하기 위해 구상되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

신체의 균형은 시각, 전정 및 고유 감각의 세 가지 주요 시스템의 조정과 팔다리의 반사 제어에 의해 달성됩니다. 앉거나 서있는 동안 자세 안정성을 유지하는 능력을 결정하는 정적 균형은 일상적인 기능적 활동을 수행하는 데 중요합니다. 반면에 동적 균형은 움직이는 바닥이나 외부 자극 또는 섭동에 반응하고 적응하는 능력이며 성공적인 보행 수행을 위한 요구 사항입니다.

척수병증에서는 균형 및 자세, 운동 범위, 근력, 협응 운동 제어, 근긴장 및 고유 감각과 같은 요인이 영향을 받습니다. 하지와 몸통의 정상적인 자세 시너지 및 감각 운동 통합의 부족과 직립 자세와 앉은 균형을 조절하는 공간 정보의 부족은 인구의 균형 기능 장애로 이어집니다. 따라서 환자는 보상 전략을 개발합니다. 그러나 보행에는 다리 움직임의 복잡한 조정, 직립 자세 조절, 균형 및 환경 변화에 대한 적응이 포함됩니다. 따라서 균형과 보행 재활은 척수병증에서 중요한 목표입니다.

가상 현실(VR)은 재활 분야에서 작업 지향 바이오피드백 치료에 사용되는 컴퓨터 기반 기술입니다. 현실 세계의 상황과 유사한 가상 환경을 구성하고 다양한 감각 단서를 제공합니다. VR은 사용자가 가상 ​​환경과 상호 작용할 때 물리적 환경으로부터 격리되는 정도에 따라 비몰입형에서 반몰입형, 완전 몰입형까지 다양합니다.

가상 현실 훈련에서 참가자는 사지의 기능적 스트레칭을 수행하고 몸통의 자세 제어를 배우고 체중 이동을 연습합니다. 다양한 작업에 대한 난이도와 속도가 증가함에 따라 지지대를 넘어선 신체의 무게 중심 이동이 증가하여 관절에 대한 고유 감각이 증가하고 대상자의 균형 조정 능력이 향상됩니다. 따라서 동적 움직임과 기능적 이동성을 장려합니다. VR 환경을 미리 제어하고 조작하여 운동을 미세 조정하고 개인의 요구를 충족할 수 있습니다. 그것은 상호 작용할 뿐만 아니라 즐겁습니다.

연구에 따르면 척추 반사 회로는 활동 의존적 가소성(조직을 수정하는 신경계의 능력)을 나타냅니다. 집중적인 작업별 훈련은 신경가소성을 촉진하고 보다 정상화된 움직임 패턴을 개발하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. VR은 이러한 신경가소성의 원리를 사용하여 운동 재학습을 촉진합니다. 문헌은 뇌졸중, 척수 손상, 뇌성마비, 다발성 경화증 및 기타 신경 장애가 있는 개인의 효과적인 재활 도구로서 VR의 사용을 지원합니다.

세계의 이 부분에서 척수병증의 균형 재활에 대한 연구는 거의 없습니다. 지침이 없기 때문에 가장 적합한 유형의 VR 시스템을 식별하고 치료 적용을 위한 가장 적절한 치료 용량, 타이밍 및 훈련 강도를 정의하는 것은 어려운 일입니다. 이 연구는 골수증 환자의 균형을 개선하기 위한 재활에서 VR의 유용성을 관찰하기 위해 구상되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. C4 미만의 신경 손상 수준을 가진 척수병증 환자.
  2. 외상성 및 비외상성 척수병증.
  3. 6개월 미만의 질병 기간.

제외 기준:

  1. 앉는 데 방해가 되는 심각한 정형외과적 또는 의학적 장애.
  2. 상지 근력 <3/5.
  3. 인지 또는 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

사용할 악기:

소프트웨어 Neuro@home(신경 재활을 위한 반 몰입형 가상 현실 시스템)이 사용되었습니다. 각 세션에서 환자를 나타내는 화면의 아바타는 특정 신체 부위의 훈련에 초점을 맞춘 가상 작업을 수행하기 위해 환자에 의해 조절되었습니다.

프로그램 일정:

가상 현실 치료의 각 세션은 30분 동안 지속되었습니다. Day 0에는 5분간의 게임과 함께 기계에 대한 오리엔테이션이 포함되었습니다. 이후 3주 연속 같은 시간에 주 5일 가상현실 치료를 받았다.

실험적 암 설명에 설명된 대로.
간섭 없음: 대조군
가상 현실 세션은 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance Scale(BBS)의 변화
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
척도는 기능적 활동 중 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 14문항 척도입니다. 각 항목(0-4)에 대해 5점 척도가 사용됩니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총점 = 56. 개인별 점수를 합산하여 총점을 구합니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)의 변화
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment의 균형 섹션(Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment에는 균형 및 보행 섹션의 두 가지 하위 척도가 있습니다.) 잔액 섹션에는 9개의 항목이 있습니다. 각 항목은 3점 순서 척도(0-2)로 점수를 매길 수 있습니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총점 = 16. 개인별 점수를 합산하여 총점을 구합니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
기능적 뻗기 테스트의 변화(전방 및 측면)
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
기능적 도달 점수. 앉은 자세에서 자세 안정성과 동적 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 세 개의 하위 섹션이 있습니다. 오른쪽 측면 범위, 왼쪽 측면 범위 및 전방 측면 범위. 각각의 값은 센티미터 단위의 거리를 측정하여 얻습니다. 총점은 3개의 하위 섹션의 점수를 더하여 얻습니다. 값이 낮을수록 기능 수준이 낮고 값이 높을수록 기능 수준이 높습니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 Berg Balance Scale(BBS)의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
척도는 기능적 활동 중 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 14문항 척도입니다. 각 항목(0-4)에 대해 5점 척도가 사용됩니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총점 = 56. 개인별 점수를 합산하여 총점을 구합니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
그룹 간 Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment의 균형 섹션(Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment에는 균형 및 보행 섹션의 두 가지 하위 척도가 있습니다.) 잔액 섹션에는 9개의 항목이 있습니다. 각 항목은 3점 순서 척도(0-2)로 점수를 매길 수 있습니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총점 = 16. 개인별 점수를 합산하여 총점을 구합니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
그룹 간 기능적 도달 테스트(전방 및 측면)의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
기능적 도달 점수. 앉은 자세에서 자세 안정성과 동적 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 세 개의 하위 섹션이 있습니다. 오른쪽 측면 범위, 왼쪽 측면 범위 및 전방 측면 범위. 각각의 값은 센티미터 단위의 거리를 측정하여 얻습니다. 총점은 3개의 하위 섹션의 점수를 더하여 얻습니다. 값이 낮을수록 기능 수준이 낮고 값이 높을수록 기능 수준이 높습니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
그룹 간 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
병원 불안 및 우울증 척도. 병원 환경에서 조사 및 치료 중인 환자의 불안 및 우울을 감지하기 위해 사용되는 자가 평가 척도입니다. 불안은 7문항, 우울은 7문항이다. 각각에 대해 4점 척도(0-3)가 사용됩니다. "0"은 부정적인 응답을 나타내고 "3"은 가장 높은 긍정적인 응답을 나타냅니다. 총점은 불안과 우울 점수의 합이다. 0-7= 경우 없음, 8-10= 경계선 경우, 11+= 경우.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
그룹 간 척수 독립 측정 척도(SCIM)의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
이 척도는 자기 관리, 호흡 및 이동성의 주요 영역에서 척수 손상 환자의 독립성을 평가합니다. '자기관리' 4개 항목, '호흡 및 괄약근 관리' 4개 항목, '운동성' 9개 항목이 있습니다. 각 항목의 점수는 개별 항목 점수를 합산하여 구합니다. 총점은 3개 영역의 점수를 합산하여 100점입니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
그룹 간 척수 손상 II(WISCI II)에 대한 걷기 지수의 차이
기간: 입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.
척수 손상에 대한 보행 지수. 척수 손상 환자의 보행에 필요한 지원의 범위와 특성을 통합합니다. 모든 가능한 지원 없이 걸을 수 없는 "0"에서 "보조 장치, 버팀대 또는 지지대 없이 걸을 수 있는" "20"까지 21단계로 구성된 서수 척도입니다. 개인의 보행 상태에 해당하는 점수를 받습니다.
입원 및 퇴원 시 또는 24주 중 더 이른 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IEC (BS & NS DIV)/2017-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실에 대한 임상 시험

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